Telfast 120 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Telfast 120 mg compresse rivestite con film

Fexofenadina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Telfast e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Telfast
3. Come prendere Telfast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Telfast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Telfast e a cosa serve

Telfast contiene fexofenadina cloridrato, un antistaminico che non provoca sonnolenza.

Telfast 120 mg è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni, per alleviare i sintomi associati alla rinite allergica (ad esempio febbre da fieno), come starnuti, prurito, naso che cola o congestione nasale e prurito, arrossamento e lacrimazione degli occhi.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Telfast

Non prenda Telfast

• Se è allergico alla fexofenadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere Telfast se:

• ha problemi al fegato o ai reni.
• soffre o ha sofferto di malattie cardiovascolari, poiché questo medicinale può causare un battito cardiaco rapido o irregolare.
• è un paziente anziano.

Se si trova in una di queste condizioni o non è sicuro, consulti il medico prima di prendere Telfast.

Altri medicinali e Telfast

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta assumendo apalutamide (un medicinale utilizzato per trattare il cancro alla prostata), poiché l’effetto della fexofenadina può risultare ridotto.

I rimedi contro l’indigestione contenenti alluminio e magnesio possono influire sull’azione di Telfast, riducendo la quantità di medicinale assorbita.

Si raccomanda di lasciare un intervallo di circa 2 ore tra l’assunzione di Telfast e quella del rimedio contro l’indigestione.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda Telfast se è in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

L’uso di Telfast durante l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È molto improbabile che Telfast influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, deve accertarsi di non avvertire sonnolenza o vertigini dopo l’assunzione di questo medicinale prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari.

Telfast contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Telfast

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

La dose raccomandata è 1 compressa (120 mg) una volta al giorno.

Assuma la compressa con acqua prima del pasto.

L'effetto del medicamento inizia dopo 1 ora e dura 24 ore.

Se assume più Telfast di quanto deve

Se assume molte compresse, consulti il medico o il farmacista, oppure si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio negli adulti sono capogiri, sonnolenza, affaticamento e bocca secca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio di Informazione Toxica (telefono 91 562 04 20).

Se dimentica di assumere Telfast

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose successiva all'ora abituale indicata dal medico.

Se interrompe il trattamento con Telfast

Consulti il medico se desidera interrompere il trattamento con Telfast prima del termine previsto. Se interrompe il trattamento con Telfast prima del tempo previsto, i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Consulti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Telfast se nota:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie, poiché potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi clinici, con un’incidenza simile a quella osservata nei pazienti che non hanno ricevuto il medicamento (placebo).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• cefalea
• sonnolenza
• sensazione di malessere (nausea)
• vertigini.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• stanchezza/tendenza al sonno

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili) che possono verificarsi sono:

• difficoltà a dormire (insonnia)
• disturbi del sonno
• incubi
• nervosismo
• battito cardiaco rapido o irregolare
• diarrea
• eruzioni cutanee e prurito
• orticaria
• reazioni allergiche gravi che possono causare gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, affanno, oppressione al petto e difficoltà respiratorie
• visione offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Telfast

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla strip dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Telfast 120 mg

Il principio attivo è fexofenadina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di fexofenadina cloridrato.

Gli altri componenti sono:

Componenti del nucleo: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.

Componenti del rivestimento: ipromellosa, povidone, biossido di titanio (E171), silice colloidale anidra, macrogol e ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Telfast 120 mg è una compressa rivestita con film di dimensioni 6,1 x 15,8 mm, di forma oblunga e di colore arancione chiaro, con impresso "012" su un lato e una "e" sull'altro lato.

Telfast è presentato in blister. Ogni compressa è contenuta nel blister.

Telfast è disponibile in confezioni da 2 (solo campioni), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 e 200 (10x20) compresse per confezione.

Potrebbero non essere commercializzate tutte le misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

Tours (Francia)

oppure

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Compiègne (Francia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria: Allegra 120 mg Filmtabletten

Belgio: Allegratab 120 mg filmomhulde tabletten

Croazia: Allegra 120 mg filmom obložene tablete

Danimarca: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg

Finlandia: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Germania: Telfast 120 mg-Filmtabletten

Grecia: Allegra 120 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Irlanda: Telfast 120 mg film-coated tablets

Italia: Telfast 120 mg compresse rivestite con film

Lussemburgo: Allegratab 120 mg comprimés pelliculés

Malta: Telfast 120 mg film-coated Tablets

Portogallo: Telfast 120, comprimidos revestidos por película

Slovenia: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete

Spagna: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película

Svezia: Allegra 120 mg filmdragerade tabletter

Regno Unito: Telfast 120 mg film-coated tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61910/P_61910.html

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/