Tavonin 120 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Tavonin® 120 mg
compresse rivestite con film
Estratto di Ginkgo biloba EGb761®
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. Questo medicinale può essere ottenuto senza ricetta, per il trattamento di disturbi minori senza l'intervento di un medico. Tuttavia, deve utilizzare con cautela Tavonin per ottenere i migliori risultati. Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 8 settimane di trattamento.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Tavonin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tavonin
- Come prendere Tavonin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tavonin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Tavonin e a cosa serve
Sono compresse rivestite con film contenenti 120 mg di estratto di Ginkgo biloba EGb 761®.
Questo medicinale migliora la microcircolazione sanguigna.
Questo medicinale è indicato nel trattamento sintomatico delle alterazioni della microcircolazione cerebrale (come vertigini e tinniti) o dei sintomi associati all'insufficienza circolatoria agli arti (come crampi e sensazione di freddo alle gambe).
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tavonin:
Non prenda Tavonin:
- Se è allergico a Ginkgo biloba o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
- Poiché non vi è sufficiente esperienza clinica nell'uso di Tavonin nei bambini, non è raccomandato l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
- In caso di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento).
Avvertenze e precauzioni:
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Tavonin.
Non assuma il medicinale per più di 12 settimane consecutive, salvo diversa indicazione del medico. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo questo periodo, nonostante l'assunzione regolare e una dose adeguata, è necessario consultare il medico, indicando la dose e la durata dell'assunzione di questo medicinale.
In caso di tendenza aumentata al sanguinamento (diatesi emorragica) o di trattamento contemporaneo con farmaci anticoagulanti, questo medicinale dovrebbe essere assunto solo dopo aver consultato il medico. Isolati rapporti indicano la possibilità che preparazioni contenenti Ginkgo possano aumentare la tendenza al sanguinamento. Questo medicinale dovrebbe essere sospeso prima di un intervento chirurgico. Informi tempestivamente il medico del fatto che ha assunto Tavonin, affinché possa decidere come procedere.
Se soffre di crisi epilettiche, consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Tavonin.
Bambini e adolescenti:
Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 18 anni.
Assunzione di Tavonin con altri medicinali:
Finora non sono note interazioni clinicamente rilevanti.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Assunzione di Tavonin con cibi e bevande:
Non prenda le compresse in posizione sdraiata. Le compresse devono essere ingerite senza masticare, con un po' di liquido (preferibilmente con un bicchiere d'acqua). L'assunzione del medicinale deve avvenire a digiuno, lontano dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità:
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Come misura precauzionale generale e per mancanza di dati, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza.
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di questo medicinale durante l'allattamento, pertanto non è raccomandato l'uso durante tale periodo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Non sono stati descritti effetti sulla guida di veicoli e sull'uso di macchinari.
Tavonin contiene lattosio:
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.
Tavonin contiene amido di mais.
3. Come prendere Tavonin
Questo medicinale va assunto per via orale.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Adulti di età superiore a 18 anni: La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno (120 mg di estratto di Ginkgo biloba al giorno).
Se necessario, la dose può essere aumentata a 2 compresse al giorno (240 mg di estratto di Ginkgo biloba al giorno).
Durata del trattamento:
Nel trattamento del capogiro, l'assunzione per un periodo superiore a 8 settimane non apporta benefici terapeutici.
Nel caso di acufeni, la durata raccomandata del trattamento è di 12 settimane. Se non si osserva alcun miglioramento nelle prime 8 settimane di trattamento, non è consigliabile proseguire, poiché un miglioramento non è prevedibile.
Se i sintomi della malattia peggiorano durante il trattamento, consulti il medico circa l'opportunità di proseguire il trattamento.
Se assume una quantità di Tavonin superiore a quella prescritta:
Non sono noti casi di sovradosaggio. Se ha assunto un’elevata quantità di compresse di Tavonin, potrebbero manifestarsi in misura maggiore le reazioni avverse indicate nella sezione 4. Possibili effetti indesiderati.
In tal caso, informi il medico, il quale deciderà quali provvedimenti adottare.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, tel.: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Tavonin:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Tavonin:
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Tavonin può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Non vi sono dati verificati sulla frequenza degli effetti indesiderati osservati durante il trattamento con preparati contenenti Ginkgo biloba, poiché tali effetti sono noti soltanto attraverso segnalazioni individuali da parte di pazienti, medici o farmacisti. Secondo queste segnalazioni, i seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Tavonin:
In soggetti con ipersensibilità può verificarsi shock allergico o reazioni allergiche cutanee (arrossamento, gonfiore, prurito).
Le reazioni avverse consistono principalmente in disturbi gastrointestinali quali diarrea, dolore addominale e nausea, ma anche cefalea, capogiri e vertigini o peggioramento delle vertigini preesistenti.
Sono stati riportati casi isolati di sanguinamento da organi singoli.
Nel caso in cui si manifesti uno degli effetti indesiderati sopra elencati, interrompa l’assunzione di Tavonin e consulti il medico per una valutazione della gravità e, se necessario, delle misure da adottare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione. Comunicando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Tavonin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo Scadenza:. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Tavonin per compressa:
Il principio attivo è 120,0 mg di estratto secco di foglie di Ginkgo biloba EGb 761® (rapporto pianta secca/estratto: 35-67:1), ottenuto con acetone al 60% m/m, quantificato in 26,4 – 32,4 mg di flavonoidi calcolati come glicosidi flavonici e in 6,48 – 7,92 mg di lattone terpenici, di cui 3,36 – 4,08 mg sono ginkgolidi A, B e C, e 3,12 – 3,84 mg sono bilobalidi e non più di 0,6 microgrammi sono acidi ginkgoici.
Gli altri componenti sono croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogol 1500, stearato di magnesio, amido di mais, cellulosa microcristallina, dimeticone, alfa-ottadecil omega-idrossipoli(ossietilene)5, acido sorbico (E-200), talco e colorante ossido di ferro rosso (E-172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Compresse rivestite con film, rotonde e di colore rosso.
Tavonin 120 mg è disponibile in astucci di cartone contenenti 15, 30, 45 o 60 compresse in blister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straβe 4
76227 Karlsruhe / Germania
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Rappresentante locale:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, scala 1, 2º piano.
28108 Alcobendas, Madrid
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.