Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Алтер 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Алтер и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Телмисартан Алтер
Как принимать Телмисартан Алтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан Алтер
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Алтер и для чего он применяется

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Алтер применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления). Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими установленными причинами.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и привести, в некоторых случаях, к инфарктам миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые поражения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Алтер также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным снижением или блокадой кровотока к сердцу или ногам, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан Алтер

Не принимайте Телмисартан Алтер

если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Алтер.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Телмисартан Алтер.

Обратитесь к врачу, если у Вас есть или были ранее любые из следующих заболеваний или нарушений:

Заболевание почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевание печени.
Проблемы с сердцем.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, наряду с нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан Алтер:

если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть связанные с диабетом заболевания почек;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Алтер».

если Вы принимаете дигоксин.

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан Алтер у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Телмисартан Алтер, применяемого в монотерапии, без консультации с врачом.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение телмисартана в первые три месяца беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода — см. раздел «Беременность».

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Применение Телмисартан Алтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств, принимаемых одновременно с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при применении в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Алтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана в первые три месяца беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение телмисартана у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Информация о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при лечении высокого артериального давления. Если у Вас возникает головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Алтер содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Телмисартан Алтер

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не укажет иное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который оказывает дополнительное гипотензивное действие в комбинации с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно регулярно контролироваться.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана Алтер, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Телмисартан Алтер

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут любые из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Алтер:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение нарушения равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертензии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзирующая болезнь легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.

Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Ангионевротический отек кишечника: сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после применения аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Телмисартан Алтер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Извлекайте таблетку телмисартана из блистера непосредственно перед приёмом.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусорное ведро. Сдайте пустые упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Алтер

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, поливидон К30, натрия карбоксиметиламилод (тип А) (из картофеля), сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Алтер 80 мг — белые или слегка бежевые продолговатые таблетки без разделительной риски.

Телмисартан Алтер выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/