Такролимус Синфа 1 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Такролимус Синфа 1 мг капсулы твёрдые ЕФГ

такролимус

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, провизору или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, провизору или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Такролимус Синфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Такролимуса Синфа
Как принимать Такролимус Синфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Такролимуса Синфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Такролимус Синфа и для чего он применяется

Такролимус Синфа относится к группе лекарственных средств, известных как иммунодепрессанты. После трансплантации органа (например, печени, почки, сердца) иммунная система вашего организма будет пытаться отторгнуть новый орган.

Такролимус Синфа используется для подавления иммунного ответа вашего организма, что позволяет ему принять трансплантированный орган.

Такролимус Синфа часто применяется в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также подавляют иммунную систему.

Вам также может быть назначен Такролимус Синфа для лечения отторжения трансплантированной печени, почки, сердца или другого органа, либо в случае, если ранее применявшиеся у вас средства не обеспечивают достаточного контроля иммунного ответа после трансплантации.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Такролимус Синфа

Не принимайте Такролимус Синфа

Если у вас аллергия на такролимус или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на любой антибиотик, относящийся к подгруппе макролидных антибиотиков (например, эритромицин, кларитромицин, йозамицин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Такролимус Синфа.

Вам необходимо принимать такролимус ежедневно, пока требуется иммуносупрессия для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Регулярно поддерживайте контакт со своим врачом.
Во время приёма такролимуса вашему врачу может потребоваться периодически проводить ряд обследований (включая анализы крови и мочи, исследования функции сердца, визуальные и неврологические тесты). Это совершенно нормально и поможет врачу определить наиболее подходящую для вас дозу такролимуса.
Пожалуйста, избегайте приёма любых растительных препаратов, например, зверобоя (Hypericum perforatum), или других продуктов растительного происхождения, поскольку это может повлиять на эффективность и требуемую дозу такролимуса. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любых растительных продуктов или препаратов.
Если у вас есть проблемы с печенью или вы ранее страдали заболеванием, которое могло повлиять на функцию печени, сообщите об этом врачу, поскольку это может повлиять на дозу принимаемого такролимуса.
При возникновении сильной боли в животе, сопровождаемой или не сопровождаемой другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
Если у вас диарея продолжается более суток, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы такролимуса.
При наличии нарушения электрической активности сердца, называемого «удлинение интервала QT».
Ограничьте пребывание на солнце и под ультрафиолетовым излучением во время приёма такролимуса, используя защитную одежду и крем с высоким фактором защиты от солнца. Это связано с потенциальным риском развития злокачественных изменений кожи при иммуносупрессивной терапии.
Если вам требуется вакцинация, заранее сообщите об этом врачу. Он даст рекомендации по оптимальному подходу.
Сообщалось о повышенном риске развития лимфопролиферативных заболеваний у некоторых пациентов, получавших такролимус (см. раздел 4). Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации об этих состояниях.

Меры предосторожности при обращении с препаратом:

При приготовлении препарата следует избегать контакта с любыми частями тела, такими как кожа или глаза, а также вдыхания паров растворов для инъекций, порошка или гранулята, содержащихся в продуктах такролимуса. При попадании на кожу или в глаза необходимо промыть их водой.

Другие лекарственные средства и Такролимус Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также растительные препараты.

Такролимус не следует принимать одновременно с циклоспорином.

Если вы посещаете другого врача, не являющегося специалистом по трансплантации, сообщите ему, что вы принимаете такролимус. Вашему врачу может потребоваться консультация с вашим специалистом по трансплантации, если вам необходимо принимать другое лекарство, которое может повысить или снизить уровень такролимуса в крови.

Уровень такролимуса в крови может изменяться под влиянием других принимаемых вами препаратов, а также уровень других лекарств может изменяться при приёме такролимуса, что может потребовать прекращения приёма, увеличения или уменьшения дозы такролимуса.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня такролимуса в крови при одновременном приёме других препаратов. Это может вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как нарушения функции почек, поражения нервной системы и нарушения сердечного ритма (см. раздел 4).

