Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

тапентадол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тапентадол Ретард Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Тапентадол Ретард Сандоз
3. Как принимать Тапентадол Ретард Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тапентадол Ретард Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тапентадол Ретард Сандоз и для чего он применяется

Тапентадол — действующее вещество препарата Тапентадол Ретард Сандоз — это сильное обезболивающее средство, относящееся к классу опиоидов. Препарат Тапентадол Ретард Сандоз применяется для лечения тяжелой хронической боли у взрослых, которую можно адекватно купировать только с помощью опиоидного анальгетика.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Тапентадол Ретард Сандоз

Не принимайте Тапентадол Ретард Сандоз:

• если Вы аллергик на тапентадол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас астма или дыхание замедленное и поверхностное до опасного уровня (респираторная депрессия, гиперкапния),
• если у Вас паралич кишечника (паралитический илеус),
• если Вы употребляли алкоголь, снотворные таблетки, другие обезболивающие или другие психотропные препараты (лекарства, влияющие на настроение и эмоции) в высоких дозах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тапентадол Ретард Сандоз»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма тапентадола:

• если Ваше дыхание замедленное или поверхностное,
• если у Вас повышенное внутричерепное давление или нарушение сознания вплоть до комы,
• если у Вас была черепно-мозговая травма или опухоли головного мозга,
• если у Вас заболевание печени или почек (см. раздел «Способ применения Тапентадол Ретард Сандоз»),
• если у Вас заболевание поджелудочной железы или желчевыводящих путей, включая панкреатит,
• если Вы принимаете лекарственные средства, называемые смешанными агонистами/антагонистами опиоидов (например, пентазоцин, налбуфин) или частичными агонистами µ-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин),
• если Вы склонны к эпилепсии или судорожным припадкам, или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повысить риск возникновения судорог, поскольку риск таких приступов может увеличиться,

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит тапентадол, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит тапентадол, который является опиоидным лекарственным средством. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторное применение тапентадола также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск нежелательных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приема. Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к тапентадолу, если:

• у вас или у членов вашей семьи в анамнезе имеется злоупотребление или зависимость от алкоголя, рецептурных лекарственных средств или нелегальных веществ («наркомания»),
• вы курите,
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема тапентадола вы заметили какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

• вам приходится принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано,
• вы можете чувствовать, что должны продолжать прием препарата, даже если он не помогает облегчить боль,
• вы принимаете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь заснуть»,
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата,
• вы плохо себя чувствуете после прекращения приема препарата, и вам становится лучше после его повторного приема («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить прием препарата (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Тапентадолом Ретард Сандоз»).

Нарушения дыхания во сне

Тапентадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Другие лекарственные средства и Тапентадол Ретард Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Риск нежелательных эффектов возрастает, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать судорожные припадки (например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики). Риск развития судорожных припадков возрастает при одновременном приеме тапентадола с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам тапентадол.

• Совместное применение тапентадола с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или схожие с ними препараты (некоторые снотворные или транквилизаторы, например, барбитураты), или с другими анальгетиками, такими как опиоиды, морфин и кодеин (в том числе как средство от кашля), антипсихотиками, H1-антигистаминными препаратами, алкоголем), увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни пациента. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам тапентадол одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Совместное применение опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли или тревожности (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидами, респираторной депрессии и может быть потенциально смертельным.

Сообщите врачу, если вы принимаете габапентин или прегабалин, или любые другие седативные препараты, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать ваших друзей и членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

• Если вы принимаете препараты, влияющие на уровень серотонина (например, некоторые препараты для лечения депрессии), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема тапентадола, поскольку описаны случаи «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром — это редкое, но потенциально смертельное состояние. Симптомы включают непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

• Совместное применение тапентадола с другими препаратами, называемыми смешанными агонистами/антагонистами µ-опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин), или с частичными агонистами µ-опиоидов (например, бупренорфин), не изучалось. Возможно, тапентадол будет менее эффективен при одновременном применении с этими препаратами. Сообщите врачу, если вы в настоящее время проходите лечение одним из этих препаратов.

• Применение тапентадола одновременно с сильными ингибиторами или индукторами (например, рифампицин, фенобарбитал, зверобой) определенных ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на эффективность тапентадола или вызвать нежелательные эффекты, особенно при начале или прекращении приема этих препаратов. Обязательно информируйте врача обо всех принимаемых вами лекарственных средствах.

• Тапентадол не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО (препаратами для лечения депрессии). Сообщите врачу, если вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в последние 14 дней.

