Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка — це комбінація двох активних речовин: телмісартану та гідрохлоротіазиду, що містяться в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кров’яних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кров’яні судини в різних органах, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, симптоми підвищеного артеріального тиску не виникають до тих пір, поки не розвинуться ушкодження, тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенційної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише телмісартаном.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший препарат, що належить до сульфонамідів;
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також важливо уникати цей препарат на початку вагітності — див. розділ про вагітність);
• якщо у Вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі від печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки;
• якщо у Вас важке захворювання нирок;
• якщо Ваш лікар встановив, що у Вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте недостатність нирок і Вам призначено лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви маєте будь-який з перелічених вище станів, не приймайте таблетки та повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, якщо Ви маєте або коли-небудь мали будь-яке з наступних захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо Ви виснажені (надмірна втрата рідини організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз;
• Захворювання нирок або трансплантація нирки;
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до одного або обох нирок);
• Захворювання печінки;
• Проблеми з серцем;
• Цукровий діабет;
• Подагра;
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням балансу різних електролітів крові);
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини;
• Діюча речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка. Якщо це не лікувати, може виникнути постійне ураження зору.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка».

• якщо Ви приймаєте дигоксин;
• якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являються нові ураження шкіри;
• Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може підвищувати ризик розвитку певних форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду;
• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви підозрюєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти), повідомте про це лікаря. Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і Ви не повинні його приймати, якщо вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозний шкідливий вплив на Вашу дитину (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлоротіазидом може призводити до порушення електролітного балансу у Вашому організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, тривожність, біль або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, м’язову втому та ненормально прискорене серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря.

Також повідомте лікареві, якщо Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла, і у Вас швидше, ніж зазвичай, з’являються симптоми опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі).

Якщо Вам потрібно хірургічне втручання або знеболювання, повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат.

Ці таблетки можуть бути менш ефективними у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у Вас виник болів у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендовано призначати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки. Лікар може змінити дозу цих препаратів або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися відміна одного з ліків. Особливо це стосується наступних препаратів, якщо їх приймати разом із Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• Препарати, що містять літій, для лікування певних форм депресії;
• Препарати, що пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабки (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрієва пеніцилін G (антибіотик) та саліцилова кислота та її похідні;
• Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші препарати, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт);
• Препарати, що чутливі до зміни рівня калію в крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), засоби для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, наприклад, метформін);
• Холестирамін та колестипол — препарати для зниження рівня жирів у крові;
• Препарати для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін;
• М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин;
• Добавки кальцію та/або вітаміну D;
• Антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при знеболюванні), наприклад, атропін та біпериден;
• Амантадин (препарати для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування та профілактики певних захворювань, спричинених вірусами);
• Інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), препарати для лікування раку, подагри або артриту;
• Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження»);
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може підвищувати ефект інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, або засобів, які потенційно можуть його знижувати (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Повідомте лікаря про необхідність корекції дози інших препаратів під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка може зменшуватися при прийомі НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка разом з їжею та алкоголем

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом цього препарату до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший засіб. Ці таблетки не рекомендовано приймати під час вагітності, і їх не слід вживати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки вони можуть спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати їх після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки прийом цих таблеток не рекомендовано в цей період. Лікар може призначити Вам інше лікування, якщо Ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Намагайтеся приймати по одній таблетці щодня о тій самій годині.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Їх слід проковтнути цілими, запиваючи водою або іншою неалкогольною напоєм.

Дуже важливо приймати таблетки кожного дня, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також можливі повільне серцебиття, запаморочення, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значно низький артеріальний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів та/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталіси, або певних антиаритмічних засобів.

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію для медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступну дозу о звичайний час. Якщо ви не прийняли таблетку в певний день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) або частота їх невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення випадків сепсису при застосуванні лише телмісартану; однак не можна виключити це для препарату Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зниження рівня калію в крові
• Тривога, втрати свідомості (синкопе)
• Відчуття поколювання, оніміння (парестезія)
• Запаморочення (вертиго)
• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Порушення ритму серця
• Зниження артеріального тиску або раптове зниження тиску при зміні положення тіла
• Переривчасте дихання (диспнея)
• Діарея
• Підвищена газоутворення
• Сухість у роті
• Біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, біль у грудях
• Еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію)
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Запалення легень (бронхіт)
• Активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури)
• Біль у горлі, запалення навколишніх пазух
• Відчуття суму (депресія)
• Утруднення засинання (нестримність)
• Порушення зору
• Утруднення дихання
• Біль у животі, запор, вздуття живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота)
• Запалення шлунка (гастрит)
• Порушення функції печінки (пацієнти японської національності частіше відчувають цей побічний ефект)
• Покрасніння шкіри (еритема)
• Алергічні реакції, такі як свербіж або висип
• Підвищена пітливість
• Висип (крурч)
• Біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках
• Судоми м’язів
• Хвороба, що нагадує грип
• Біль
• Низький рівень натрію
• Підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові

Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кожного активного компонента окремо, можуть виникати при застосуванні Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг таблетки EFG, навіть якщо їх не було виявлено під час клінічних досліджень цього препарату.

Можливі побічні ефекти тільки телмісартану:

У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх пазух, звичайний застудний кашель)
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Недостатність червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію
• Повільний ритм серця (брадикардія)
• Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• Слабкість
• Кашель

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарський висип)
• Зниження рівня цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), нудота, екзема (шкірний розлад)
• Біль у суглобах (артроз)
• Запалення сухожиль
• Зниження гемоглобіну (білка крові)
• Сонливість

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Прогресивна фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень)**

Частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

• Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про набряк кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Подія могла бути випадковим знахідкою або пов’язаною з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресивної фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Можливі побічні ефекти гідрохлоротіазиду окремо:

У пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид, спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Нездужання (нудота)
• Низький рівень магнію в крові

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі та утворення синяків (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечі)
• Підвищений рівень кальцію в крові
• Головний біль

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлориду в крові
• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Запалення слинних залоз
• Зниження кількості (або повна відсутність) кров’яних клітин, включаючи низький рівень червоних та білих кров’яних клітин
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції)
• Зниження або відсутність апетиту
• Неспокій, запаморочення
• Нечіткість зору або жовтувата пігментація, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей [хоріоїдальний висип] або гострої міопії або гострого закритокутового глаукоми)
• Запалення кровоносних судин (некротизуюча васкуліт), запалення підшлункової залози, нудота
• Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця)
• Псевдововчаковий синдром (стан, що імітує захворювання, яке називається системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує власні тканини)
• Шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри
• Лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
• Слабкість
• Запалення нирок або порушення їх функції
• Цукор у сечі (глюкозурія)
• Лихоманка
• Порушення електролітного балансу
• Підвищений рівень холестерину в крові
• Зниження об’єму крові
• Підвищення рівня глюкози в крові, утруднення контролю рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із цукровим діабетом, або жиру в крові

Рак шкіри або губ (некутаній меланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити таблетки від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що таблетки змінили колір.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: кросповідон (тип А), гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію гідроксид, стеарилфумарат натрію, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/25 мг — двовипуклі, двошарові, необолені таблетки капсулярної форми, у яких шар гідрохлоротіазиду жовтувато-світлий із написом «425», а шар телмісартану — мотянисто-помаранчевий до червоно-коричневого кольору, без напису. Шар гідрохлоротіазиду може містити плями червоно-коричневого кольору.

Таблетки Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка постачаються в блістерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/