Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда приводит к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока повреждение не произойдёт. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные сульфонамида;
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у Вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
если Ваш врач определил, что у Вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас имеется хотя бы одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, если у Вас есть или были следующие заболевания или состояния:

низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, диеты с низким содержанием натрия, диареи, рвоты или гемофильтрации;
заболевание почек или трансплантация почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
сахарный диабет;
подагра;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения;
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио:

если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио».

если Вы принимаете дигоксин;
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан/гидрохлоротиазид без консультации с врачом.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода. См. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у Вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если Вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если Вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, в частности:

препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (напр. касторовое масло), кортикостероиды (напр. преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении афтозных язв), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные;
йодсодержащие контрастные средства, применяемые при проведении лучевых исследований;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натрия гепарин (антикоагулянт);
препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как препараты для лечения сердца (напр. дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (напр. хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (напр. спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты при аллергических реакциях (напр. терфенадин);
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин);
колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
миорелаксанты, такие как тукурарин;
добавки кальция и/или витамина D;
антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевой спазм, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (такие как нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио» и «Предостережения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном плацебо-таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «практически без натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Препарат Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио можно принимать с едой или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио каждый день, пока ваш врач не укажет иное.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедление сердцебиения, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно также выраженное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять препарат Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз — у 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно опасны. Пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении одного телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушение сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у японских пациентов этот побочный эффект наблюдается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих только телмисартан, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Инфекция дыхательных путей верхних отделов (напр., боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (напр., гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная перестройка легочной ткани (интерстициальное легочное заболевание) **

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это могло быть случайной находкой или связано с механизмом, пока неизвестным.

** Случаи прогрессирующей фиброзной перестройки легочной ткани сообщались при приеме телмисартана. Однако достоверно не установлено, что причиной этого была именно терапия телмисартаном.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид, описаны следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что повышает риск кровотечений и появления синяков (маленьких красно-фиолетовых пятен на коже или других тканях, вызванных кровоизлиянием), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышение содержания желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, сахар в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (напр., гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлорида в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный отек] или острый закрытоугольный глаукома), кожные заболевания, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны нервной системы или головного мозга (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для блистеров Al/Al

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, меглумин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гидроксид калия, натрия кроскармеллоза (картофельный крахмал типа А) и маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 80 мг/12,5 мг таблетки — это таблетки капсульной формы размером 9,0 × 17,0 мм с гравировкой «TH 12.5» на обеих сторонах.

Размеры упаковки

Блистер: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Производитель

Actavis ehf.

Рейкьявикюргатюр, 78

IS220

Хафнарфьёрдюр

Исландия

ИЛИ

Actavis Ltd.

BLB016

Промышленная зона Булебель

Зейтун, ZTN 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79608/P_79608.html

QR-код + URL