Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Такролімус Цінфа 1 мг капсули тверді EFG

такролімус

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Такролімус Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Такролімусу Цінфа
Як застосовувати Такролімус Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Такролімусу Цінфа
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Такролімус Цінфа і для чого його застосовують

Такролімус Цінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як імуносупресори. Після трансплантації органа (наприклад, печінки, нирки, серця) імунна система вашого організму намагатиметься відторгнути новий орган.

Такролімус Цінфа застосовують для контролю імунної відповіді вашого організму, що дозволяє йому прийняти трансплантований орган.

Такролімус Цінфа часто застосовують у поєднанні з іншими ліками, які також пригнічують імунну систему.

Вам також можуть призначити Такролімус Цінфа для лікування відторгнення трансплантованої печінки, нирки, серця або іншого органа, або якщо попереднє лікування, яке ви отримували, не змогло припинити цю імунну відповідь після трансплантації.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Такролімус Цінфа

Не приймайте Такролімус Цінфа

Якщо ви маєте алергію на такролімус або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію на будь-який антибіотик, що належить до підгрупи макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Такролімус Цінфа.

Вам потрібно буде приймати такролімус щодня, доки потрібно підтримувати імунносупресію для запобігання відторгнення трансплантованого органа. Ви повинні регулярно підтримувати зв’язок зі своїм лікарем.
Під час прийому такролімусу ваш лікар може періодично проводити низку обстежень (включаючи аналізи крові та сечі, дослідження функції серця, офтальмологічні та неврологічні перевірки). Це є цілком нормальним і допоможе лікарю визначити найбільш відповідну дозу такролімусу саме для вас.
Будь ласка, уникайте прийому будь-яких рослинних препаратів, наприклад, звіробою (Hypericum perforatum), або інших рослинних продуктів, оскільки це може вплинути на ефективність та дозу такролімусу, яку вам потрібно отримувати. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням будь-яких рослинних препаратів.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви перенесли захворювання, яке могло вплинути на функцію печінки, повідомте про це лікаря, оскільки це може вплинути на дозу такролімусу, яку ви отримуєте.
Якщо у вас виникли сильні болі в животі, супроводжуються або без супутніх симптомів, таких як озноб, гарячка, нудота або блювання.
Якщо у вас діарея триває більше доби, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози такролімусу.
Якщо у вас є порушення електричної активності серця, яке називається «подовження інтервалу QT».
Обмежте вплив сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому такролімусу, використовуючи захисний одяг та засоби захисту від сонця з високим фактором захисту. Це пов’язано з потенційним ризиком розвитку злоякісних змін шкіри під час імунносупресивної терапії.
Якщо вам потрібно зробити щеплення, повідомте про це лікареві заздалегідь. Він порадить вам, як краще вчинити.
Повідомлялося про те, що деякі пацієнти, які отримували такролімус, мають підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних розладів (див. розділ 4). Запитайте у свого лікаря додаткову інформацію щодо цих станів.

Застереження щодо обробки:

Під час підготовки препарату необхідно уникати контакту будь-яких ділянок тіла, таких як шкіра або очі, а також уникати вдихання розчинів для ін’єкцій, порошку або гранул, що містяться в продуктах такролімусу. У разі контакту промийте шкіру та очі

Інші лікарські засоби та Такролімус Цінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, а також рослинні препарати.

Такролімус не слід приймати разом з циклоспорином.

Якщо вам потрібно відвідати лікаря, який не є спеціалістом з трансплантації, повідомте йому, що ви приймаєте такролімус. Можливо, ваш лікар звернеться за консультацією до спеціаліста з трансплантації, якщо вам потрібно приймати інший лікарський засіб, що може підвищити або знизити рівень такролімусу в крові.

Рівень такролімусу в крові може змінюватися під впливом інших ліків, які ви приймаєте, а рівень інших ліків у крові може змінюватися під впливом такролімусу, що може вимагати припинення, збільшення або зменшення дози такролімусу.

