Телмисартан Текниген 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Текниген 40 мг таблетки ЕФГ

Телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Текниген и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Телмисартан Текниген
Как принимать Телмисартан Текниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан Текниген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Текниген и для чего он применяется

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая таким образом артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Текниген применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления). Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить, в некоторых случаях, к инфарктам миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые поражения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Текниген также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, наличием перенесённого инсульта, а также у пациентов с высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск развития таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан Текниген

Не принимайте Телмисартан Текниген

если Вы аллергик на телмисартан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
если Вы беременны более чем на 3 месяцах. (В любом случае, лучше избегать приёма этого лекарственного средства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
если у Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или билиарная обструкция (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приёма Телмисартан Текниген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Телмисартан Текниген

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания или нарушения:

Заболевание почек или пересадка почки
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам)
Заболевание печени
Заболевания сердца
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме наряду с нарушением баланса различных минералов в крови)
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть, если Вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или испытываете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты
Повышенный уровень калия в крови
Сахарный диабет
если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом
- алискирен

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма телмисартана у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём телмисартана в монотерапии без консультации.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Текниген»

Если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение телмисартана в первые 3 месяца беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у Вашего ребёнка — см. раздел «Беременность».

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете телмисартан.

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Как и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Применение Телмисартан Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приёма одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приёме с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммуносупрессоры (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм
Диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензия)
Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Текниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»)

Как и другие препараты, снижающие артериальное давление, эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления.

Применение Телмисартан Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать телмисартан независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём телмисартана до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у Вашего ребёнка.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение телмисартана у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Некоторые люди во время лечения высокого артериального давления могут испытывать головокружение или усталость. Если Вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Текниген содержит сорбитол

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Телмисартан Текниген

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза телмисартана составляет один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как натощак, так и во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не скажет вам иное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет один таблетка 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, например с гидрохлоротиазидом, поскольку было показано, что такое сочетание оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная суточная доза телмисартана составляет один таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана Текниген, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Текниген

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут наблюдаться с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: могут поражать более 1 из 10 человек
часто: могут поражать до 1 из 10 человек
нечасто: могут поражать до 1 из 100 человек
редко: могут поражать до 1 из 1 000 человек
очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются любые из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу: сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Текниген:

К частым побочным эффектам могут относиться:

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

К нечастым побочным эффектам могут относиться:

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

К редким побочным эффектам могут относиться:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение функции печени**, внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (высыпания), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Частота «неизвестна»: кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

В длительном исследовании, включавшем более 20 000 пациентов, у пациентов, получавших телмисартан, сепсис регистрировался чаще, чем у пациентов, не получавших телмисартан.

Это могло быть случайным наблюдением или связано с пока неизвестным механизмом.

** Большинство случаев нарушения функции печени и заболеваний печени, выявленных в пострегистрационный период при применении телмисартана, были зарегистрированы у японских пациентов. У японских пациентов вероятность возникновения этих побочных эффектов выше.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Телмисартана Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Текниген

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, поливидон К30, натрия крахмалгликолят картофельный (крахмал картофельный), сорбитол (Е420), стеарат магния, очищенная вода и этанол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Телмисартан Текниген 40 мг — это белые или слегка бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки без пленки.

Телмисартан Текниген выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, nº 13. 3ºD
28108 - Alcobendas (Madrid)

Производитель:

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande,
No 2 Abrunheira, Sintra,
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/