Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз прочитати її.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це комбінація двох активних речовин — телмісартану та гідрохлоротіазиду — в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслаблюються і артеріальний тиск знижується.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів і час від часу призводити до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи втрати зору. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до тих пір, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки EFG застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється препаратом телмісартан/гідрохлоротіазид 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані окремим застосуванням телмісартану та гідрохлоротіазиду.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламіду;
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у вас тяжкі захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо у вас тяжке захворювання нирок;
якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують за допомогою препарату для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Телмісартан/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

- Низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через застосування діуретиків, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемодіаліз;
- Захворювання нирок або трансплантація нирки;
- Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок);
- Захворювання печінки;
- Проблеми з серцем;
- Цукровий діабет;
- Підагра;
- Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові);
- Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
Діюча речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску та можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являються несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (некретиномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду:

якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому телмісартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря. Не рекомендується застосування Телмісартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), а після третього місяця вагітності цей препарат категорично заборонено застосовувати, оскільки він може спричинити серйозний шкідливий вплив на дитину — див. розділ «Вагітність».

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типовими симптомами порушення водно-електролітної рівноваги є сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудота, блювота, м’язова втома та ненормально прискорений серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря.

Також повідомте лікаря, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), що з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або знеболення, повідомте лікаря, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазиду не рекомендується у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів безпеки. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/гідрохлоротіазидом будь-який з наступних препаратів:

Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії;
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабки, (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), натрієва пеницилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні;
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрію гепарин (антикоагулянт);
Ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін);
Хolestyramine та colestipol — ліки для зниження рівня жирів у крові;
Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін;
М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин;
Добавки кальцію і/або вітаміну D;
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад, атропін та біпериден;
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, підагри або артриту;
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»);
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть його знижувати (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте лікаря, щоб він міг врегулювати дозу ваших інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Дія Телмісартан/гідрохлоротіазиду може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс з їжею та алкоголем

Ви можете приймати телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки EFG з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки ви не проконсультувалися з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваший артеріальний тиск і/або підвищувати ризик виникнення запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс до настання вагітності або негайно після її настання та призначить вам інший засіб для лікування гіпертонії. Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс під час вагітності не рекомендоване, а з третього місяця вагітності його заборонено застосовувати, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс жінкам у цей період не рекомендоване. Якщо ви бажаєте годувати дитину груддю, лікар може призначити вам інший засіб, який краще підходить для цього періоду.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти відчувають запаморочення або слабкість під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс. Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартан/гідрохлоротіазид становить один таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку кожного дня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки EFG кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталіси, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчого служби невідкладної допомоги в лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти таблетку, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати ліки як раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення бульбашок і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліза); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей) або частота їх виникнення невідома (токсична епідермальна некроліза), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення захворюваності на сепсис при застосуванні тільки телмісартану; однак це не можна виключити і для Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Зниження рівня калію в крові, тривога, втрати свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сама себе, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, утруднене дихання, біль у животі, запор, розпір у животі (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, висип (крурка), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, судоми м’язів, хвороба, схожа на грип, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що спостерігалися для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарська висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), нездужання шлунка, екзема (захворювання шкіри), остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент не відомий.

** Випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень повідомлялися під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні пурпурні-червоні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечі), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові.

Частота не відома (неможливо оцінити за наявними даними):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів, запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (незаеланомний рак шкіри), зниження кількості (або повна відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров’яних клітин, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або втрата апетиту, нервозність, запаморочення, розмите або жовтувате зору, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока [хоріоїдальний відшарування] або гострої міопії або гострого закритокутового глаукоми), запалення кров’яних судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), псевдововчаковий синдром (стан, що імітує захворювання, яке називається системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує сама себе), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення їх функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), лихоманка, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищений рівень глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, або жир у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті SIGRE Чорний символ медичного хреста, оточений круговою стрілкою, що вказує за годинниковою стрілкою, на білому тлі вашого звичайного аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: стеарат магнію, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, повідон, гідроксид калію, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки — це овальні вгнуті таблетки розміром 9,0 x 17,0 мм із гравіруванням «TH» на одній стороні та «25» — на іншій.

Препарат доступний у блистерних упаковках Al/PVC/PVDC по 28 таблеток та в календарних блистерах Al/Al по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spain

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/