У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення рівня такролімусу в крові під час прийому інших ліків. Це може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як проблеми з нирками, порушення нервової системи та порушення серцевого ритму (див. розділ 4).

Вплив на рівень такролімусу в крові може виникнути вже негайно після початку прийому іншого лікарського засобу, тому може знадобитися постійний та частий моніторинг рівня такролімусу в крові протягом перших днів прийому нового препарату та регулярно під час його подальшого застосування. Деякі інші ліки можуть знижувати рівень такролімусу в крові, що може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органа.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки з такими діючими речовинами:

протигрибкові засоби та антибіотики, особливо так звані макролідні антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, телітроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін
летермовір, що використовується для профілактики захворювань, спричинених ЦМВ (людським цитомегаловірусом)
інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нельфінавір, сахарінавір, потенціюючий препарат кобіцистат та комбіновані таблетки або інгібітори нуклеозидної зворотної транскриптази для ВІЛ (ефавіренз, етравірін, невірапін), що використовуються для лікування інфекції ВІЛ
інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація омбітасвір/парітапревір/ритонавір, з або без дасабувіру, елбасвір/грозопревір та глекапревір/пібрентасвір), що використовуються для лікування інфекції гепатитом С
нілотиніб та іматиніб, іделалісіб, серітініб, крізотініб, апалутамід, ензалутамід або мітотан (використовуються для лікування деяких видів раку)
азатиоприн, що використовується для пригнічення імунної системи з метою профілактики відторгнення трансплантата
ліки від виразки шлунка та кислотного рефлюксу (наприклад, омепразол, лансопразол або циметидин)
протиблювотні засоби, що використовуються для лікування нудоти та блювання (наприклад, метоклопрамід)
гідроксид магнію-алюмінію (антиацидний засіб), що використовується для лікування кислотності
гормональні препарати з етинілестрадіолом (наприклад, «таблетка» орального контрацептиву) або даназол
ліки, що використовуються для лікування гіпертонії або серцевих проблем, такі як ніфедипін, нікардіпін, дилтіазем та верапаміл
антиаритмічні засоби (аміодарон), що використовуються для контролю аритмії (неправильного серцевого ритму)
ліки, відомі як «статини», що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів
протисудомні засоби карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал
метамізол, що використовується для лікування болю та гарячки
кортикостероїди преднізон та метилпреднізолон
антидепресант нефазодон
рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) або екстракти Schisandra sphenanthera.
Каннабідіол (його застосування включає, зокрема, лікування епілептичних нападів).

Повідомте свого лікаря, якщо ви отримуєте лікування від гепатиту С. Фармакологічне лікування гепатиту С може вплинути на функцію печінки та змінити рівень такролімусу в крові. Рівень такролімусу в крові може знижуватися або підвищуватися залежно від ліків, призначених від гепатиту С. Можливо, вашому лікарю знадобиться ретельно моніторити рівень такролімусу в крові та вносити необхідні корективи в дозу після початку лікування гепатиту С.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або вам потрібно приймати ібупрофен, амфотерцин В, антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглікозиди, такі як гентаміцин), або противірусні препарати (наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці ліки можуть погіршувати проблеми з нирками або нервовою системою, коли застосовуються разом із такролімусом.

Ваш лікар також повинен знати, чи ви приймаєте калієві добавки або діуретики, що зберігають калій (наприклад, амілорид, тріамтерен або спіронолактон), або антибіотики триметоприм та котримоксазол, які можуть підвищувати рівень калію в крові, деякі знеболювальні (так звані НПЗП, наприклад, ібупрофен), антикоагулянти або пероральні препарати для лікування цукрового діабету, під час прийому такролімусу.

Якщо вам потрібно зробити щеплення, повідомте про це лікареві заздалегідь.

