Телфаст 120 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телфаст 120 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фексофенадина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Телфаст и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Телфаста
3. Как принимать Телфаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телфаста
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телфаст и для чего он применяется

Телфаст содержит фексофенидин гидрохлорид — антигистаминное вещество, не вызывающее сонливости.

Телфаст 120 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения симптомов аллергического ринита (например, сенной лихорадки), таких как чихание, зуд, выделения из носа или заложенность носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Телфаст

Не принимайте Телфаст

• Если у вас аллергия на фексофенидин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Телфаст, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть или ранее была сердечно-сосудистая патология, поскольку это лекарственное средство может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• вы пожилой пациент.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Телфаст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телфаст

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете апалутамид (лекарственное средство для лечения рака простаты), поскольку эффект фексофенидина может ослабевать.

Лекарственные средства от изжоги, содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Телфаст, снижая количество всасываемого препарата.

Рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приёмом Телфаст и лекарственного средства от изжоги.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Телфаст во время беременности, если это не требуется по медицинским показаниям.

Приём Телфаст во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что Телфаст влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако вы должны убедиться, что после приёма этих таблеток у вас не возникает сонливости или головокружения, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.

Телфаст содержит натрий.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «безнатриевое».

3. Как принимать Телфаст

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (120 мг) один раз в день.

Принимайте таблетку, запивая водой, до еды.

Действие препарата начинается через 1 час и продолжается в течение 24 часов.

Если вы приняли больше Телфаста, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или фармацевту либо немедленно отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20).

Если вы забыли принять Телфаст

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Принимайте следующую дозу в обычное время, указанное вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Телфастом

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём Телфаста до окончания курса лечения. Если вы прервёте лечение Телфастом раньше срока, симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Телфаста, если вы заметили следующие симптомы:

• отек лица, губ, языка или горла и затрудненное дыхание — это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

Следующие нежелательные явления наблюдались в ходе клинических исследований с частотой, сопоставимой с таковой у пациентов, получавших плацебо.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• сонливость
• ощущение недомогания (тошнота)
• головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• усталость / склонность к сну

Другие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• затрудненное засыпание (бессонница)
• нарушения сна
• кошмары
• нервозность
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• кожная сыпь и зуд
• крапивница
• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, ощущение жара, сдавленность в груди и затрудненное дыхание
• нечеткость зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Телфаста

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телфаст 120 мг

Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е171), коллоидный безводный диоксид кремния, макрогол, красный оксид железа (Е 172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телфаст 120 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатой формы, размером 6,1 x 15,8 мм, светло-оранжевого цвета, с гравировкой «012» на одной стороне и буквой «е» — на другой.

Телфаст выпускается в блистерах. Каждая таблетка находится в отдельной ячейке блистера.

Телфаст доступен в упаковках по 2 (только образцы), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (10x20) таблеток в упаковке.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

Тур (Франция)

или

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Компьень (Франция)

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Allegra 120 mg Filmtabletten
Бельгия: Allegratab 120 mg filmomhulde tabletten
Хорватия: Allegra 120 mg filmom obložene tablete
Дания: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg
Финляндия: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Германия: Telfast 120 mg-Filmtabletten
Греция: Allegra 120 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Ирландия: Telfast 120 mg film-coated tablets
Италия: Telfast 120 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Allegratab 120 mg comprimés pelliculés
Мальта: Telfast 120 mg film-coated Tablets
Португалия: Telfast 120, comprimidos revestidos por película
Словения: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete
Испания: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película
Швеция: Allegra 120 mg filmdragerade tabletter
Великобритания: Telfast 120 mg film-coated tablets

**Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:Ноябрь 2025

Подробную и актуальную информацию об этом препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на картонной упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61910/P_61910.html

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/