Изменение уровня такролимуса в крови может произойти уже вскоре после начала приёма другого препарата, поэтому может потребоваться частое и постоянное мониторирование уровня такролимуса в крови в первые дни приёма нового препарата и в дальнейшем при его продолжении. Некоторые другие препараты могут снижать уровень такролимуса в крови, что может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, содержащие следующие действующие вещества:

противогрибковые и антибактериальные препараты, особенно так называемые макролидные антибиотики, применяемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, йозамицин, азитромицин, рифампицин, рифабутин, изониазид и флуклоксациллин
летермовир, применяемый для профилактики заболеваний, вызванных ЦМВ (человеческим цитомегаловирусом)
ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир, потенцирующий препарат кобицитстат, комбинированные таблетки или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы для ВИЧ (эфавиренз, этравирин, невирапин), применяемые для лечения инфекции ВИЧ
ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, бозепревир и комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без дасабувира, элбасвир/грасопревир и глекапревир/пибрентасвир), применяемые для лечения инфекции гепатитом С
нилотиниб и иматиниб, иделалисиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, энзалутамид или митотан (применяются для лечения некоторых видов рака)
микофеноловую кислоту, применяемую для подавления иммунной системы с целью профилактики отторжения трансплантата
препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин)
противорвотные средства, применяемые при тошноте и рвоте (например, метоклопрамид)
гидроксид магния-алюминия (антацид), применяемый для лечения изжоги
гормональные препараты, содержащие этинилэстрадиол (например, оральные «противозачаточные таблетки») или даназол
препараты, применяемые для лечения гипертонии или сердечных заболеваний, такие как нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил
антиаритмические препараты (амиодарон), применяемые для контроля аритмии (нерегулярного сердцебиения)
препараты, известные как «статины», применяемые для лечения повышенного холестерина и триглицеридов
противосудорожные препараты карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал
метамизол, применяемый для лечения боли и лихорадки
кортикостероиды преднизон и метилпреднизолон
антидепрессант нефазодон
растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) или экстракт Schisandra sphenanthera
каннабидиол (применяется, в том числе, для лечения эпилептических припадков)

Сообщите врачу, если вы проходите лечение гепатита С. Фармакологическое лечение гепатита С может изменить функцию печени и повлиять на уровень такролимуса в крови. Уровень такролимуса в крови может повышаться или понижаться в зависимости от препаратов, назначенных при гепатите С. Возможно, вашему врачу потребуется тщательно контролировать уровень такролимуса в крови и вносить необходимые коррективы в дозировку после начала лечения гепатита С.

Сообщите врачу, если вы принимаете или должны принимать ибупрофен, амфотерицин В, антибиотики (котримоксазол, ванкомицин или аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин), или противовирусные препараты (например, ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Эти препараты могут усугубить проблемы с почками или нервной системой при одновременном приёме с такролимусом.

Вашему врачу также необходимо знать, принимаете ли вы добавки с калием или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), или антибиотики триметоприм и котримоксазол, которые могут повышать уровень калия в крови, некоторые обезболивающие (так называемые НПВС, например, ибупрофен), антикоагулянты или пероральные препараты для лечения диабета во время приёма такролимуса.

Если вам требуется вакцинация, заранее сообщите об этом врачу.

Такролимус Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Обычно такролимус следует принимать натощак или как минимум за 1 час до еды или через 2–3 часа после неё. Следует избегать употребления грейпфрута или грейпфрутового сока во время приёма такролимуса.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Такролимус проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время приёма такролимуса.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если после приёма такролимуса вы чувствуете головокружение, сонливость или у вас ухудшилось зрение. Эти эффекты чаще наблюдаются при одновременном приёме такролимуса и алкоголя.

Такролимус Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать такролимус Синфа

Следуйте точно указаниям врача по применению такролимуса. Если у вас возникли вопросы, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.

Убедитесь, что каждый раз при получении рецептурного препарата вы получаете один и тот же препарат с такролимусом, если только ваш специалист по трансплантации не решил заменить его другим препаратом, содержащим такролимус. Данный препарат следует принимать дважды в день. Если внешний вид препарата изменился или изменились рекомендации по дозировке, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что у вас правильный препарат.

Начальная доза для профилактики отторжения трансплантированного органа будет определена вашим врачом на основе вашего веса. Начальные дозы сразу после трансплантации, как правило, находятся в диапазоне от 0,075 до 0,30 мг на килограмм массы тела в день, в зависимости от типа трансплантированного органа.

Ваша доза зависит от общего состояния здоровья и от других иммуносупрессивных препаратов, которые вы можете принимать. Вашему врачу необходимо будет регулярно проводить анализ крови, чтобы определить правильную дозу и при необходимости её корректировать. Как правило, врач будет постепенно снижать дозу такролимуса после стабилизации вашего состояния. Ваш врач сообщит вам точно, сколько капсул и с какой частотой вы должны принимать.

Такролимус принимается внутрь дважды в день, обычно утром и вечером. Обычно такролимус следует принимать натощак, не менее чем за один час до еды или через 2–3 часа после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время приёма такролимуса. Не принимайте внутрь влагопоглотитель, находящийся в алюминиевой упаковке.

