Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

тапентадол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тапентадол Ретард Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тапентадол Ретард Сандоз
3. Як застосовувати Тапентадол Ретард Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Тапентадол Ретард Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол Ретард Сандоз і для чого його застосовують

Тапентадол — активна речовина препарату Тапентадол Ретард Сандоз — це потужний знеболювальний засіб, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол Ретард Сандоз застосовують для лікування важкого хронічного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдного знеболювального засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Пагрентил Ретард

Не приймайте Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG:

• якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня (респіраторна депресія, гіперкапнія),
• якщо у Вас параліч кишечника,
• якщо Ви вживали алкоголь, снодійні пігулки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тапентадол Ретард Сандоз»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому тапентадолу:

• якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
• якщо у Вас була черепно-мозкова травма або пухлини мозку,
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як застосовувати Тапентадол Ретард Сандоз»),
• якщо у Вас захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
• якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком провокування судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися,

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може зменшити ефективність ліків (організм звикає до ліків, що називається толерантністю). Багаторазове застосування тапентадолу також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик небажаних ефектів може збільшитися при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ризик стати залежним або наркоманом тапентадолу може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, ліків за рецептом або нелегальних речовин («наркоманія»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому тапентадолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або наркоманом:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар,
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
• ви можете відчувати, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усувати біль,
• ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви робили багаторазові спроби припинити або контролювати вживання ліків, але безуспішно,
• вам погано, коли ви припиняєте приймати ліки, і вам краще, коли ви знову починаєте їх приймати («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем про найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тапентадол може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апнея під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Інші ліки та Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Ризик небажаних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спровокувати судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи є тапентадол підходящим для вас.

• Сумісне застосування тапентадолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (певні засоби для сну або заспокійливі (наприклад, барбітурати) чи знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб від кашлю), нейролептики, антигістаміни-H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю пацієнта. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам тапентадол разом із седативними засобами, дозу та тривалість сумісного лікування слід обмежити.

Сумісне застосування опіоїдів та ліків, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін, або будь-які інші седативні засоби, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте ліки, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні засоби для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом тапентадолу, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми включають непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Лікар може надати додаткову інформацію.

• Сумісне застосування тапентадолу з іншими типами ліків, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, тапентадол буде менш ефективним, якщо застосовувати його разом з одним із цих ліків. Повідомте лікареві, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих препаратів.

• Застосування тапентадолу разом із потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо при початку або припиненні прийому цих ліків. Завжди повідомляйте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

• Тапентадол не слід приймати разом з інгібіторами МАО (один із типів ліків для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви використовуєте Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом із наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• ліки для лікування депресії,
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),
• ліки для лікування психіатричних розладів (нейролептики),
• м’язові релаксанти,
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому тапентадолу, оскільки деякі небажані ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Їжа не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар. Якщо його застосовують тривалий час під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем.
• під час годування грудьми, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Застосування тапентадолу не рекомендується

• під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Тапентадол може спричиняти сонливість, запаморочення та розмитість зору та може порушувати вашу здатність до реакції. Це особливо може відбуватися на початку лікування тапентадолом, після зміни дози або при вживанні алкоголю чи заспокійливих засобів. Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування тапентадолом.

3. Як приймати Тапентадол Ретард Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, коли і як довго потрібно приймати препарат, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити його прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Тапентадол Ретард Сандоз»).

Лікар підбирає дозу в залежності від інтенсивності вашого болю та індивідуального рівня чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну ефективну дозу, достатню для зняття болю.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 50 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.

Загальну добову дозу тапентадолу понад 500 мг не рекомендовано.

Ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему прийому, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів (у віці понад 65 років) зазвичай немає необхідності у коригуванні дози. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може уповільнюватися. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (гепатична та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить іншу схему прийому. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Тапентадол не показаний для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол Ретард Сандоз

Тапентадол слід приймати перорально.

Завжди ковтайте таблетку цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не жуйте і не дробіть її — це може призвести до передозування, оскільки активна речовина вивільниться занадто швидко. Таблетки можна приймати натщесерце (на порожній шлунок) або під час їжі.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Покриття таблетки може не повністю розчинитися і тому з’явитися у калі. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже засвоїлася організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожній каркас покриття.

