Телфаст 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телфаст 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фексофенадину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Телфаст і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телфаст
3. Як застосовувати Телфаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телфасту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телфаст і для чого його застосовують

Телфаст містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним засобом, що не викликає сонливості.

Телфаст 120 мг застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення симптомів алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), таких як чхання, свербіж, закладеність або розбіжність носа, а також свербіж, почервоніння і сльозотеча очей.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телфасту

Не приймайте Телфаст

• Якщо Ви маєте алергію на фексофенадин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телфасту, якщо:

• маєте захворювання печінки або нирок.

• страждаєте або страждали на серцево-судинні захворювання, оскільки цей лікарський засіб може спричинити прискорене або нерегулярне серцебиття.

• є літньою особою.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій або не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Телфасту.

Інші лікарські засоби та Телфаст

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Якщо Ви приймаєте апалутамід (ліки для лікування раку простати), оскільки дія фексофенадину може зменшитися.

Засоби для лікування диспепсії, що містять алюміній і магній, можуть впливати на дію Телфасту, зменшуючи кількість поглинутого лікарського засобу.

Рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом Телфасту та засобу від диспепсії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Телфаст, якщо Ви вагітні, окрім випадків, коли це необхідно.

Не рекомендується застосовувати Телфаст під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дуже малоймовірно, що Телфаст впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак Ви повинні переконатися, що після прийому цих таблеток Ви не відчуваєте сонливості чи запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Телфаст містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телфаст

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — 1 таблетка (120 мг) один раз на добу.

Приймайте таблетку, запиваючи водою, до їжі.

Дія лікарського засобу починається через 1 годину після прийому та триває 24 години.

Якщо ви прийняли більше Телфасту, ніж слід

Якщо ви прийняли багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або ж одразу ж зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Симптоми передозування у дорослих — запаморочення, сонливість, втому та сухість у роті.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20).

Якщо ви забули прийняти Телфаст

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть наступну дозу в звичайний час, вказаний вашим лікарем.

Якщо ви перервали лікування Телфастом

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом Телфасту до завершення курсу лікування. Якщо ви припините прийом Телфасту раніше, ніж було передбачено, симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Телфасту, якщо помітили:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та у вас утруднене дихання, оскільки це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції.

Наступні небажані ефекти спостерігалися в клінічних дослідженнях із частотою, подібною до такої, що спостерігалася у пацієнтів, які не отримували препарат (плацебо).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

• головний біль
• сонливість
• погане самопочуття (нудота)
• запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

• втому/схильність до сну

Інші побічні ефекти (частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних), які можуть виникнути:

• труднощі заснути (бессоння)
• порушення сну
• сни зі страшним вмістом
• нервозність
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• діарея
• висипання на шкірі та свербіж
• кропив’янка
• серйозні алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика або горла, відчуття спеки, тиску в грудях та утрудненого дихання
• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телфасту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телфаст 120 мг

Діючою речовиною є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.

Інші компоненти:

Компоненти ядра: мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Компоненти оболонки: гіпромелоза, повідон, титану діоксид (Е171), колоїдний безводний силіцій діоксид, макрогол, червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телфаст 120 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 6,1 x 15,8 мм, овальної форми, блідо-помаранчевого кольору, з гравіруванням «012» на одній стороні та літерою «е» — на іншій.

Телфаст постачається в блистерних упаковках. Кожна таблетка розміщена окремо в блистері.

Телфаст доступний у вигляді упаковок по 2 (лише для пробних зразків), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (10x20) таблеток у пачці.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

Тур (Франція)

або

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Комп'єнь (Франція)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Allegra 120 mg Filmtabletten

Бельгія: Allegratab 120 mg filmomhulde tabletten

Хорватія: Allegra 120 mg filmom obložene tablete

Данія: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg

Фінляндія: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Німеччина: Telfast 120 mg-Filmtabletten

Греція: Allegra 120 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Ірландія: Telfast 120 mg film-coated tablets

Італія: Telfast 120 mg compresse rivestite con film

Люксембург: Allegratab 120 mg comprimés pelliculés

Мальта: Telfast 120 mg film-coated Tablets

Португалія: Telfast 120, comprimidos revestidos por película

Словенія: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete

Іспанія: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película

Швеція: Allegra 120 mg filmdragerade tabletter

Сполучене Королівство: Telfast 120 mg film-coated tablets

**Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:Листопад 2025

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у вкладеному листку та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61910/P_61910.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/