Если вы принимаете Тапентадол Ретард Сандоз одновременно с препаратами, обладающими антихолинергическим действием, риск побочных эффектов может увеличиться:

• препараты для лечения депрессии,
• препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные),
• препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики),
• миорелаксанты,
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Применение Тапентадола Ретард Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема тапентадола, поскольку некоторые его нежелательные эффекты, такие как сонливость, могут усиливаться. Пища не влияет на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат:

• во время беременности, если только врач не назначил его. При длительном применении в период беременности тапентадол может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, что может угрожать жизни ребенка, если они не будут выявлены и пролечены врачом.
• во время лактации, поскольку он может выделяться с грудным молоком.

Применение тапентадола не рекомендуется

• во время родов, поскольку он может вызвать замедление или поверхностное дыхание до опасного уровня (респираторная депрессия) у новорожденного.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Тапентадол может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, а также нарушать вашу способность к реакции. Это может особенно проявляться в начале лечения тапентадолом, после изменения дозы или при употреблении алкоголя или транквилизаторов. Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить транспорт или управлять механизмами во время лечения тапентадолом.

3. Как принимать Тапентадол Ретард Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе его проведения ваш врач будет беседовать с вами о том, чего можно ожидать от применения Тапентадол Ретард Сандоз, когда и как долго следует принимать препарат, когда следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Тапентадол Ретард Сандоз»).

Ваш врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности вашей боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для облегчения боли.

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг два раза в день, примерно каждые 12 часов.

Общая суточная доза тапентадола выше 500 мг не рекомендуется.

Врач может назначить вам иную, более подходящую дозу и режим приёма, если это необходимо. Если вы считаете, что действие таблеток слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) обычно не требуется коррекция дозы. Однако у некоторых пациентов этой возрастной группы может замедляться выведение тапентадола. В таком случае врач может назначить вам иной режим приёма.

Заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность)

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует принимать эти таблетки. При умеренных нарушениях функции печени врач назначит вам иной режим приёма. При лёгких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует принимать эти таблетки. При лёгких или умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Тапентадол не показан для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Как и когда принимать Тапентадол Ретард Сандоз

Тапентадол следует принимать внутрь.

Всегда проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку — это может привести к передозировке, поскольку активное вещество будет высвобождаться слишком быстро. Таблетки можно принимать натощак (на пустой желудок) или во время еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Оболочка таблетки может не полностью перевариться и поэтому может появиться в кале. Это не должно вызывать беспокойства, поскольку активное вещество таблетки уже будет поглощено организмом, а то, что вы видите, — это лишь пустая оболочка.

Инструкции по вскрытию блистера

Этот препарат упакован в однодозовые блистеры с предварительным надрезом, защищённые от детей. Вы не можете продавить таблетку сквозь блистер. Обратите внимание на следующие инструкции по вскрытию блистера:

1. Разорвите однодозовую упаковку по линии перфорации блистера.

1. В однодозовой упаковке имеется незапаянная область, расположенная в месте пересечения линий перфорации.

1. Потяните за незапаянную область, чтобы снять покрытие.

Как долго следует принимать Тапентадол Ретард Сандоз

Не принимайте таблетки дольше срока, указанного вашим врачом.

Если вы приняли больше Тапентадол Ретард Сандоз, чем нужно

После приёма очень высоких доз могут возникнуть следующие эффекты:

• сильно суженные зрачки,
• рвота,
• снижение артериального давления,
• учащённое сердцебиение,
• обморок, нарушение сознания или кома (глубокая потеря сознания),
• эпилептические припадки,
• замедленное или поверхностное дыхание вплоть до опасного уровня или остановка дыхания, что может привести к смерти.

Если у вас возник один из этих эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Тапентадол Ретард Сандоз

Если вы забудете принять таблетки, боль, вероятно, вернётся. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте принимать таблетки, как и раньше.

Если вы прерываете лечение Тапентадол Ретард Сандоз

Если вы прервёте или слишком рано прекратите лечение, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прервать лечение, проконсультируйтесь с врачом до того, как это сделать.

Как правило, у пациентов не возникает никаких нежелательных эффектов после прекращения лечения, однако в редких случаях люди, принимавшие таблетки в течение длительного времени, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене.

Симптомы могут быть следующими:

• беспокойство, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, мышечная боль и расширенные зрачки,
• раздражительность, тревожность, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, а также повышение артериального давления, частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов после прекращения лечения, обратитесь к врачу.

Не следует резко прекращать приём этого препарата, за исключением случаев, когда врач даст иное указание. Если врач решит, что вам нужно прекратить приём этих таблеток, он объяснит, как это делать, что может включать постепенное снижение дозы.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они у вас появились:

• Данный препарат может вызывать аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание (хрипы при дыхании), затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожную сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.
• Другим серьёзным побочным эффектом является замедленное или ослабленное дыхание по сравнению с нормой. Чаще всего это наблюдается у пожилых или ослабленных пациентов.

