Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яку виробляє організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів, що іноді може призводити до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до моменту виникнення ушкоджень. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/25 мг таблетки EFG застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється препаратом телмісартан/гідрохлоротіазид 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані окремо телмісартаном та гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/25 мг таблетки EFG

якщо у вас алергія на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламіду;
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у вас серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки;
якщо у вас серйозне захворювання нирок або анулія (менше 100 мл сечі на добу);
якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з вищезазначених умов стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед застосуванням телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата рідини з організму) або при дефіциті солей через застосування діуретиків, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію;
Захворювання нирок або трансплантація нирки;
Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до одного або обох нирок);
Захворювання печінки;
Проблеми з серцем;
Цукровий діабет;
Подагра;
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові);
- Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини;
- Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску та можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являються несподівані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Потрібно захищати шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду:

якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада».

якщо ви приймаєте дигоксин;
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Використання телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ «Вагітність».

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту (почуття нездужання), блювоту, втому м’язів та ненормально прискорений серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших препаратів або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих препаратів, особливо якщо ви приймаєте разом з телмісартаном/гідрохлоротіазидом будь-які з наступних ліків:

Препарати, що містять літій, для лікування певних видів депресії;
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий препарат), карбеноксолон (використовується при лікуванні афт), натрієва пеніциліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні;
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час досліджень за допомогою візуалізації.
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт);
Ліки, чий ефект залежить від змін рівня калію в крові, наприклад, препарати для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспафлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін);
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові;
Препарати для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін;
М’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
Додатки кальцію і/або вітаміну D;
Антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден;
Амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
Інші препарати для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), препарати для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада» та «Попередження та застереження»);
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати ефект інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення під час підйому. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Ефект телмісартану/гідрохлоротіазиду може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада разом з їжею та алкоголем

Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Використання телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано під час вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття обертання навколо себе під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану/гідрохлоротіазиду — один компресуваний таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан/гідрохлоротіазид щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також можуть спостерігатися повільне серцебиття, запаморочення, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду можливе значне зниження артеріального тиску та зниження рівня калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів та/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталісові засоби або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), утворення пухирів і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникнути у 1 із 1 000 людей) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; може виникнути у 1 із 10 000 людей), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення випадків сепсису при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити це для комбінації телмісартан/гідрохлоротіазид.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/25 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникнути у 1 із 10 людей)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 людей)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, переривчасте дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 людей)

Запалення дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (нестримність), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищене потовиділення, висип (крурка), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипань і гарячки), псевдогрипова хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що спостерігалися для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями телмісартану/гідрохлоротіазиду, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 людей)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин крові (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 людей)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, неприємні відчуття у шлунку, екзема (порушення шкіри), лікарський висип, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 людей)

Прогресивна фіброза тканини легень (інтерстиціальна легенева хвороба) **

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресивної фібрози тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 людей)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникнути у 1 із 10 людей)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 людей)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникнути у 1 із 1 000 людей)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, неприємні відчуття в животі, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надмір жовчних речовин у крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 людей)

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпоклоремічний алкалоз), гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (порушення, схоже на захворювання, що називається системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некрозуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (немеланоцитарний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей [хоріоїдальний випіт] або гострий закритокутовий глаукома), порушення шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, шкірний висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Виймайте таблетку телмісартану/гідрохлоротіазиду безпосередньо перед прийомом.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: манітол (Е421), повідон (повідон К 25) (Е1201), кросповідон (Е1202), стеарат магнію (Е470b), меглумін, гідроксид натрію (Е524), лактоза моногідрат, микрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е464), натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі (тип А) та оксид заліза жовтий (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/25 мг таблетки — це двошарові круглі таблетки білого та жовтого кольору.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада випускається в блистерних упаковках, які містять 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 або 196 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в вашій країні.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Іспанія
[email protected]

Виробник

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Іспанія

або

Medical Valley Invest AB
Bradgardsvagen 28 2 Tr
236 32 Ilollviken
Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tabletten
Австрія: Telmisartan/HCT +pharma 80 mg/25 mg Tabletten
Бельгія: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg comprimés
Німеччина: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Axiromed 80 mg/25 mg Tabletten
Іспанія: Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/25 мг таблетки EFG
Ірландія: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tablets
Португалія: Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).