Такролімус Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Зазвичай ви повинні приймати такролімус натщесерце або щонайменше за 1 годину до їжі або через 2–3 години після неї. Під час прийому такролімусу слід уникати грейпфрута або соку з грейпфрута.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Такролімус проникає в грудне молоко. Тому ви не повинні годувати груддю під час прийому такролімусу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо після прийому такролімусу ви відчуваєте запаморочення, сонливість або погіршення зору. Ці ефекти спостерігаються частіше, якщо такролімус приймається разом з алкоголем.

Такролімус Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати такролімус Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування такролімусу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте лікаря або фармацевта.

Переконайтеся, що ви отримуєте один і той самий препарат з такролімусом щоразу, коли отримуєте рецепт, якщо тільки ваш спеціаліст з трансплантації не домовився про заміну іншим препаратом з такролімусом. Цей препарат слід приймати двічі на добу. Якщо зовнішній вигляд препарату відрізняється від звичного або якщо змінилися інструкції щодо дозування, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, щоб переконатися, що у вас правильний препарат.

Початкова доза для профілактики відторгнення трансплантованого органу буде встановлена лікарем на основі вашої маси тіла. Початкові дози безпосередньо після трансплантації, як правило, перебувають у межах 0,075–0,30 мг на кілограм маси тіла на добу, залежно від трансплантованого органу.

Ваша доза залежить від загального стану здоров’я та інших імунодепресантів, які ви, можливо, приймаєте. Лікар регулярно буде проводити вам аналізи крові, щоб визначити правильну дозу та час від часу її коригувати. Як правило, після стабілізації вашого стану лікар зменшить дозу такролімусу. Лікар точно повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як часто.

Такролімус приймають перорально двічі на добу, зазвичай вранці та ввечері. Загалом такролімус слід приймати натощак, принаймні за одну годину до їжі або через 2–3 години після прийому їжі. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Уникайте прийому грейпфрута та грейпфрутового соку під час застосування такролімусу. Не приймайте вологопоглинач, який входить до алюмінієвого пакета.

Якщо ви прийняли більше Такролімус Цінфа 1 мг капсули тверді EFG, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих речовин.

Якщо ви забули прийняти Такролімус Цінфа 1 мг капсули тверді EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти цей препарат, почекайте до наступного прийому та продовжуйте прийом у звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Такролімус Цінфа 1 мг капсули тверді EFG

Припинення лікування такролімусом може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу. Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Такролімус послаблює механізм захисту вашого організму, що дозволяє відторгати трансплантований орган. Відповідно, ваш організм не зможе так ефективно боротися з інфекціями, як зазвичай. Тому, якщо ви приймаєте такролімус, ви можете стати більш схильними до інфекцій, наприклад, інфекцій шкіри, рота, шлунка та кишечника, легень і сечовивідних шляхів.

Деякі інфекції можуть бути серйозними або навіть фатальними і можуть включати інфекції, спричинені бактеріями, вірусами, грибками, паразитами або інші інфекції.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися симптоми інфекції, зокрема:

Лихоманка, кашель, біль у горлі, відчуття слабкості або загальної нездужності.
Втрата пам’яті, труднощі з мисленням, утруднення ходи або втрата зору — ці симптоми можуть бути пов’язані з дуже рідкісною та серйозною інфекцією мозку, яка може бути фатальною (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія або ПМЛ).

Повідомлялися серйозні побічні ефекти, включаючи ті, що перелічені нижче. Негайно повідомте лікареві, якщо підозрюєте наявність будь-яких із цих серйозних побічних ефектів:

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Перфорація шлунково-кишкового тракту: сильний біль у животі, з або без інших симптомів, таких як озноб, лихоманка, нудота або блювота.
Недостатність функції трансплантованого органу.
Нечітке бачення.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Уремічний гемолітичний синдром із такими симптомами: зниження або відсутність сечовиділення (гостра ниркова недостатність), сильна втому, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синяки або незвичайна кровотеча та ознаки інфекції.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), що характеризується лихоманкою та синяками під шкірою, які можуть виглядати як червоні крапки, з або без незрозумілої сильної втоми, сплутаності свідомості, жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця), з симптомами гострої ниркової недостатності (зниження або відсутність сечовиділення).
Токсична епідермальна некролізія: ерозія та утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках, почервоніння та набряк шкіри, що може охоплювати великі ділянки тіла.
Сліпота.

