Темозоломід Сун 20 мг капсули тверді EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Темозоломід Сун і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Темозоломіду Сун
- 3. Як застосовувати Темозоломід Сун
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Темозоломіду Сун
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Темозоломід Сун 5 мг капсули тверді EFG
Темозоломід Сун 20 мг капсули тверді EFG
Темозоломід Сун 100 мг капсули тверді EFG
Темозоломід Сун 140 мг капсули тверді EFG
Темозоломід Сун 180 мг капсули тверді EFG
Темозоломід Сун 250 мг капсули тверді EFG
темозоломід
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Темозоломід Сун і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Темозоломід Сун
- Як застосовувати Темозоломід Сун
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Темозоломіду Сун
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Темозоломід Сун і для чого його застосовують
Темозоломід Сун містить лікарський засіб під назвою темозоломіда. Цей препарат є протипухлинним засобом.
Темозоломід Сун застосовують для лікування певних типів пухлин головного мозку:
- у дорослих із недавно поставленим діагнозом глиобластома мультиформе. Темозоломід Сун спочатку застосовують у поєднанні з променевою терапією (конкомітантна фаза лікування), а потім окремо (фаза монотерапії).
- у дітей віком від 3 років та дорослих із злоякісними гломами, такими як глиобластома мультиформе або анапластичний астроцитома. Темозоломід Сун застосовують для лікування цих пухлин, якщо вони рецидивують або погіршуються після стандартного лікування.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Темозоломіду Сун
Не приймайте Темозоломід Сун, якщо:
- ви маєте алергію до темозоломіду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
- якщо у вас була алергійна реакція на дакарбазин (лікарський засіб від раку, який іноді називають DTIC). Симптоми алергійної реакції включають свербіж, утруднення дихання або свистяче дихання, або набряк обличчя, губ, язика чи горла;
- якщо кількість певних типів кров’яних клітин, таких як білі кров’яні тільця або тромбоцити, значно знижена (відоме як міелосупресія). Ці кров’яні клітини важливі для боротьби з інфекцією та забезпечення належного згортання крові. Ваш лікар зробить аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед початком лікування.
Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Темозоломіду Сун:
- оскільки вас будуть уважно спостерігати на предмет розвитку серйозної респіраторної інфекції, відомої як Pneumocystis jirovecii (пневмонія PCP). Якщо вам недавно поставили діагноз глиобластома мультиформна, вам можуть призначити Темозоломід Сун на 42 дні у поєднанні з променевою терапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить вам ліки для запобігання цьому типу пневмонії (PCP);
- якщо у вас коли-небудь була або може бути зараз інфекція гепатиту В, оскільки Темозоломід Сун може спричинити повторне активування гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар ретельно обстежить вас на наявність ознак цієї інфекції;
- якщо у вас низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець і тромбоцитів або проблеми зі згортанням крові до початку лікування, або якщо ці проблеми виникнуть під час лікування. Під час лікування вам будуть регулярно робити аналізи крові, щоб контролювати побічні ефекти Темозоломіду Сун на ваші кров’яні клітини. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, перервати, припинити або змінити лікування. Може знадобитися також інше лікування. У деяких випадках може бути необхідним припинити лікування Темозоломідом Сун;
- оскільки існує незначний ризик виникнення інших змін у кров’яних клітинах, включаючи лейкемію;
- якщо у вас нудота (неприємні відчуття) або блювота — дуже поширені побічні ефекти Темозоломіду Сун (див. розділ 4), ваш лікар може призначити вам ліки (протиблювотні) для запобігання блювоті;
- якщо ви часто блюєте до або під час лікування, проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого часу прийому Темозоломіду Сун, доки блювота не буде контролюватися. Якщо ви блюєте після прийому ліків, не приймайте другу дозу в той самий день;
- якщо у вас підвищена температура або симптоми інфекції, негайно зв’яжіться з лікарем;
- якщо вам більше 70 років, ви можете бути схильніші до інфекцій, кровотеч або синяків;
- якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, може знадобитися корекція дози Темозоломіду Сун.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 3 років, оскільки його ефект у цьому віці не досліджувався. Інформація про застосування Темозоломіду Сун у пацієнтів старше 3 років обмежена.
Інші лікарські засоби та Темозоломід Сун
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки лікування Темозоломідом Сун під час вагітності не повинно проводитися, окрім випадків, коли ваш лікар чітко це рекомендує.
Пацієнткам, які можуть завагітніти, рекомендують використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Темозоломідом Сун і протягом щонайменше 6 місяців після завершення лікування.
Ви повинні припинити годування груддю під час лікування Темозоломідом Сун.