Інструкції щодо відкриття блистера

Цей лікарський засіб упакований у дозовані блистерні упаковки, що захищені від дітей. Таблетку не можна витиснути крізь блистер. Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій щодо відкриття блистера:

1. Відріжте одну дозу вздовж пунктирної лінії блистера.

1. У дозованій упаковці є незапаяна ділянка, розташована там, де перетиналися пунктирні лінії.

1. Відірвіть незапаяну ділянку, щоб видалити покриття.

Як довго слід приймати Тапентадол Ретард Сандоз

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли Тапентадол Ретард Сандоз у дозі, що перевищує рекомендовану

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• дуже звужені зіниці,
• блювота,
• зниження артеріального тиску,
• прискорення серцевого ритму,
• запаморочення, порушення свідомості або кома (глибоке втрати свідомості),
• епілептичні напади,
• уповільнення або поверхневе дихання до небезпечного рівня або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол Ретард Сандоз

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки за попередньою схемою.

Якщо ви припинили лікування Тапентадол Ретард Сандоз

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтесь з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не відчувають небажаних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Можливі симптоми:

• нервозність, сльозотеча, риніт, зіваці, пітливість, озноб, біль у м’язах і розширені зіниці,
• подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, судоми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, а також підвищення артеріального тиску, частоти дихання або серцевого ритму.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив цього. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.
• Іншим серйозним побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання порівняно з нормальним. Це найчастіше трапляється у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• нудота, запори,
• запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• зниження апетиту, тривожність, депресивний настрій, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги,
• тремтіння, м’язові тіки,
• припливи гарячого,
• задишка,
• блювота, діарея, погане травлення,
• свербіж, підвищена пітливість, висипання на шкірі,
• відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрата ваги,
• дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, пригніблення рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових здібностей,
• запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад: поколювання, свербіж),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• дискомфорт у животі,
• кропив’янка,
• утруднення відходження сечі, часте сечовипускання,
• статева дисфункція,
• синдром відміни ліків (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Тапентадол Ретард Сандоз»), відчуття нездужання, дратівливість.

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)

• залежність від ліків, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ось-ось знепритомнієте, порушення координації,
• повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія),
• порушення спорожнення шлунка,
• відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними клінічного досвіду у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пагрентіл Ретард

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозні ушкодження або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли він їм не був призначений.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадол Ретард Сандоз

• Діючою речовиною є тапентадол.

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить фосфат тапентадолу, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (Е464), безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), гліцерол (Е422), тальк (Е553b), мікрокристалічна целюлоза (Е460), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг), жовтий оксид заліза (Е172) (лише для доз 25, 100 та 200 мг), чорний оксид заліза (Е172) (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальні, двоопуклі (6 мм x 12 мм), коричневого кольору, з рисками для поділу на обидвох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальні, двоопуклі (6 мм x 13 мм), білого кольору, з рисками для поділу на обидвох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальні, двоопуклі (7 мм x 14 мм), жовтуватого кольору, з рисками для поділу на обидвох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальні, двоопуклі (7 мм x 15 мм), яскраво-червоного кольору, з рисками для поділу на обидвох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальні, двоопуклі (8 мм x 16 мм), жовтого кольору, з рисками для поділу на обидвох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, овальні, двоопуклі (9 мм x 18 мм), червоно-коричневого кольору, з рисками для поділу на обидвох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тапентадол Ретард Сандоз випускається в наступних розмірах упаковок:

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг
Блістерні однодозові передрізані дитячі упаковки по 20, 30, 40, 50, 54, 60 або 100 (клінічна упаковка) таблеток з подовженим вивільненням.

Тапентадол Ретард Сандоз 50–250 мг
Блістерні однодозові передрізані дитячі упаковки по 20, 24, 30, 50, 54, 60 або 100 (клінічна упаковка) таблеток з подовженим вивільненням.

Деякі розміри упаковок можуть бути недоступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр підприємництва Парке-Норте
Будівля Робле
вул. Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Develco Pharma GmbH
Ґрієнматт 27
DE-79650 Шопфгайм
Німеччина

або

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Ґеріке-Алле 1,
DE-39179 Барлебен
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/