Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика
3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика — это комбинация двух активных веществ, телмисартана и гидрохлоротиазида, в одной таблетке. Оба компонента способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выработки мочи, что также приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в ряде случаев приводить к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения, поэтому важно регулярно измерять его, чтобы убедиться в том, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только телмисартана.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

• если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на лекарственные средства, производные от сульфонамидов;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также важно избегать приема этого препарата в начале беременности — см. раздел о беременности.)
• если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любые другие тяжелые заболевания печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас в крови низкий уровень калия или высокий уровень кальция, которые не улучшаются при лечении;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, не принимайте таблетки и сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика, если у вас есть или ранее были:

• низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма), испытываете дефицит солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;

• заболевания почек или пересадка почки;

• стеноз почечной артерии (сужение сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);

• заболевания печени;

• заболевания сердца;

• сахарный диабет;

• подагра;

• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);

• системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.

• активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика. Если не лечить, это может привести к необратимому повреждению зрения.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика:

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика».

• если вы принимаете дигоксин;
• если у вас был рак кожи или если во время лечения появляются изменения на коже;
• лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное лечение в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема телмисартана/гидрохлоротиазида;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика у вас появилась одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом врачу. Прием Телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если применяется после этого срока (см. раздел о беременности).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, мышечную усталость и аномально высокую частоту сердечных сокращений (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если ваша кожа становится более чувствительной к солнцу, и появляются симптомы ожога (покраснение, зуд, отек, волдыри), возникающие быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Эти таблетки могут быть менее эффективны для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с Телмисартаном/гидрохлоротиазидом Висо Фармацевтика:

• препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
• препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая пенициллина G (антибиотик), ацетилсалициловая кислота и ее производные;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант) и другие препараты, такие как натрия гепарин (антикоагулянт);
• препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как препараты для сердца (например, дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
• мышечные релаксанты, такие как тубокурарин;
• добавки кальция и/или витамина D;
• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (препараты, применяемые при болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
• другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, анальгетики (например, нестероидные противовоспалительные средства [НПВС]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика.

Эффект Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика может ослабляться при приеме НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, таких как аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика с пищей и алкоголем

Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика можно принимать независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое лекарство. Эти таблетки не рекомендуются во время беременности, и их нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку они могут нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде лактации, поскольку прием этих таблеток в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

Некоторые люди испытывают головокружение или усталость при приеме Телмисартана/гидрохлоротиазида. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак. Проглатывайте их водой или другой безалкогольной жидкостью.

Важно принимать таблетки каждый день, пока ваш врач не скажет обратное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедление сердцебиения, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь — примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражением крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) или частота их неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), однако они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмисартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако нельзя исключить возможность его развития и при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

Побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение

Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Снижение уровня калия в крови
• Тревожность, обморок (синкопе)
• Ощущение покалывания, онемения (парестезия)
• Головокружение (вертиго)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Нарушения сердечного ритма
• Низкое артериальное давление или внезапное снижение артериального давления при вставании
• Прерывистое дыхание (одышка)
• Диарея
• Повышенное газообразование
• Сухость во рту
• Боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, боль в груди
• Эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление легких (бронхит)
• Активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку)
• Боль в горле, воспаление околоносовых пазух
• Ощущение подавленности (депрессия)
• Трудности с засыпанием (бессонница)
• Нарушение зрения
• Затрудненное дыхание
• Боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота)
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще)
• Покраснение кожи (эритема)
• Аллергические реакции, такие как зуд или высыпания
• Повышенное потоотделение
• Крапивница (urticaria)
• Боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях
• Судороги в мышцах
• Гриппоподобное заболевание
• Боль
• Низкий уровень натрия
• Повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении каждого активного вещества по отдельности, могут возникать и при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Возможные побочные эффекты телмисартана в монотерапии:

У пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, отмечались следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей верхних отделов (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда)
• Инфекции мочевыводящих путей
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышение уровня калия
• Замедление сердцебиения (брадикардия)
• Нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение
• Слабость
• Кашель

Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь)
• Снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), дискомфорт в желудке, экзема (заболевание кожи)
• Боль в суставах (артроз)
• Воспаление сухожилий
• Снижение уровня гемоглобина (белка крови)
• Сонливость

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Данное событие могло быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Возможные побочные эффекты гидрохлоротиазида в монотерапии:

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, отмечались следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Недомогание (тошнота)
• Низкий уровень магния в крови

Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие фиолетово-красные пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями)
• Повышенный уровень кальция в крови
• Головная боль

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Повышение рН (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлорида в крови
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Воспаление слюнных желез
• Снижение числа (или полное отсутствие) клеток крови, включая снижение числа красных и белых кровяных клеток
• Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции)
• Снижение или потеря аппетита
• Возбуждение, головокружение
• Расплывчатость зрения или желтоватый оттенок зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острой близорукости или острого закрытоугольного глаукомы)
• Воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, дискомфорт в желудке
• Желтушность кожи или глаз (желтуха)
• Псевдоволчаночный синдром (состояние, имитирующее системную красную волчанку — заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма)
• Кожные расстройства, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи
• Лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• Слабость
• Воспаление почек или нарушение их функции
• Глюкоза в моче (глюкозурия)
• Лихорадка
• Нарушение электролитного баланса
• Повышенный уровень холестерина в крови
• Снижение объема крови
• Повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с сахарным диабетом, или повышение уровня жиров в крови

Рак кожи или губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для защиты таблеток от влаги препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте препарат, если вы заметили, что таблетки изменили цвет.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашний мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: кросповидон (тип А), гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, маннитол, меглумин, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, гидроксид натрия, фумарат стеарила и натрия, тальк, красный оксид железа (Е 172), жёлтый оксид железа (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика 80 мг/25 мг — двояковыпуклые, двухслойные, не покрытые оболочкой, капсуловидной формы, в которых слой гидрохлоротиазида имеет светло-жёлтый цвет с маркировкой «425», а слой телмисартана — от мотнёдрожёво-оранжевого до красно-бурого, без маркировки. Слой гидрохлоротиазида может содержать вкрапления красно-бурого цвета.

Таблетки Телмисартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на реализацию и производитель

Держатель разрешения на реализацию:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
Чешская Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на реализацию:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/