Телмисартан Синфа 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Синфа 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Синфа и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Телмисартана Синфа
3. Как принимать Телмисартан Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана Синфа

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Синфа и для чего его применяют

Телмисартан Синфа относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление.

Телмисартан Синфа блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в ряде случаев может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас повышенный риск развития таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема телмисартана Синфа

Не принимайте телмисартан Синфа

• Если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема телмисартана Синфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема телмисартана Синфа, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

• Заболевания почек или пересадка почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Заболевания печени.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или дефиците соли вследствие лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема телмисартана:

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте телмисартан Синфа».

• если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема телмисартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, обязательно сообщите об этом врачу. Применение телмисартана в первые месяцы беременности (первые 3 месяца) не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у ребенка, см. раздел «Беременность».

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Прием телмисартана Синфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств при одновременном приеме с телмисартаном:

• Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензия).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте телмисартан Синфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостины).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам потребуется корректировка дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Обычно врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит вам другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у ребенка.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или планируете кормить грудью, поскольку применение телмисартана Синфа женщинам в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме телмисартана. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Телмисартан Синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан Синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, до тех пор, пока ваш врач не сообщит об обратном. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как было показано, оказывает дополнительное гипотензивное действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий рекомендуемая суточная доза телмисартана составляет одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует регулярно контролировать.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Синфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан Синфа

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, вызывающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно опасны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Синфа

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затруднение дыхания, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, усиленное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, вызывающая воспалительную реакцию всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:
Кишечный ангионевротический отек: сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, после применения аналогичных препаратов.

• Это может быть случайная находка или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Синфа

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Синфа

• Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, маннитол (Е-421), поливидон ПВПК25, меглумин, коллидон CL, лактоза для прямого прессования и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Синфа 40 мг — это белые цилиндрические двояковыпуклые таблетки с риской и маркировкой «T40».

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 или 98 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77605/P_77605.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77605/P_77605.html