Телмисартан Стада 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Стада 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Телмисартан Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана Стада
Как принимать Телмисартан Стада
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартана Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Стада и для чего его применяют

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан Стада применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить, в некоторых случаях, к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Стада также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным сужением или блокированием кровотока к сердцу или ногам, у пациентов, перенесших инсульт, или у лиц с высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск развития таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан Стада

Не принимайте Телмисартан Стада

если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами (рекомендуется также избегать приема телмисартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема телмисартана.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть или были ранее следующие заболевания или состояния:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
заболевания сердца;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан Стада:

если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Стада».

если Вы принимаете дигоксин.

Если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Использование телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Ваш врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Особенно это касается следующих препаратов при одновременном приеме с телмисартаном:

препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Прием Телмисартан Стада с пищей и напитками

Телмисартан можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит Вам другой препарат вместо телмисартана. Применение телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете кормить грудью или находитесь в периоде лактации. Применение телмисартана у кормящих женщин не рекомендуется, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость во время лечения телмисартаном. Если у Вас возникает головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Телмисартан Стада содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза телмисартана составляет один раз в день один таблетку. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, пока ваш врач не сообщит об обратном. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую дозу — 80 мг. Кроме того, телмисартан может применяться в комбинации с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как показали исследования, оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли Телмисартан Стада больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Телмисартан Стада

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь — примите её, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут любые из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Стада:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (напр., боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенное содержание калия, трудности со сном, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение нарушения равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные судороги, мышечные боли (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости и повышенное содержание креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (напр., сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов этот побочный эффект наблюдается чаще), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких) **.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, в настоящее время неизвестным.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Телмисартан Стада

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Алюминиевый/алюминиевый блистер: для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Стада

Действующее вещество: телмисартан. Один таблетка Телмисартана Стада 40 мг содержит 40 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: повидон (К25) (Е1201), меглумин, гидроксид натрия (Е524), маннитол (Е421), кроссповидон (Е1202) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Стада — это таблетки.

Телмисартан Стада 40 мг: белые, продолговатые таблетки с гравировкой «LC» на одной из сторон.

Телмисартан Стада выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960– Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

или

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Нюрнберг
Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 08/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/