Серйозні побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Синдром Стівенса-Джонсона: незрозумілий загальний біль у шкірі, набряк обличчя, серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах, висип, набряк язика, червоний або пурпурний висип, що поширюється, шелушіння шкіри.
Torsades de Pointes: зміна частоти серцевих скорочень, що може супроводжуватися або не супроводжуватися симптомами, такими як біль у грудях (стенокардія), запаморочення, непритомність, запаморочення, нудота, серцебиття (відчуття серцебиття) та труднощі з диханням.

Серйозні побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити за наявними даними):

Опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, лихоманка, біль у горлі.
Після лікування повідомлялися випадки доброкачливих і злоякісних пухлин унаслідок імунодепресії, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкий вид раку, що може включати ураження шкіри — саркома Капоші. Симптоми включають зміни шкіри, такі як нові пігментації або зміни наявних, виразки або вузлики.
Повідомлялися випадки чистої еритроплазії (дуже сильне зниження кількості червоних кров’яних клітин), гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров’яних клітин через їхнє незвичайне руйнування, що супроводжується втомою) та фебрильної нейтропенії (зниження кількості білих кров’яних клітин, що борються з інфекціями, з лихоманкою). Точна частота цих побічних ефектів невідома. Можуть бути відсутні симптоми або, залежно від тяжкості стану, ви можете відчувати: втому, апатію, незвичайну блідість шкіри (блідість), труднощі з диханням, запаморочення, головний біль, біль у грудях та відчуття холоду в руках і ногах.
Випадки агранулоцитозу (сильне зниження кількості білих кров’яних клітин, що супроводжується виразками в роті, лихоманкою та інфекцією(ями)). Можуть бути відсутні симптоми або раптове виникнення лихоманки, ознобу та болю в горлі.
Алергічні та анафілактичні реакції із такими симптомами: раптовий сверблячий висип (круп’янка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням), а також відчуття непритомності.
Зворотний синдром енцефалопатії (ЗСЕ): головний біль, сплутаність свідомості, зміни настрою, напади та порушення зору. Це можуть бути ознаки розладу, відомого як зворотний синдром енцефалопатії, про який повідомлялося у деяких пацієнтів, що лікувалися такролімусом.
Невропатія зорового нерва (порушення зорового нерва): проблеми зі зором, такі як нечітке бачення, зміни у сприйнятті кольорів, труднощі з розрізненням деталей або звуження поля зору.

Наступні побічні ефекти також можуть виникати після прийому такролімусу та можуть бути серйозними:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення калію в крові
Труднощі зі сном
Тремор, головний біль
Підвищення артеріального тиску
Аномалії у тестах функції печінки
Діарея, нудота
Проблеми з нирками