Если у вас появились какие-либо из этих серьёзных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• тошнота, запор,
• головокружение, сонливость, головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• снижение аппетита, тревожность, подавленное настроение, трудности со сном, нервозность, беспокойство, нарушения внимания,
• тремор, мышечные подёргивания,
• приливы жара,
• одышка,
• рвота, диарея, нарушение пищеварения,
• зуд, повышенное потоотделение, кожные высыпания,
• ощущение слабости, усталости, ощущение изменения температуры тела, сухость слизистых оболочек, накопление жидкости в тканях (отёки).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• аллергическая реакция на лекарственные средства (включая отёк под кожей, крапивницу и, в тяжёлых случаях, затруднённое дыхание, снижение артериального давления, коллапс или шок),
• потеря веса,
• дезориентация, спутанность сознания, возбудимость (возбуждение), нарушения восприятия, нарушения сна, эйфорическое настроение, угнетение сознания, нарушение памяти, снижение умственных способностей,
• обмороки, угнетение центральной нервной системы, нарушения равновесия, трудности речи, онемение, аномальные ощущения на коже (например: покалывание, зуд),
• нарушение зрения,
• учащённое сердцебиение, брадикардия, сердцебиение, снижение артериального давления,
• боли в животе,
• крапивница,
• задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание,
• нарушение половой функции,
• синдром отмены препарата (см. раздел «Если вы прекратите приём Тапентадол Ретард Сандоз»), ощущение недомогания, раздражительность.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• лекарственная зависимость, нарушение мышления, эпилептические приступы, ощущение предобморочного состояния, нарушение координации,
• замедлённое или поверхностное дыхание до опасного уровня (дыхательная депрессия),
• нарушение опорожнения желудка,
• ощущение опьянения, ощущение расслабленности.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• бред.

В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения повышается у пациентов с хронической болью. Кроме того, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (влияющие на нейротрансмиттерную систему мозга), могут увеличивать этот риск, особенно в начале терапии. Хотя тапентадол также влияет на нейротрансмиттеры, клинический опыт у пациентов не подтвердил, что он повышает этот риск.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пагрентил Ретард

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других людей. Он может вызвать тяжёлый вред здоровью и быть смертельным для лиц, которые случайно или умышленно принимают его без назначения врача.

Держите этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тапентадол Ретард Сандоз

• Действующее вещество — тапентадол.

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 25 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 50 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 100 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 150 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 200 мг тапентадола.

Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит фосфат тапентадола, эквивалентный 250 мг тапентадола.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (Е464), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), глицерол (Е422), тальк (Е553b), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) (только для дозировок 25, 100, 150, 200 и 250 мг), жёлтый оксид железа (Е172) (только для дозировок 25, 100 и 200 мг), чёрный оксид железа (Е172) (только для дозировок 25, 100, 150, 200 и 250 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением (6 мм × 12 мм), коричневого цвета, с рисками на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением (6 мм × 13 мм), белого цвета, с рисками на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением (7 мм × 14 мм), желтоватого цвета, с рисками на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением (7 мм × 15 мм), ярко-красного цвета, с рисками на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением (8 мм × 16 мм), жёлтого цвета, с рисками на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением (9 мм × 18 мм), тёмно-красно-коричневого цвета, с рисками на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тапентадол Ретард Сандоз выпускается в следующих размерах упаковок:

Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг

Блистеры с индивидуальными дозами, предварительно вырезанные, детские упаковки: 20, 30, 40, 50, 54, 60 или 100 (клиническая упаковка) таблеток с пролонгированным высвобождением.

Тапентадол Ретард Сандоз 50–250 мг

Блистеры с индивидуальными дозами, предварительно вырезанные, детские упаковки: 20, 24, 30, 50, 54, 60 или 100 (клиническая упаковка) таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

DE-79650 Schopfheim

Германия

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

DE-39179 Barleben

Германия

Наименования препарата, зарегистрированные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия	Тапентадол - 1 A Pharma 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол - 1 A Pharma 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол - 1 A Pharma 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол - 1 A Pharma 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол - 1 A Pharma 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол - 1 A Pharma 250 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Словакия	MABINOVAN 25 мг MABINOVAN 50 мг MABINOVAN 100 мг MABINOVAN 150 мг MABINOVAN 200 мг MABINOVAN 250 мг
Италия	Tapelod
Нидерланды	Тапентадол Ретард Сандоз 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол Ретард Сандоз 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол Ретард Сандоз 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол Ретард Сандоз 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол Ретард Сандоз 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Тапентадол Ретард Сандоз 250 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Чехия	Mabinovan

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/