Телмисартан Алмус 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Алмус 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Алмус 80 мг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан Алмус 80 мг
Как принимать Телмисартан Алмус 80 мг
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартан Алмус 80 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Алмус 80 мг и для чего он применяется

Телмисартан Алмус относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан Алмус блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан Алмус применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Алмус также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным сниженным или нарушенным кровоснабжением сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Телмисартан Алмус 80 мг таблетки

Не принимайте Телмисартан Алмус

если у Вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

заболевания почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
заболевания печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном приёмом диуретиков, низкосолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Телмисартан Алмус,

если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии связанных с диабетом заболеваний почек;
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если после приёма Телмисартан Алмус у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Телмисартан Алмус самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Алмус».

если Вы принимаете дигоксин.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу.

Применение Телмисартан Алмус не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и ни в коем случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку — см. раздел «Беременность».

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан Алмус.

Телмисартан Алмус может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Алмус не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Применение Телмисартан Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих препаратов при одновременном приёме с Телмисартан Алмус:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с Телмисартан Алмус, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и привести к снижению артериального давления (гипотензия);
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмисартан Алмус может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан Алмус может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приёма Телмисартан Алмус.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Телмисартан Алмус до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо Телмисартан Алмус. Применение Телмисартан Алмус не рекомендуется в начале беременности и противопоказано с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или находитесь на периоде грудного вскармливания, поскольку применение Телмисартан Алмус у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при грудном вскармливании новорождённых или недоношенных детей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты при приёме Телмисартан Алмус могут ощущать головокружение или усталость. Если Вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Алмус 80 мг таблетки

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Телмисартан Алмус — одна таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан Алмус можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан Алмус каждый день, пока врач не сообщит вам об обратном. Если вы почувствуете, что действие препарата Телмисартан Алмус слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления стандартная доза Телмисартан Алмус для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или увеличить дозу до 80 мг. Телмисартан Алмус может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, поскольку было показано, что такое сочетание оказывает дополнительное гипотензивное действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений стандартная суточная доза Телмисартан Алмус составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения Телмисартаном Алмус 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, стандартная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Алмус, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Телмисартан Алмус

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), однако чрезвычайно серьезны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Алмус:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзная перестройка легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, в настоящее время неизвестным.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, явился ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности лекарственного препарата.

5. Сохранность Телмисартан Алмус 80 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Алмус

Действующее вещество — телмисартан. Один таблетка Телмисартана Алмус 80 мг содержит 80 мг телмисартана.
Прочие компоненты: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Алмус — это таблетки.

Телмисартан Алмус 80 мг: белые продолговатые таблетки с гравировкой «LC» с одной стороны.

Телмисартан Алмус выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.