Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Альтер 80 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Телмісартан Альтер
Як застосовувати Телмісартан Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартану Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Альтер і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Альтер застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску). Термін «есенціальна» означає, що підвищений тиск не пов’язаний із іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в деяких випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких ускладнень зазвичай не спостерігається жодних симптомів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Альтер також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у пацієнтів із високим ризиком, пов’язаним із зниженим або блокованим кровопостачанням серця або ніг, у тих, хто пережив інсульт, або має високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи високого ризику таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Альтер

Не приймайте Телмісартан Альтер

якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність);
якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ваш випадок відповідає будь-якому з наведених вище, повідомте своєму лікареві або фармацевту перед початком прийому Телмісартану Альтер.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Телмісартану Альтер.

Зверніться до лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

захворювання нирок або трансплантація нирки;
стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок);
захворювання печінки;
проблеми з серцем;
підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові);
низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути, якщо ви випереджено втратили воду (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту;
підвищений рівень калію в крові;
цукровий діабет.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Телмісартану Альтер:

якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Альтер».

якщо ви приймаєте дигоксин.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартану Альтер. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартану Альтер у монотерапії.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Використання телмісартану на початку вагітності (перші 3 місяці) не рекомендоване, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Якщо вам потрібна операція або знеболення, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендоване дітям та підліткам до 18 років.

Прийом Телмісартану Альтер з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших застережень. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних препаратів, якщо їх приймати разом із телмісартаном:

ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії;
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм;
діуретики, особливо якщо їх приймати високими дозами разом із телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію);
якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Альтер» та «Попередження та застереження»);
дигоксин.

Ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивний ефект інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліків, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо вам потрібно буде скоригувати дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендоване, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування телмісартану у жінок під час цього періоду не рекомендоване. Лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Інформація щодо впливу телмісартану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутня. Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час лікування високого артеріального тиску. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Телмісартан Альтер містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Телмісартан Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану — один разовий прийом одного таблетки на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або, навпаки, слабкий, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку 40 мг один раз на добу, щоб забезпечити контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу дозу — 80 мг. Телмісартан також може застосовуватися в комбінації з діуретиками, наприклад, з гідрохлоротіазидом, що, як було показано, має додатковий ефект зниження артеріального тиску.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайна щоденна доза телмісартану становить одну таблетку 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Альтер, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте лікування як раніше.

Якщо ви пропустили прийом таблетки в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб), але надзвичайно небезпечними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть призвести до смерті.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Альтер:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Інфекції сечових шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (безсоння), почуття суму (депресія), непритомність (синкопе), почуття втрати рівноваги (запаморочення), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищена пітливість, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості, підвищений рівень креатиніну в крові та запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дисгеузія), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект виникає частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крурчі), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинінфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Прогресивна фіброзна тканина легень (інтерстиційна хвороба легень)**.

Це може бути випадковим виявленням або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресивної фіброзної тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан їхньою причиною.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Ангіоневротичний набряк кишечника: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після застосування подібних препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігайте його в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Виймайте таблетку телмісартану з блистеру безпосередньо перед прийомом.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Альтер

Діючою речовиною є телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію гідроксид, меглумін, повідон К30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), сорбітол (Е420) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Альтер 80 мг — це білі або трохи бежеві овальні таблетки без риск.

Телмісартан Альтер доступний у блістерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2026 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/