Телмісартан Нормон 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Телмісартан Нормон 40 мг таблетки EFG

Телмісартан

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Телмісартану Нормон
3. Як застосовувати Телмісартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Нормон і для чого його застосовують

Телмісартан Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан Нормон блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Нормон застосовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Термін «есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не спричинений іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до появи пошкоджень. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Нормон також застосовується для зменшення серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із високим ризиком, зумовленим зниженим або блокованим кровопостачанням серця або ніг, перенесеним інсультом або високим ризиком розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи високого ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Нормон

Не приймайте Телмісартан Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо у Вас є тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування ліками, що знижують тиск і містять аліскірен.

Якщо Ви маєте будь-який із наведених вище станів, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартану Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартану Нормон, якщо у Вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (вузькість судин, що йдуть до однієї або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
• Підвищений рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартану Нормон.

• Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Нормон».

• Якщо Ви приймаєте дигоксин.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому Телмісартану Нормон у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартану Нормон у монотерапії.

Повідомте свого лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Використання Телмісартану Нормон на початку вагітності не рекомендовано, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки у цей період може виникнути серйозна шкода Вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Якщо Ви плануєте операцію або анестезію, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Телмісартан Нормон.

Телмісартан Нормон може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартану Нормон не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Телмісартану Нормон разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків, якщо вони приймаються одночасно з Телмісартаном Нормон:

• Ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з Телмісартаном Нормон, можуть призводити до надмірної втрати води з організму та низького артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Нормон» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Ефект Телмісартану Нормон може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан Нормон може посилювати гіпотензивний ефект інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект у вигляді запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартану Нормон.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Зазвичай лікар радить припинити прийом Телмісартану Нормон до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший антигіпертензивний засіб. Використання Телмісартану Нормон на початку вагітності не рекомендовано, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може призвести до серйозної шкоди Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо Ви плануєте або вже годуєте дитину груддю. Застосування Телмісартану Нормон матерям, які годують груддю, не рекомендовано, і Ваш лікар може обрати інший засіб, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартану Нормон. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Телмісартан Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартан Нормон становить один компресований таблетку на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан Нормон можна приймати з їжею або натще. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Важливо приймати Телмісартан Нормон щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, дія Телмісартан Нормон надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою Телмісартан Нормон для більшості пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу, щоб забезпечити контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан Нормон можна також застосовувати разом із діуретиками, наприклад, гідрохлоротіазидом, що виявилося ефективним у додатковому зниженні артеріального тиску разом із Телмісартан Нормон.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайною дозою Телмісартан Нормон є одна таблетка 80 мг один раз на добу. На початку профілактичного лікування Телмісартан Нормон 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює погано, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли Телмісартан Нормон у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо ви пропустили прийом таблетки одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальний відгук у всьому організмі) та швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Нормон 40 мг таблетки EFG

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (бессоння), почуття суму (депресія), непритомність (синкопе), відчуття втрати рівноваги (вертиго), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищення пітливості, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, м’язові скутості, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, відчуття слабкості, підвищений рівень креатиніну в крові та запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальний відгук у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров'яних тілець (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), зниження рівня цукру в крові (у діабетиків), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (круп'янка), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня ферментів печінки або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень).**

Частота «невідома»:

Кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування схожих препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Нормон

Діючою речовиною є телмісартан.

Інші компоненти: повідон, меглумін, натрію гідроксид, манітол, кросповідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки видовжені, білого кольору, з гравіюванням коду LC на одній із сторін.

Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.

Телмісартан Нормон 40 мг постачається у блистерних упаковках (алюміній/алюміній), що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ІСПАНІЯ

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2026 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.