Телмісартан Алмус 80 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Алмус 80 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан Алмус 80 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Алмус 80 мг
3. Як застосовувати Телмісартан Алмус 80 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану Алмус 80 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Алмус 80 мг і для чого його застосовують

Телмісартан Алмус належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан Алмус блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Алмус застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

«Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими виявними причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до моменту пошкодження органів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Алмус також застосовують для зниження серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у пацієнтів із підвищеним ризиком, пов’язаним із зниженим або блокованим кровопостачанням серця або ніг, у тих, хто переніс інсульт, або має підвищений ризик цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Телмісартану Алмус 80 мг таблетки

Не приймайте Телмісартан Алмус

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ вагітність)
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас є один із зазначених вище випадків, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Телмісартану Алмус.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки.
• стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок).
• захворювання печінки.
• захворювання серця.
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви виснажені (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
• підвищений рівень калію в крові.
• цукровий діабет.

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Телмісартану Алмус

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартану Алмус. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартану Алмус.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Алмус».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте лікареві.

Застосування Телмісартану Алмус на початку вагітності (перші 3 місяці) не рекомендується, і його ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ вагітність.

Якщо ви піддаєтеся операції або анестезії, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Алмус.

Телмісартан Алмус може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартану Алмус не рекомендується дітям та підліткам до 18 років.

Застосування Телмісартану Алмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, якщо їх приймати одночасно з Телмісартаном Алмус:

• ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• діуретики, особливо якщо їх приймати в високих дозах разом з Телмісартаном Алмус, можуть призвести до надмірної втрати рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Алмус» та «Попередження та застереження»).
• дигоксин.

Ефект Телмісартану Алмус може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїдів.

Телмісартан Алмус може посилювати гіпотензивну дію інших ліків, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення під час підйому. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартану Алмус.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Телмісартану Алмус до настання вагітності або якнайшвидше після неї та призначить інший лікарський засіб замість Телмісартану Алмус. Застосування Телмісартану Алмус на початку вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Телмісартану Алмус жінкам у цей період не рекомендується. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви хочете годувати грудьми новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартану Алмус. Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Алмус 80 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартану Алмус — один разовий прийом одного таблетки на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан Алмус можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від нього. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан Алмус щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, ефект від Телмісартану Алмус надто сильний або надто слабкий, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою Телмісартану Алмус для більшості пацієнтів є 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Проте іноді ваш лікар може призначити вам нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан Алмус може застосовуватися разом із діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, забезпечує додатковий знижувальний ефект на артеріальний тиск поруч із Телмісартаном Алмус.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайною щоденною дозою Телмісартану Алмус є одна таблетка 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Алмус 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неякісно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли Телмісартан Алмус у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Алмус

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 осіб), але надзвичайно небезпечними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Алмус:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (бессоння), почуття суму (депресія), запаморочення (синкопе), запаморочення, відчуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручності в животі, розтягнення живота, блювання, свербіж, підвищення пітливості, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, м’язові судоми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, незручності в шлунку, порушення смаку (дісгевзія), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крупинки), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час застосування телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (вебсайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан Алмус 80 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан Алмус

• Активна речовина: телмісартан. Один таблетка 80 мг Телмісартан Алмус містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти: повідон, меглумін, натрію гідроксид, манітол, кросповідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Алмус — це таблетки.

Телмісартан Алмус 80 мг: білі, видовжені таблетки з гравіюванням літер «LC» з одного боку.

Телмісартан Алмус доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2026

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.