Чоловіча фертильність
Темозоломід Сун може спричинити постійну безплідність. Чоловіки-пацієнти повинні використовувати ефективний метод контрацепції та не допускати вагітності своєї партнёрки принаймні протягом 3 місяців після завершення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Темозоломід Сун може спричинити втому або сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами і не їздіть на велосипеді, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб діє на вас (див. розділ 4).
Темозоломід Сун містить лактозу
Темозоломід Сун містить лактозу (різновид цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Темозоломід Сун
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Доза та тривалість лікування
Ваш лікар визначить необхідну вам дозу Темозоломіду Сун. Доза залежатиме від вашого розміру (зросту та ваги) і того, чи маєте ви рецидивуючу пухлину та чи отримували ви попереднє хіміотерапевтичне лікування.
Можливо, вам призначать інші ліки (протиблювотні засоби) для застосування до і/або після Темозоломіду Сун з метою запобігання або контролю нудоти та блювоти.
Хворі з недавнім діагнозом глиобластоми мультиформе
Якщо вам недавно поставили діагноз, лікування буде проходити у двох фазах:
- спочатку — лікування променевою терапією (конкомітантна фаза),
- потім — лікування лише Темозоломідом Сун (фаза монотерапії).
Під час конкомітантної фази ваш лікар призначить дозу Темозоломіду Сун 75 мг/м² (звичайна доза). Вам потрібно приймати цю дозу щодня протягом 42–49 днів у поєднанні з променевою терапією. Дозу Темозоломіду Сун може бути зменшено або припинено залежно від результатів аналізів крові та вашої реакції на ліки під час конкомітантної фази.
Після завершення променевої терапії лікування припиняють на 4 тижні. Це допоможе вашому організму відновитися.
Потім ви розпочнете фазу монотерапії.
Під час фази монотерапії доза та спосіб застосування Темозоломіду Сун можуть відрізнятися. Ваш лікар визначить точну дозу, яка вам потрібна. Можливо, вам доведеться пройти до шести курсів лікування (циклів). Кожен цикл триває 28 днів. Перша доза становитиме 150 мг/м². Вам потрібно приймати нову дозу Темозоломіду Сун один раз на добу протягом перших 5 днів («дні дозування») кожного циклу. Потім вам потрібно пропустити 23 дні, не приймаючи Темозоломід Сун. Це становить один цикл лікування тривалістю 28 днів.
Після 28-го дня розпочинається наступний цикл. Вам знову потрібно приймати Темозоломід Сун один раз на добу протягом 5 днів, а потім — 23 дні не приймати. Дозу Темозоломіду Сун може бути скориговано, зменшено або припинено залежно від результатів аналізів крові та вашої реакції на ліки під час кожного циклу лікування.
Хворі з рецидивуючими пухлинами або пухлинами, що прогресують (злоякісні гліоми, такі як глиобластома мультиформе або анаплазтичний астроцитома), які приймають лише Темозоломід Сун.
Один цикл лікування Темозоломідом Сун триває 28 днів.
Вам потрібно приймати Темозоломід Сун лише один раз на добу протягом перших 5 днів. Щоденна доза залежатиме від того, чи отримували ви хіміотерапію раніше.
Якщо ви не отримували попередньої хіміотерапії, ваша перша доза Темозоломіду Сун становитиме 200 мг/м² один раз на добу протягом перших 5 днів. Якщо ви отримували хіміотерапію раніше, ваша перша доза Темозоломіду Сун становитиме 150 мг/м² один раз на добу протягом перших 5 днів. Потім вам потрібно пропустити 23 дні, не приймаючи Темозоломід Сун. Це становить один цикл лікування тривалістю 28 днів.
Після 28-го дня розпочинається наступний цикл. Вам знову потрібно приймати Темозоломід Сун один раз на добу протягом 5 днів, а потім — 23 дні не приймати.
Перед кожним новим циклом лікування вам зроблять аналізи крові, щоб перевірити, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіду Сун. Залежно від результатів аналізів крові ваш лікар може скоригувати дозу для наступного циклу.
Як приймати Темозоломід Сун
Приймайте призначену вам дозу Темозоломіду Сун один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.
Приймайте капсули натщесерце, наприклад, принаймні за годину до сніданку. Ковтайте капсулу(и) цілими, запиваючи склянкою води. Не розкривайте, не подрібнюйте і не жуйте капсули. Якщо капсула розірветься, уникайте контакту порошку зі шкірою, очима або носом. Якщо випадково порошок потрапив у очі або ніс, промийте цю ділянку водою.
Залежно від призначеної вам дози може знадобитися приймати більше ніж одну капсулу одночасно. Можливо, вам потрібно приймати різну кількість діючої речовини, щоб досягти необхідної дози. Маркування на капсулі відрізняється для кожної дози (див. таблицю нижче).
