Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего его применяют

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выделение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда приводит к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока повреждение не произойдёт. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада применяют для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана/гидрохлоротиазида в дозе 80 мг/12,5 мг, а также у пациентов, ранее стабилизированных при одновременном приёме телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включая указанные в разделе 6);
если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамидные препараты;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
если у вас низкий уровень калия или повышенный уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала применения телмисартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема телмисартана/гидрохлоротиазида, если у вас есть или ранее были следующие состояния или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации;
Заболевание почек или трансплантация почки;
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек);
Заболевание печени;
Проблемы с сердцем;
Сахарный диабет;
Подагра;
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
- Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.
- Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема телмисартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема телмисартана/гидрохлоротиазида.

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема телмисартана/гидрохлоротиазида:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада».

если вы принимаете дигоксин;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение телмисартана/гидрохлоротиазида в первые 3 месяца беременности, и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать дисбаланс электролитов в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (чувство недомогания), рвоту, усталость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появилась повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан/гидрохлоротиазид.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Спортсмены

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с телмисартаном/гидрохлоротиазидом следующие лекарства:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении стоматита), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные;
Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при проведении лучевых исследований.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
Миорелаксанты, такие как тубокурарин;
Добавки кальция и/или витамина D;
Антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут снижать давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема телмисартана/гидрохлоротиазида.

Эффект телмисартана/гидрохлоротиазида может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена).

Прием Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана/гидрохлоротиазида во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение телмисартана/гидрохлоротиазида женщинам в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты при приеме телмисартана/гидрохлоротиазида ощущают головокружение, обмороки или ощущение вращения всего вокруг. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана/гидрохлоротиазида — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время, так и независимо от еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока ваш врач не скажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше, чем нужно, таблеток Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид также возможно значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в течение одного дня, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражением крови») — это тяжелое инфекционное заболевание, сопровождающееся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальные случаи), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении одного телмисартана наблюдалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако для препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада это не может быть исключено.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление дыхательных путей, ведущих к легким (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект наблюдается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), судороги в мышцах, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), псевдоинфлюэнзоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата телмисартан/гидрохлоротиазид, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим продуктом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (напр., боль в горле, воспаление околоносовых пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (напр., гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, сопровождающемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это могло быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани сообщались при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (небольшие фиолетово-красные пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышенное содержание желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, неудовлетворительный контроль уровня глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Патологическое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (напр., гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлора в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремическая алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), заболевания кожи, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги. Извлекайте таблетку телмисартана/гидрохлоротиазида непосредственно перед её приёмом.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), повидон (повидон К 25) (Е1201), кроссповидон (Е1202), стеарат магния (Е470b), меглумин, гидроксид натрия (Е524), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), карбоксиметиламилод натрия картофельный (тип А), оксид железа жёлтый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/25 мг таблетки — это двуслойные круглые таблетки белого и жёлтого цвета.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада выпускается в блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 или 196 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº7,
Промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

или

Medical Valley Invest AB
Bradgardsvagen 28 2 Tr
236 32 Илольвикен
Швеция

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tabletten
Австрия: Telmisartan/HCT +pharma 80 mg/25 mg Tabletten
Бельгия: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg comprimés
Германия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Axiromed 80 mg/25 mg Tabletten
Испания: Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ
Ирландия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tablets
Португалия: Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg comprimidos

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).