Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів і в окремих випадках призводити до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до моменту появи ушкоджень. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламідів.
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у вас серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
якщо у вас серйозне захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви маєте будь-яке з вищезазначених захворювань, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
Захворювання нирок або трансплантація нирки
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок)
Захворювання печінки
Проблеми з серцем
Цукровий діабет
Подагра
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням балансу різних електролітів крові)
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини
Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть з’явитися від годин до тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких форм раку шкіри та губ (незловживий меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо:

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо».

Якщо ви приймаєте дигоксин.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо у вас виникла задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо у вас виникла боль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря. Не рекомендується застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині. Див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типовими симптомами порушення балансу рідини або електролітів є сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, тривожність, боль або судоми у м’язах, нудота, блювота, м’язова слабкість та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного удару (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам планують хірургічну операцію (хірургію) або анестезію, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих препаратів або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих препаратів, особливо якщо ви приймаєте його разом із Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, зокрема:

Препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабки (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування розладів рота), натрієва пеніцилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час досліджень на апараті.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші препарати, наприклад, натрію гепарин (антикоагулянт).
Ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад, препарати для серця (наприклад, дигоксин) або засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Препарати для лікування цукрового діабету (інсуліни або пероральні агенти, такі як метформін).
Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Препарати для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
Додатки кальцію та/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
Інші препарати для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), препарати для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо може посилювати здатність інших препаратів знижувати артеріальний тиск або ліків, що потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо може зменшуватися під час застосування НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо до настання вагітності або якнайшвидше після цього та порадить інший антигіпертензивний препарат. Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо під час вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вибрати інший засіб, якщо ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття обертання навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку з плівковим покриттям; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид щодня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та знижена функція нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значно низький кров'яний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, судом у м'язах і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як наперстянка або певні антиаритмічні засоби. Негайно зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією усього організму, швидким набряком шкіри та слизових оболонок (ангіоедема, включаючи летальний вислід), утворенням пухирів та шелушінням верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати на 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз, може впливати на 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення частоти сепсису при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, запаморочення (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров’яний тиск, раптове зниження кров’яного тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, підвищена газоутворення, біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1 000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколопорожнинних пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, висип (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки), грипозна хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколопорожнинних пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, уповільнений ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, незручність у шлунку, екзема (порушення шкіри), висип від ліків, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Кишковий ангіоедем: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотечь та утворення синяків (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, незручність у животі, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надмір жовчі в крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб):

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпоклоремічний алкалоз), гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (порушення, схоже на системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує власні тканини), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока [хоріоїдальний виліт] або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору лікарських засобів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: стеарат магнію, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид калію, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі (тип А) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 80 мг/12,5 мг таблетки — це капсулярні таблетки розміром 9,0 x 17,0 мм із гравіюванням TH 12.5 на обох сторонах.

Розміри упаковки

Блістер: 28 таблеток

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Hafnarfjördur

Ісландія

АБО

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зображення QR-коду, наведеного на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79608/P_79608.html

QR-код + URL