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Зниження кількості кров’яних клітин (тромбоцитів, червоних кров’яних клітин або білих кров’яних клітин), підвищення кількості білих кров’яних клітин, зміни у кількості червоних кров’яних клітин (див. аналіз крові)
Зниження рівня магнію, фосфату, калію, кальцію або натрію в крові, перевантаження рідиною, підвищення сечової кислоти або ліпідів у крові, зниження апетиту, підвищення кислотності крові, інші зміни електролітів крові
Симптоми тривожності, сплутаність свідомості та дезорієнтація, депресія, зміни настрою, кошмари, галюцинації, психічні розлади
Епілептичні напади, порушення свідомості, поколювання та оніміння (іноді болюче) рук і ніг, запаморочення, труднощі з письмом, порушення нервової системи
Підвищена чутливість до світла, порушення зору
Почуття шуму в вухах
Зниження кровотоку в серцевих судинах, прискорене серцебиття
Кровотечі, часткове або повне блокування кровоносних судин, зниження артеріального тиску
Труднощі з диханням, зміни у легеневій тканині, накопичення рідини навколо легень, запалення гортані, застуда, симптоми, схожі на грип
Запалення або виразки, що викликають біль у животі або діарею, кровотечі зі шлунка, запалення або виразки в роті, накопичення рідини в черевній порожнині, блювота, болі в животі, погане травлення, запор, метеоризм, набряк, розпір, розлади шлунка
Зміни у функції та ферментах печінки, жовтяниця шкіри через проблеми з печінкою, ушкодження печінкової тканини та запалення печінки
Свербіж, висип, випадіння волосся, вугрові висипання, підвищене потовиділення
Біль у суглобах, кінцівках, спині та ногах, м’язові спазми
Недостатність функції нирок, зниження утворення сечі, труднощі або біль під час сечовипускання
Загальна слабкість, лихоманка, затримка рідини, біль і нездужання, підвищення рівня ферменту лужної фосфатази в крові, набір ваги, відчуття зміни температури

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зміни у згортанні крові, зниження кількості всіх кров’яних клітин
Дегідратація
Зниження рівня білків або цукру в крові, підвищення рівня фосфату в крові
Кома, крововиливи в мозок, інсульт, параліч, порушення мозку, порушення мови та мовлення, проблеми з пам’яттю
Помутніння кришталика
Порушення слуху
Нерегулярне серцебиття, зупинка серця, зниження функції серця, порушення серцевого м’язу, збільшення серцевого м’язу, сильніше серцебиття, аномальний електрокардіограма, аномальна частота серцевих скорочень та пульс
Утворення тромбів у вені кінцівки, шок
Труднощі з диханням, порушення дихальних шляхів, астма
Закупорки кишечника, підвищення рівня ферменту амілази в крові, рефлюкс вмісту шлунка в горло, затримка спорожнення шлунка
Дерматит, відчуття печіння під сонячним світлом
Порушення суглобів
Труднощі з сечовипусканням, болісні менструації та аномальна маткова кровотеча
Відмова окремих органів, захворювання, схоже на грип, підвищена чутливість до тепла та холоду, відчуття тиску в грудях, нервозність або дивне відчуття, підвищення рівня ферменту лактатдегідрогенази в крові, втрата ваги

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Дрібні кровотечі на шкірі через утворення тромбів
Збільшення м’язової ригідності
Глухота
Накопичення рідини навколо серця
Гострі труднощі з диханням
Утворення кіст у підшлунковій залозі
Проблеми з кровотоком у печінці
Збільшення волосяного покриву
Сильна спрага, випадання волосся, відчуття тиску в грудях, зниження рухливості, виразки

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

М’язова слабкість
Аномальний ехокардіограма
Печінкова недостатність, звуження жовчних протоків
Біль під час сечовипускання з кров’ю у сечі
Збільшення жирової тканини

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Такролімус Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Приймайте тверді капсули одразу після виймання з блистера.

Не використовуйте після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Використовуйте всі капсули протягом 1 року після відкриття алюмінієвого пакета.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Такролімус Цінфа

Діючою речовиною є такролімус. Кожна тверда капсула містить 1 мг такролімусу (у вигляді моногідрату такролімусу).

Інші компоненти: повідон, натрію кроскармелоза (Е-468), лактоза безводна, магнію стеарат.

Оболонка капсули: титану діоксид (Е-171) та желатин.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Білі капсули, що містять білий порошок.

Такролімус Цінфа 1 мг капсули тверді EFG постачається в індивідуальних блістерних упаковках з ПВХ/ПВДК/АЛЮ, упакованих у захисний алюмінієвий пакет, який містить вологопоглинач, що захищає капсули від вологи. Вологопоглинач необхідно викинути — його не можна ковтати.

Доступні упаковки по 20, 30, 50, 60, 90 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/