Доза | Позначення |
Темозоломід Сун 5 мг капсули тверді | 890 & 5 мг |
Темозоломід Сун 20 мг капсули тверді | 891 & 20 мг |
Темозоломід Сун 100 мг капсули тверді | 892 & 100 мг |
Темозоломід Сун 140 мг капсули тверді | 929 & 140 мг |
Темозоломід Сун 180 мг капсули тверді | 930 & 180 мг |
Темозоломід Сун 250 мг капсули тверді | 893 & 250 мг |
Переконайтеся, що ви цілковито розумієте та пам’ятаєте наступне:
- кількість капсул, які ви повинні приймати кожного дня. Попросіть свого лікаря або фармацевта записати це для вас (включаючи маркування, нанесене на капсули)
- дні, коли ви повинні приймати ліки.
Консультуйте дозу зі своїм лікарем щоразу, коли починаєте новий цикл, оскільки вона може відрізнятися від дози попереднього циклу.
Приймайте Темозоломід Сун точно так, як призначив вам лікар. Дуже важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені. Помилка у способі застосування цього лікарського засобу може мати серйозні наслідки для вашого здоров’я.
Якщо ви прийняли більше Темозоломіду Сун, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіду Сун, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо ви забули прийняти Темозоломід Сун
Прийміть пропущену дозу якомога швидше того ж дня. Якщо вже минув цілий день, проконсультуйтеся з лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
- тяжка алергічна реакція з гіперчутливістю (крур’є, свистяче дихання або утруднення дихання)
- неконтрольоване кровотечіння
- напади (судоми)
- лихоманка
- озноб
- сильний головний біль, який не проходить.
Лікування препаратом Темозоломід Сун може призвести до зниження кількості певних типів кров’яних клітин. Це може збільшити схильність до синців або кровотечіння, анемії (нестача червоних кров’яних клітин), лихоманки, а також зменшити стійкість до інфекцій. Зниження кількості кров’яних клітин, як правило, триває короткий період часу. У деяких випадках воно може затягнутися і призвести до тяжкої форми анемії (апластична анемія). Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові, щоб виявити будь-які зміни та вирішити, чи потрібне спеціальне лікування. У деяких випадках дозу можуть зменшити або припинити лікування препаратом Темозоломід Сун.
Нижче перелічені інші побічні ефекти, про які повідомлялося:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):
- втрата апетиту, труднощі з мовою, головний біль
- блювання, нудота, діарея, запор
- висипання на шкірі, випадіння волосся
- втому.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):
- інфекції, інфекції порожнини рота, інфекції ран
- зниження кількості кров’яних клітин (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
- алергічна реакція
- підвищення цукру в крові
- порушення пам’яті, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, безсоння або труднощі зі сном
- порушення координації та рівноваги
- труднощі з концентрацією, зміни психічного стану або рівня пильності, відчуття поколювання
- запаморочення, порушення відчуттів, поколювання, тремтіння, незвичайний смак
- часткова втрата зору, порушення зору, подвоєння в очах, сухість або біль у очах
- глухота, дзвін у вухах, біль у вухах
- утворення тромбів у легенях або ногах, підвищений артеріальний тиск
- пневмонія, задишка, бронхіт, кашель, запалення носових ходів
- біль у шлунку або животі, нездужання/набридливість у шлунку, труднощі з ковтанням
- сухість шкіри, свербіж
- ураження м’язів, слабкість м’язів, болі та неприємні відчуття в м’язах
- біль у суглобах, біль у спині
- часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
- лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль, нездужання, застуда або грип
- затримка рідини, набряклість ніг
- підвищення рівня печінкових ферментів
- втрата ваги, збільшення ваги
- променева інсульт.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):
- інфекції головного мозку (герпетичний менінгоенцефаліт), включаючи летальні випадки
- нові або реактивовані інфекції цитомегаловірусом
- реактивація інфекції вірусом гепатиту В
- вторинні пухлини, включаючи лейкемію
- зниження кількості червоних кров’яних клітин (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
- червоні плями під шкірою
- нецукровий діабет (симптоми включають підвищене сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
- зміни настрою, галюцинації
- часткова паралічія, зміна відчуття запаху
- порушення слуху, інфекція середнього вуха
- серцебиття (відчуття серцебиття), приливи гарячого повітря
- розпухлий шлунок, труднощі з контролем дефекації, геморої, сухість у роті
- гепатит та ураження печінки (включаючи летальну печінкову недостатність), холестаз, підвищення білірубіну
- вульки на тілі або в роті, шелушіння шкіри, висипання, болюче почервоніння шкіри, тяжке шкірне висипання з набряком шкіри (включаючи долоні та підошви)
- підвищена чутливість до сонячного світла, кропив’янка (вульки), підвищене потовиділення, зміни кольору шкіри
- труднощі з сечовипусканням
- кровотеча з піхви, подразнення піхви, відсутні або інтенсивні менструації, біль у молочних залозах, статева слабкість
- озноб, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, порушення зубів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Темозоломіду Сун
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей та поза їхнім зором, бажано в закритому на ключ шафі. Випадкове прийняття внутрішньо може призвести до смерті дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зверніться до свого фармацевта, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді капсул.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Темозоломіду Сун
- Активна речовина — темозоломід.
