Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Цінфа 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Цінфа
Як приймати Телмісартан Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартан Цінфа

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Цінфа і для чого його застосовують

Телмісартан Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан Цінфа блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.

Телмісартан застосовується для лікування есенціальної гіпертонії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Під «есенціальною» мається на увазі, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний із іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких уражень зазвичай не спостерігається жодних симптомів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовується для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, зокрема при зниженому або блокованому кровопостачанні серця або ніг, після перенесеного інсульту або при високому ризику розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Цінфа

Не приймайте Телмісартан Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви маєте будь-який з наведених вище станів, повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартану Цінфа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Телмісартану Цінфа, якщо Ви маєте або мали раніше будь-яке з наведених захворювань:

Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути, якщо Ви випереджено (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювання.
Підвищений рівень калію в крові.
Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартану Цінфа:

якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Цінфа».

якщо Ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому Телмісартану Цінфа у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Телмісартану Цінфа самостійно.

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Використання телмісартану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині. Див. розділ Вагітність.

Якщо Ви плануєте операцію або анестезію, повідомте лікареві, що приймаєте Телмісартан Цінфа.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.

Прийом Телмісартану Цінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Лікар може змінити дозу цих засобів або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків, які приймаються одночасно з телмісартаном:

Лікарські засоби, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імуносупресори (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
Діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Цінфа» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати зниження артеріального тиску іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування підвищеного тиску, або засобами, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як запаморочення під час підйому. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Застосування телмісартану не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування телмісартану Цінфа жінкам під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо Ви збираєтеся годувати новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому телмісартану. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Телмісартан Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований раз на добу. Намагайтеся приймати компримовані у той самий час кожного дня. Телмісартан можна приймати як під час прийому їжі, так і натще. Компримовані слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, ефект телмісартану надто сильний або надто слабкий, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Компримовані можна розділити на рівні частини.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою телмісартану для більшості пацієнтів є один компримований 40 мг один раз на добу, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Проте ваш лікар іноді може рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан також може застосовуватися в комбінації з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як показали дослідження, має додатковий знижуючий тиск ефект разом із телмісартаном.

Для зниження серцево-судинних подій рекомендована добова доза телмісартану — один компримований 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неправильно, звичайну дозу не слід перевищувати понад 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли компримований одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти телмісартану

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (бессоння), почуття сумування (депресія), непритомність (синкопе), запаморочення, відчуття втрати рівноваги (вертиго), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, м’язові судоми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дисгеузія), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальні випадки), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крурп), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, псевдо-грипозне захворювання, зниження гемоглобіну (білок крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинінфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень)**.

Побічні ефекти невідомої частоти:
Кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан Цінфа

Діюча речовина: Телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
Інші компоненти: натрію гідроксид, манітол (Е-421), повідон (PVPK25), меглумін, кольдон CL, лактоза для прямого таблетування та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Цінфа 40 мг — це білі, циліндричні, двовипуклі таблетки з рискою для ділення, марковані кодом «Т40».

Препарат упакований у блістерні упаковки з алюмінію/алюмінію.

Кожна упаковка містить 28 або 98 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77605/P_77605.html

Код QR за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77605/P_77605.html