Telmisartan Almus 80 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Telmisartan Almus 80 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Telmisartan Almus 80 mg i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Almus 80 mg
3. Jak stosować Telmisartan Almus 80 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Telmisartan Almus 80 mg
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Telmisartan Almus 80 mg i do czego jest stosowany

Telmisartan Almus należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Telmisartan Almus blokuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Telmisartan Almus stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

Wyraz „nadciśnienie tętnicze” oznacza, że podwyższone ciśnienie krwi nie jest spowodowane przez żadne inne choroby.

Podwyższone ciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne w różnych narządach, co może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty. Zazwyczaj podwyższone ciśnienie tętnicze nie powoduje żadnych objawów, zanim dojdzie do uszkodzenia narządów. Dlatego ważne jest regularne pomiarowanie ciśnienia tętniczego, aby sprawdzić, czy mieści się ono w granicach normy.

Telmisartan Almus stosuje się również w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału serca lub udaru mózgu) u pacjentów z wysokim ryzykiem, u których przepływ krwi do serca lub nóg jest ograniczony lub zablokowany, u których wystąpił udar mózgu lub którzy są narażeni na rozwój cukrzycy. Lekarz poinformuje Cię, czy należysz do grupy pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia tych zdarzeń.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Almus 80 mg tabletek

Nie przyjmuj Telmisartan Almus

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja o ciąży)
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby, takie jak cholestaza lub obturacja dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherza żółciowego) lub inne ciężkie schorzenia wątroby.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę przed przyjmowaniem Telmisartan Almus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli aktualnie doświadczasz lub kiedykolwiek miałeś/aś którykolwiek z poniższych zaburzeń lub chorób:

• Choroby nerek lub przeszczep nerkowy.
• Zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do jednej lub obu nerek).
• Choroby wątroby.
• Problemy serca.
• Podwyższony poziom aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzonym poziomem różnych minerałów we krwi).
• Niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja), które może wystąpić, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli spowodowany leczeniem moczopędnymi, dietą ubogą w sól, biegunką lub wymiotami.
• Podwyższony poziom potasu we krwi.
• Cukrzycę.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartan Almus

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz schorzenia nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Telmisartan Almus wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Telmisartan Almus.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Telmisartan Almus”.

• jeśli przyjmujesz doustnie doustnie digoksynę.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powinieneś/powinnaś poinformować lekarza.

Nie zaleca się stosowania Telmisartan Almus na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja o ciąży.

W przypadku operacji lub znieczulenia poinformuj lekarza, że przyjmujesz Telmisartan Almus.

Telmisartan Almus może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego u pacjentów o kolorze skóry czarnym.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Telmisartan Almus u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Stosowanie Telmisartan Almus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Odnosi się to szczególnie do następujących leków, gdy są stosowane jednocześnie z Telmisartan Almus:

• Leki zawierające lit do leczenia niektórych rodzajów depresji.
• Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, moczopędy oszczędzające potas, inhibitory ECA, antagonisty receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub tacrolius) oraz antybiotyk trimetoprim.
• Moczopędy, szczególnie w wysokich dawkach przyjmowane razem z Telmisartan Almus, mogą powodować nadmierną utratę wody z organizmu i obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję).
• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Telmisartan Almus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Digoksynę.

Działanie Telmisartan Almus może być osłabione podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) lub kortykosteroidów.

Telmisartan Almus może nasilać działanie hipotensyjne innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub leków, które mogą potencjalnie obniżać ciśnienie tętnicze (np. baklofen, amifostyna).

Dodatkowo, obniżenie ciśnienia tętniczego może być nasilone przez alkohol, barbiturany, środki nasenne lub leki przeciwdepresyjne. Możesz odczuwać ten efekt jako zawroty głowy podczas wstawania. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne będzie dostosowanie dawki innych leków podczas przyjmowania Telmisartan Almus.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś/powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Zazwyczaj lekarz doradzi Ci zaprzestanie stosowania Telmisartan Almus przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej zajściu i zaleci leczenie innym lekiem zamiast Telmisartan Almus. Nie zaleca się stosowania Telmisartan Almus na początku ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży nie należy go stosować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Telmisartan Almus u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o leczeniu bardziej odpowiednim, szczególnie jeśli chcesz karmić noworodka lub dziecko urodzone przed terminem.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Niektóre osoby odczuwają zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania Telmisartan Almus. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Telmisartán Almus 80 mg tabletki

