Телмисартан Нормон 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Телмисартан Нормон 40 мг таблетки ЕФГ

Телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Телмисартана Нормон
Как принимать Телмисартан Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартана Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Нормон и для чего он применяется

Телмисартан Нормон относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан Нормон блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Нормон применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление при отсутствии лечения может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в ряде случаев приводить к инфарктам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Нормон также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у взрослых пациентов, имеющих высокий риск их развития вследствие нарушения кровоснабжения сердца или ног, перенесённого инсульта или высокого риска развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан Нормон

Не принимайте Телмисартан Нормон

Если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приёма Телмисартан Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Телмисартан Нормон, если у Вас есть или были ранее следующие заболевания или состояния:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Заболевания сердца.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном приёмом диуретиков, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Телмисартан Нормон:

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
- Алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Нормон».

Если Вы принимаете дигоксин.
Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Телмисартан Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Телмисартан Нормон в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Приём Телмисартан Нормон не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после 3 месяцев беременности, поскольку его применение на этом этапе может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан Нормон.

Телмисартан Нормон может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Приём Телмисартан Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из лекарств. Особенно это касается следующих препаратов, принимаемых одновременно с Телмисартан Нормон:

Препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с Телмисартан Нормон, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект Телмисартан Нормон может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан Нормон может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать этот эффект как головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если потребуется коррекция дозы других Ваших препаратов во время приёма Телмисартан Нормон.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Телмисартан Нормон до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Телмисартан Нормон не рекомендуется в начале беременности и категорически противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку его применение на этом этапе может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать кормление грудью или находитесь в периоде лактации. Применение Телмисартан Нормон кормящим матерям не рекомендуется, и врач может назначить Вам другое лечение, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приёме Телмисартан Нормон. Если у Вас возникает головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Телмисартан Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартана Нормон — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан Нормон с едой или независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан Нормон каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Если вы считаете, что действие Телмисартана Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления стандартная доза Телмисартана Нормон для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Тем не менее, ваш врач может иногда порекомендовать более низкую дозу — 20 мг, или более высокую дозу — 80 мг. Телмисартан Нормон также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, поскольку было показано, что такое сочетание оказывает дополнительное снижающее артериальное давление действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Нормон составляет одна таблетка 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартаном Нормон 80 мг артериальное давление следует регулярно контролировать.

Если у вас нарушена функция печени, стандартная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли Телмисартан Нормон в дозе больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Телмисартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма) и быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), однако чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Нормон

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Пониженное артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство грусти (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), замедленный сердечный ритм (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затруднённое дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк лица или снижение артериального давления), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердцебиения (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дизгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов чаще наблюдается данный побочный эффект), внезапный отёк кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отёк, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзная ткань лёгких (интерстициальное заболевание лёгких).**

Частота «неизвестна»:

Кишечный ангионевротический отёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайная находка или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза ткани лёгких при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Телмисартан Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Телмисартан Нормон

Действующее вещество: телмисартан.

Вспомогательные вещества: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с кодом LC, нанесённым на одной из сторон.

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Телмисартан Нормон 40 мг выпускается в блистерах (алюминий/алюминий), содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.