Телмісартан Стада 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Стада 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого використовується цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Телмісартан Стада
3. Як застосовувати Телмісартан Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Під «есенціальною» мається на увазі, що підвищений артеріальний тиск не має іншої відомої причини.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів і призводити, у деяких випадках, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких уражень симптоми підвищеного тиску зазвичай відсутні. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, пов’язаним із зниженим або блокованим кровопостачанням серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи маєте ви високий ризик таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Стада

Не приймайте Телмісартан Стада

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому телмісартану також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас один із вищезазначених випадків, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом телмісартану.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки;
• стеноз ниркової артерії (вузькість судин, що йдуть до одного або обох нирок);
• захворювання печінки;
• захворювання серця;
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові);
• низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути, якщо ви випереджено (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту;
• підвищений рівень калію в крові;
• цукровий діабет.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Перед прийомом Телмісартану Стада проконсультуйтеся з лікарем:

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Стада».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або є така можливість), повідомте лікареві. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендується, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Якщо вам потрібна операція або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендується дітям та підліткам до 18 років.

Застосування Телмісартану Стада разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу цих ліків і/або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків, якщо їх приймати разом із телмісартаном:

• ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії;
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, калій-зберігаючі діуретики, інгібітори ЕПА, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імуносупресори (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм;
• діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом із телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію);
• якщо ви приймаєте інгібітор ЕПА або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Стада» та «Попередження та застереження»);
• дигоксин.

Дія телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивну дію інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект у вигляді запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Прийом Телмісартану Стада разом із їжею та напоями

Телмісартан можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або є така можливість). Зазвичай лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший лікарський засіб. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендується, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю. Застосування телмісартану жінкам під час лактації не рекомендується, і лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час лікування телмісартаном. Якщо у вас виникає запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Стада

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану — один таблетка щодня. Намагайтеся приймати таблетку в той самий час кожного дня. Телмісартан можна приймати як під час прийому їжі, так і без неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ви вважаєте, що дія телмісартану надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована доза телмісартану для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу — 20 мг, або вищу — 80 мг. Крім того, телмісартан може застосовуватися разом із діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, забезпечує додатковий знижувальний ефект на артеріальний тиск.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайна щоденна доза телмісартану становить 80 мг один раз на добу. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в певний день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть вплинути до 1 із 1 000 людей), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Стада 40 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути, почуття сумування (депресія), втрату свідомості (синкопе), почуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручності в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищена пітливість, лікарська висипка, біль у спині, м’язові судоми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть вплинути до 1 із 1 000 людей):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, лікарська висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, незручності в шлунку, порушення смаку (дисгеузія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до цього побічного ефекту), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (уртикарія), тяжка лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, подібна до грипу, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть вплинути до 1 із 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними):

Ангіоедема кишечника: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час застосування телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер алюміній/алюміній: для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан Стада

• Діючою речовиною є телмісартан. Один таблетка 40 мг Телмісартан Стада містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти: повідон (К25) (Е1201), меглумін, натрію гідроксид (Е524), манітол (Е421), кросповідон (Е1202) та магнію стеарат (Е470b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан Стада — це таблетки.

Телмісартан Стада 40 мг: білі обов'язкові таблетки, видовжені, з гравіруванням LC на одній стороні.

Телмісартан Стада доступний у блістерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960– Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Іспанія

або

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 08/2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/