Телмісартан Тецніген 40 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Телмісартан Тецніген 40 мг таблетки EFG

Телмісартан

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її знову перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Телмісартан Тецніген і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Телмісартан Тецніген
3. Як застосовувати Телмісартан Тецніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан Тецніген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тецніген і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і спричинює звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Тецніген застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску). «Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів, що в деяких випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або втрати зору. Перед розвитком таких ушкоджень, як правило, симптоми підвищеного артеріального тиску не виникають. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Тецніген також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у пацієнтів із підвищеним ризиком через зниження або блокаду кровотоку до серця або ніг, у тих, хто переніс інсульт, або має підвищений ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Тецніген

Не приймайте Телмісартан Тецніген

• якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6)
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність.)
• якщо маєте тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі від печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• якщо маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен

Якщо Ви маєте будь-який з перелічених станів, повідомте своєму лікареві або фармацевту перед прийомом Телмісартану Тецніген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Телмісартану Тецніген

Повідомте лікареві, якщо Ви зараз маєте або коли-небудь мали будь-яке з наступних захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки.

• стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок).

• захворювання печінки.

• проблеми з серцем.

• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).

• низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.

• підвищений рівень калію у крові.

• цукровий діабет.

• якщо приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому телмісартану у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану при монотерапії.

Можливо, Ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Тецніген»

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендується застосування телмісартану на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Якщо Ви плануєте операцію або анестезію, повідомте лікареві, що приймаєте телмісартан.

Не рекомендується застосування телмісартану дітям та підліткам до 18 років.

Як і інші антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Телмісартану Тецніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується наступних ліків, якщо їх приймати одночасно з телмісартаном:

• препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імуносупресори (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
• якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Тецніген» та «Попередження та застереження»)

Як і інші препарати, що знижують артеріальний тиск, ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивний ефект інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску.

Застосування Телмісартану Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Телмісартан можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання і призначить інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендується застосування телмісартану на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити інший препарат, який буде більш безпечним, особливо якщо Ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та механізмами

Немає даних щодо впливу телмісартану на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час лікування високого артеріального тиску. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Тецніген містить сорбітол

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Телмісартан Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай доза телмісартану становить один таблетку на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан можна приймати незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ви вважаєте, що дія телмісартану надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою телмісартану для більшості пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу, щоб забезпечити контроль тиску протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан також може застосовуватися разом із діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що виявило додатковий антигіпертензивний ефект у поєднанні з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Тецніген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тецніген

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування як раніше.

Якщо ви не прийняли таблетку в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ці побічні ефекти можуть виникати з різною частотою, визначеною нижче:

• дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб
• часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб
• нечасто: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб
• рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб
• дуже рідко: можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря: сепсис* (часто називають „інфекцією крові“ — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними, але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Тецніген:

До частих побічних ефектів можуть належати:

зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються з метою зменшення серцево-судинних ускладнень.

До нечастих побічних ефектів можуть належати:

інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайне застудне захворювання), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (інсомнія), почуття сумування (депресія), запаморочення (синкопе), відчуття втрати рівноваги (вертиго), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, біль у животі, діарея, неприємні відчуття в животі, розширення живота, блювота, свербіж, еритема (реакція шкіри на ліки), біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості, підвищений рівень креатиніну в крові та запаморочення.

До рідких побічних ефектів можуть належати:

сепсис* (часто називають „інфекцією крові“ — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, еритема, свербіж, труднощі з диханням, свисти, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), зниження рівня цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, неприємні відчуття в шлунку, порушення функції печінки**, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (уртиця), серйозна медикаментозна еритема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, подібна до грипу, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Частота „невідома“: кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• У довготривалому дослідженні, у якому брало участь понад 20 000 пацієнтів, більше пацієнтів, які отримували телмісартан, мали сепсис порівняно з пацієнтами, які не отримували телмісартан.

Це могло бути випадковим співпадінням або пов’язано з механізмом, який на даний момент не відомий.

** Більшість випадків порушення функції печінки та захворювань печінки, що виникли після виходу телмісартану на ринок, спостерігалися у японських пацієнтів. Японські пацієнти схильніші до виникнення цих побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Телмісартану Тецніген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні. Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, передайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тецніген

• Діючою речовиною є телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон K30, натрію крохмаль гліколят картоплі (крохмаль картоплі), сорбітол (Е420), магнію стеарат, вода очищена та етанол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан Тецніген 40 мг таблетки EFG — це білі або трохи бежеві, круглі, двоопуклі таблетки без риск.

Телмісартан Тецніген доступний у блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та Виробник:

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, nº 13. 3ºD

28108 - Alcobendas (Madrid)

Виробник:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande,

No 2 Abrunheira, Sintra,

Portugal

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/