Tavonin 120 mg tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Tavonin® 120 mg
tabletki powlekane
Ekstrakt z Ginkgo biloba EGb761®
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację. Lek ten można uzyskać bez recepty, w celu leczenia niewielkich dolegliwości bez konieczności konsultacji z lekarzem. Należy jednak stosować Tavonin ostrożnie, aby osiągnąć najlepszy efekt terapeutyczny. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania podanych w niniejszej ulotce lub wydanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 8 tygodniach leczenia.
Spis treści ulotki
- Co to jest Tavonin i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tavonin
- Jak stosować Tavonin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Tavonin
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Tavonin i do czego jest stosowany
Są to tabletki powlekane o zawartości 120 mg ekstraktu z Ginkgo biloba EGb 761®.
Lek ten poprawia mikrokrążenie krwi.
Lek jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń mikrokrążenia mózgowego (takich jak zawroty głowy i szumy w uszach) lub objawów związanych z niedokrwistością obwodową kończyn (takich jak kurcze i uczucie zimna w nogach).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ulegnie poprawie.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tavonin:
Nie przyjmuj Tavonin:
- Jeśli jest nadwrażliwość na Ginkgo biloba lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w stosowaniu Tavonin u dzieci, nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- W przypadku ciąży (zobacz Ciąża i karmienie piersią).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tavonin.
Nie należy stosować przez dłużej niż 12 tygodni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po tym okresie, mimo regularnego przyjmowania odpowiedniej dawki, należy skonsultować się z lekarzem, podając informacje o dawce i czasie przyjmowania tego leku.
W przypadku zwiększonej skłonności do krwawień (diatesis haemorrhagica) oraz jednoczesnego leczenia lekami przeciwkrzepliwymi, ten lek powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Pojedyncze doniesienia wskazują na możliwość, że preparaty zawierające Ginkgo mogą nasilać skłonność do krwawień. Lek ten powinien być odstawiony przed zabiegiem chirurgicznym. Zawiadom lekarza o fakcie przyjmowania Tavonin, aby mógł podjąć odpowiednią decyzję.
Jeśli cierpisz na napady padaczki, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Tavonin.
Dzieci i młodzież:
Nie należy stosować u dzieci poniżej 18. roku życia.
Stosowanie Tavonin z innymi lekami:
Do tej pory nie znane są interakcje klinicznie istotne.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Stosowanie Tavonin z posiłkami i napojami:
Nie przyjmuj tabletek w pozycji leżącej. Tabletki należy połknąć nieprzeżute z niewielką ilością płynu (najlepiej szklanką wody). Lek należy przyjmować oddzielnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ze względów ostrożnościowych oraz z powodu braku danych, lek ten nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku w czasie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Tavonin zawiera laktozę:
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Tavonin zawiera skrobię kukurydzianą.
3. Jak stosować Tavonin
Ten lek stosuje się doustnie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli powyżej 18. roku życia: Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie (120 mg ekstraktu z Ginkgo biloba dziennie).
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 tabletek dziennie (240 mg ekstraktu z Ginkgo biloba dziennie).
Długość leczenia:
W leczeniu zawrotów głowy podawanie leku przez dłużej niż 8 tygodni nie przynosi dodatkowej korzyści terapeutycznej.
W przypadku szumu w uszach zalecana długość leczenia to 12 tygodni. Jeśli w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia nie zaobserwuje się poprawy, nie zaleca się kontynuowania leczenia, ponieważ poprawa nie jest już oczekiwana.
Jeśli objawy choroby nasilą się lub pogorszą podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie celowości jego kontynuowania.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Tavonin:
Nie znano przypadków przedawkowania. Jeśli przyjmiesz dużą ilość tabletek Tavonin, mogą nasilić się działania niepożądane wymienione w sekcji 4. Możliwe działania niepożądane.
W takim przypadku należy powiadomić lekarza. To on zadecyduje, jakie działania należy podjąć.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię toksykologiczną, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz wziąć Tavonin:
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tavonin:
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Tavonin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie ma potwierdzonych danych dotyczących częstości działań niepożądanych obserwowanych podczas leczenia preparatami zawierającymi Ginkgo biloba, ponieważ te działania są znane wyłącznie na podstawie pojedynczych doniesień od pacjentów, lekarzy lub farmaceutów. Zgodnie z tymi doniesieniami, podczas leczenia Tavoninem mogą wystąpić następujące działania uboczne:
U osób z nadwrażliwością może dojść do szoku alergicznego lub reakcji alergicznych skóry (zaczerwienienie, obrzęk, świąd).
Działania niepożądane obejmują głównie dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha i nudności, a także ból głowy, zawroty głowy i uczucie wirania lub nasilenie już istniejącego zawrotu głowy.
Istnieją pojedyncze doniesienia o krwawieniach z pojedynczych narządów.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych wcześniej działań niepożądanych przestań przyjmować Tavonin i skonsultuj się z lekarzem, aby ocenił stopień powagi i ewentualnie podjął odpowiednie działania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system notyfikacji. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Tavoninu
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu: Ważne do:. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.
Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Tavonin na tabletkę:
Substancją czynną jest 120,0 mg suchego ekstraktu z liści Ginkgo biloba EGb 761® (stosunek sucha roślinna/suchy ekstrakt: 35-67:1), uzyskanego przy użyciu acetonu 60% m/m, zawierającego 26,4 – 32,4 mg flawonoidów wyrażonych jako glikozydy flawonowe oraz 6,48 – 7,92 mg laktonów terpenowych, z których 3,36 – 4,08 mg to ginkgolidy A, B i C, a 3,12 – 3,84 mg to bilobalidy, oraz nie więcej niż 0,6 mikrograma kwasów ginkgolowych.
Pozostałe składniki to croscarmeloza sodowa, dwutlenek krzemu koloidalny, hipromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 1500, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, dimetykon, alfa-oktadecylo-omega-hydroksypoli(oksyetylem)5, kwas sorbowy (E-200), talk i barwnik tlenek żelaza czerwony (E-172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Tabletki powlekane o powłoce filmowej, okrągłe, czerwone.
Tavonin 120 mg jest dostępne w pudełkach kartonowych zawierających 15, 30, 45 lub 60 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Niemcy
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Lokalny przedstawiciel:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta
28108 Alcobendas, Madryt
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.