Тавонін 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тавонін® 120 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Екстракт Ginkgo biloba EGb761®

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас. Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта для лікування незначних захворювань без втручання лікаря. Проте ви повинні уважно використовувати Тавонін, щоб отримати найкращий результат. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 8 тижнів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Тавонін і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Тавоніну
3. Як застосовувати Тавонін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тавоніну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тавонін і для чого його застосовують

Це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 120 мг екстракту Ginkgo biloba EGb 761®.

Цей лікарський засіб поліпшує мікротичення крові.

Цей лікарський засіб призначається для симптоматичного лікування порушень мікротичення мозку (наприклад, запаморочення та шум у вухах) або симптомів, пов’язаних із циркуляторною недостатністю в кінцівках (наприклад, судоми та відчуття холоду в ногах).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тавоніну:

Не приймайте Тавонін:

• Якщо Ви маєте алергію на Ginkgo biloba або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Через недостатній клінічний досвід застосування Тавоніну у дітей, не рекомендується застосовувати препарат дітям та підліткам віком до 18 років.
• Під час вагітності (див. Вагітність та годування груддю).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тавоніну.

Не застосовуйте препарат більше ніж 12 тижнів поспіль, окрім випадків, коли це передбачено лікарем. Якщо симптоми погіршуються або зберігаються після цього періоду, незважаючи на регулярний прийом та достатню дозу, слід звернутися до лікаря, повідомивши йому про дозу та тривалість застосування цього лікарського засобу.

При нахильності до кровотеч (геморагічна діатеза) та одночасному застосуванні антикоагулянтів, цей лікарський засіб слід приймати лише після консультації з лікарем. Ізольовані повідомлення вказують на можливість того, що препарати, що містять Ginkgo, можуть підвищувати схильність до кровотеч. Прийом цього лікарського засобу слід припинити перед хірургічним втручанням. Зазначте лікарю вчасно, що Ви приймали Тавонін, щоб він міг вирішити, як діяти далі.

Якщо Ви страждаєте від епілептичних нападів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Тавоніном.

Діти та підлітки:

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 18 років.

Застосування Тавоніну разом з іншими лікарськими засобами:

На сьогоднішній день клінічно значущих взаємодій не виявлено.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Тавоніну разом з їжею та напоями:

Не приймайте таблетки лежачи. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною (бажано склянкою води). Прийом препарату слід проводити окремо від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як загальне застереження та у зв’язку з відсутністю даних, цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності.

Клінічних даних щодо застосування препарату під час годування груддю немає, тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не описано.

Тавонін містить лактозу:

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Тавонін містить крохмаль кукурудзяний.

3. Як застосовувати Тавонін

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування препарату, зазначеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Дорослі старші 18 років: рекомендована доза — 1 таблетка на добу (120 мг екстракту Ginkgo biloba на добу).

За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу (240 мг екстракту Ginkgo biloba на добу).

Тривалість лікування:

При лікуванні запаморочення застосування препарату понад 8 тижнів не дає додаткової терапевтичної вигоди.

При шумі в вухах рекомендована тривалість лікування становить 12 тижнів. Якщо впродовж перших 8 тижнів лікування не спостерігається покращення, продовжувати лікування не рекомендується, оскільки поліпшення не очікується.

Якщо симптоми захворювання загострюються або погіршуються під час лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності його продовження.

Якщо ви прийняли більше Тавоніну, ніж слід:

Випадків передозування не відомо. Якщо ви прийняли дуже велику кількість таблеток Тавоніну, можуть посилитися побічні реакції, зазначені в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У такому разі повідомте лікареві. Він визначить, які заходи слід вжити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тавонін:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Тавоніном:

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тавонін 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Немає підтверджених даних щодо частоти побічних ефектів, спостережених під час лікування препаратами, що містять Ginkgo biloba, оскільки ці ефекти відомі лише за індивідуальними повідомленнями пацієнтів, лікарів або фармацевтів. Згідно з цими повідомленнями, під час лікування Тавоніном можуть виникати такі побічні ефекти:

У осіб з гіперчутливістю може виникнути алергічний шок або алергічні реакції шкіри (покрасніння, набряк, свербіж).

Побічні реакції переважно пов’язані з проблемами шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, біль у животі та нудота, а також головний біль, запаморочення та вертиго або погіршення вже існуючого вертиго.

Є окремі повідомлення про кровотечі з окремих органів.

Якщо виникне будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом Тавоніну та зверніться до свого лікаря, щоб він міг визначити ступінь тяжкості та, можливо, необхідні заходи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тавоніна

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після слова "Термін придатності:". Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Особливих умов зберігання не потрібно.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тавоніну на одну таблетку:

Діюча речовина: 120,0 мг сухого екстракту листя Ginkgo biloba EGb 761® (відношення сухої рослини до екстракту: 35–67:1), отриманого з використанням ацетону 60% мас./мас., кількісно визначеного як 26,4–32,4 мг флавоноїдів, розрахованих як флавоноїдні глікозиди, і 6,48–7,92 мг терпенолактонів, з яких 3,36–4,08 мг — гінкголіди A, B і C, 3,12–3,84 мг — білобаліди, і не більше 0,6 мікрограма — гінкголові кислоти.

Інші складові: натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 1500, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, диметикон, альфа-октадеціл омега-гідроксіполі(оксиетилен)5, сорбінова кислота (Е-200), тальк, червоний залізний оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, червоного кольору.

Тавонін 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, поставляються в картонних пачках, що містять 15, 30, 45 або 60 таблеток у блистерних упаковках.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straβe 4
76227 Karlsruhe / Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

Місцевий представник:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2024

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.