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Telmisartán Almus to jedna tabletka dziennie. Staraj się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia. Telmisartán Almus można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy przełknąć z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować Telmisartán Almus każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli uważasz, że działanie Telmisartán Almus jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

W leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, standardowa dawka Telmisartán Almus dla większości pacjentów to 40 mg raz dziennie, co pozwala na kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Jednak lekarz może zalecić czasem niższą dawkę – 20 mg, lub wyższą – 80 mg. Telmisartán Almus może być stosowany w połączeniu z diuretykami, takimi jak hydrochlorotiazyd, co wykazuje addytywny efekt obniżania ciśnienia tętniczego.

W celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, standardowa dawka dzienna Telmisartán Almus to jedna tabletka 80 mg. Na początku profilaktycznego leczenia Telmisartán Almus 80 mg ciśnienie tętnicze należy kontrolować często.

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, standardowa dawka nie powinna przekraczać 40 mg raz dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Telmisartán Almus niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i zażytą ilość).

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Telmisartán Almus

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, nie przejmuj się. Zażyj ją tak szybko, jak tylko zauważysz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli nie zażyjesz tabletki w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”, jest to ciężkie zakażenie, które wiąże się z reakcją zapalną całego organizmu), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), ale są bardzo poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i udać się do lekarza. Jeśli te działania niepożądane nie zostaną leczone, mogą one prowadzić do śmierci.

Możliwe działania niepożądane Telmisartán Almus:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń kardiowaskularnych.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zakażenia dróg moczowych, zakażenia dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zatkanie zatok, przeziębienie), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), podwyższony poziom potasu, trudności ze snem (bezsenność), uczucie smutku (depresja), omdlenie (zawroty głowy), zawroty głowy, uczucie utraty równowagi (ból głowy), zwolnione tętno (bradykardia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego, zawroty głowy po wstawaniu (hipotensja ortostatyczna), trudności z oddychaniem, kaszel, ból brzucha, biegunka, dolegliwości brzuszne, wzdęcia brzucha, wymioty, swędzenie, nadmierne pocenie się, reakcje skórne na leki (reakcje skórne po lekach), ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni (mialgia), niewydolność nerek, w tym ostre niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, objawy osłabienia i podwyższony poziom kreatyniny we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”, jest to ciężkie zakażenie, które wiąże się z reakcją zapalną całego organizmu i może prowadzić do śmierci), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), reakcja alergiczna (np. wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, świsty, obrzęk twarzy lub obniżone ciśnienie krwi), obniżony poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), uczucie niepokoju, senność, zaburzenia widzenia, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zaburzenia funkcji wątroby (pacjenci pochodzenia japońskiego wykazują większą skłonność do wystąpienia tego działania niepożądanego), nagłe obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema, w tym zakończone śmiercią), zespół skórny (np. egzema), zaczerwienienie skóry, pokrzywka (urticaria), ciężkie reakcje skórne na leki, ból stawów (artrologia), ból kończyn, ból ścięgien, choroba przypominająca grypę, obniżenie stężenia hemoglobiny (białko we krwi), podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Postępujące włóknienie tkanki płuc (choroba śródmiąższowa płuc) **.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Angioedema jelitowe: zgłaszano zapalenie jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka po stosowaniu leków podobnych.

• Może to być przypadkowe stwierdzenie lub związane z mechanizmem obecnie nieznanym.

** Zgłoszono przypadki postępującego włóknienia tkanki płuc podczas stosowania telmisartanu. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był przyczyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa leku.

5. Ochrona Telmisartan Almus 80 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Telmisartan Almus

• Substancją czynną jest telmisartan. Jedna tabletka Telmisartan Almus o mocy 80 mg zawiera 80 mg telmisartanu.
• Pozostałe składniki to povidon, meglumina, wodorotlenek sodu, manitol, crospovidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Telmisartan Almus to tabletki.

Telmisartan Almus 80 mg: to białe, owalne tabletki z wygrawerowanymi literami „LC” po jednej stronie.

Telmisartan Almus jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

E-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), HISZPANIA

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.