Темозоломід Сун 5 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.
Темозоломід Сун 20 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.
Темозоломід Сун 100 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.
Темозоломід Сун 140 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.
Темозоломід Сун 180 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.
Темозоломід Сун 250 мг капсули тверді: кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.
- Інші компоненти:
вміст капсули: лактоза, натрію гліколат крохмаль (тип В), винна кислота, стеаринова кислота (див. розділ 2 «Темозоломід Сун містить лактозу»)
оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е171), натрію лаурилсульфат
друкований чорнило:
Темозоломід Сун 5 мг капсули тверді: лакова смола шелак, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е172), синій №1/алюмінієва лака яскраво-синього FCF (Е133).
Темозоломід Сун 20 мг капсули тверді: лакова смола шелак, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е172).
Темозоломід Сун 100 мг капсули тверді: лакова смола шелак, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), титану діоксид (Е171).
Темозоломід Сун 140 мг капсули тверді: лакова смола шелак, пропіленгліколь, титану діоксид (Е171), синій №1/алюмінієва лака яскраво-синього FCF (Е133).
Темозоломід Сун 180 мг капсули тверді: лакова смола шелак, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (Е172).
Темозоломід Сун 250 мг капсули тверді: лакова смола шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (Е172).
Зовнішній вигляд Темозоломіду Сун та вміст упаковки
5 мг капсули тверді
Темозоломід Сун 5 мг капсули тверді з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та позначені зеленим чорнилом. На кришці нанесено «890». На корпусі — «5 мг» та дві риски.
20 мг капсули тверді
Темозоломід Сун 20 мг капсули тверді з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та позначені жовтим чорнилом. На кришці нанесено «891». На корпусі — «20 мг» та дві риски.
100 мг капсули тверді
Темозоломід Сун 100 мг капсули тверді з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та позначені рожевим чорнилом. На кришці нанесено «892». На корпусі — «100 мг» та дві риски.
140 мг капсули тверді
Темозоломід Сун 140 мг капсули тверді з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та позначені синім чорнилом. На кришці нанесено «929». На корпусі — «140 мг» та дві риски.
180 мг капсули тверді
Темозоломід Сун 180 мг капсули тверді з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та позначені червоним чорнилом. На кришці нанесено «930». На корпусі — «180 мг» та дві риски.
250 мг капсули тверді
Темозоломід Сун 250 мг капсули тверді з желатину мають кришку та корпус білого непрозорого кольору та позначені чорним чорнилом. На кришці нанесено «893». На корпусі — «250 мг» та дві риски.
Тверді капсули доступні в блистерних упаковках по 5 капсул. Для упаковок по 20 капсул — 4 блистери по 5 капсул у коробці.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія/Чеська Республіка/Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Люксембург/Угорщина/Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/Словенія/Словацька Республіка/Фінляндія/Фінляндія/Швеція
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди/Нідерланди
Тел./ ./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501
Німеччина
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Леверкузен
Німеччина
Тел. +49 214 403 990
Іспанія
Sun Pharma Laboratorios S.L.
Rambla de Catalunya, 53
08007 Барселона
Іспанія
Тел. +34 93 342 78 90
Франція
Ranbaxy Pharmacie Generiques
11-15, Quai de Dion Bouton
92800 Пюто
Франція
Тел. +33 1 41 44 44 50
Італія
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 1
20143 – Мілан
Італія
Тел. +39 02 33 49 07 93
Польща
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
вул. Кубицького, 11
02-954 Варшава
Польща
Тел. +48 22 642 07 75
Румунія
Terapia S.A.
вул. Fabricii, № 124
Клуж-Напока, повіт Клуж
Румунія
Тел. +40 (264) 501 500
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Ranbaxy UK Ltd
компанія Sun Pharma
Millington Road 11
Hyde Park, Hayes 3
5-й поверх
UB3 4AZ HAYES
Сполучене Королівство
Тел. +44 (0) 208 848 8688
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.