Если вы приняли больше такролимуса Синфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять такролимус Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, подождите до следующего приёма и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекратите приём такролимуса Синфа

Прекращение лечения такролимусом может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть ещё вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Такролимус подавляет защитные механизмы вашего организма, которые позволяют отторгать пересаженный орган. Вследствие этого ваш организм будет хуже справляться с инфекциями, чем обычно. Поэтому, если вы принимаете такролимус, риск развития инфекций у вас выше, чем у других людей, например, инфекций кожи, полости рта, желудка и кишечника, лёгких и мочевыводящих путей.

Некоторые инфекции могут быть тяжёлыми или даже смертельными и могут быть вызваны бактериями, вирусами, грибками, паразитами или другими возбудителями.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы инфекции, включая:

Повышение температуры, кашель, боль в горле, слабость или общее недомогание.
Потеря памяти, нарушения мышления, затруднения при ходьбе или потеря зрения — эти симптомы могут быть связаны с очень редкой, но тяжёлой инфекцией мозга, которая может привести к летальному исходу (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия или ПМЛ).

Сообщались тяжёлые побочные эффекты, включая перечисленные ниже. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут подозрения на один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

Частые тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся другими симптомами, такими как озноб, повышение температуры, тошнота или рвота.
Недостаточность функции пересаженного органа.
Расплывчатость зрения.

Нечастые тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Гемолитико-уремический синдром с такими симптомами, как низкий или отсутствующий диурез (острая почечная недостаточность), сильная утомляемость, желтушность кожи или глаз (желтуха), кровоподтёки или аномальное кровотечение, а также признаки инфекции.

Редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), характеризующаяся повышением температуры и кровоподтёками под кожей, которые могут выглядеть как красные точки, с или без необъяснимой сильной утомляемости, спутанности сознания, желтушности кожи или глаз (желтуха), а также симптомами острой почечной недостаточности (низкий или отсутствующий диурез).
Токсический эпидермальный некролиз: эрозии и появление пузырей на коже или слизистых оболочках, покраснение и отёк кожи, которые могут охватывать обширные участки тела.
Полная слепота.

Очень редкие тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая общая боль в коже, отёк лица, тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах, крапивница, отёк языка, красная или пурпурная сыпь, распространяющаяся по телу, шелушение кожи.
Торсады де Пуанта: изменение сердечного ритма, которое может сопровождаться или не сопровождаться такими симптомами, как боль в груди (стенокардия), обмороки, головокружение или тошнота, сердцебиение (ощущение сердцебиения) и затруднённое дыхание.

Тяжёлые побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Оппортунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и протозойные): продолжительная диарея, повышение температуры, боль в горле.
Сообщалось о доброкачественных и злокачественных опухолях после лечения в результате иммуносупрессии, включая злокачественные опухоли кожи и редкий тип рака, который может включать поражения кожи — саркома Капоши. Симптомы включают изменения кожи: появление новых пятен или изменение уже существующих, узелки или новообразования.
Сообщались случаи изолированной эритроидной аплазии (очень тяжёлое снижение количества эритроцитов) и гемолитической анемии (снижение числа эритроцитов из-за их аномального разрушения, сопровождающееся утомляемостью) и фебрильной нейтропении (снижение числа лейкоцитов, борющихся с инфекциями, сопровождающееся повышением температуры). Точная частота этих побочных эффектов неизвестна. Симптомы могут отсутствовать, или в зависимости от степени тяжести вы можете испытывать: усталость, апатию, необычную бледность кожи (бледность), одышку, головокружение, головную боль, боль в груди и ощущение холода в руках и ногах.
Случаи агранулоцитоза (резкое снижение числа лейкоцитов, сопровождающееся язвами во рту, повышением температуры и инфекцией(ями)). Симптомы могут отсутствовать, или вы можете внезапно почувствовать повышение температуры, озноб и боль в горле.
Аллергические и анафилактические реакции со следующими симптомами: внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (что может вызвать затруднение глотания или дыхания), а также ощущение, что вы можете потерять сознание.
Обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (ОПЛС): головная боль, спутанность сознания, изменения настроения, судороги и нарушения зрения. Эти симптомы могут быть признаком расстройства, известного как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром, о котором сообщалось у некоторых пациентов, получавших такролимус.
Невропатия зрительного нерва (поражение зрительного нерва): нарушения зрения, такие как расплывчатость зрения, изменения восприятия цветов, трудности с различением деталей или сужение поля зрения.

Следующие побочные эффекты также могут возникать после приёма такролимуса и могут быть тяжёлыми:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня калия в крови
Трудности со сном
Дрожание, головная боль
Повышение артериального давления
Отклонения в показателях функции печени
Диарея, тошнота
Проблемы с почками

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение числа кровяных клеток (тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов), повышение числа лейкоцитов, изменения в показателях эритроцитов (см. анализ крови)
Снижение уровня магния, фосфата, калия, кальция или натрия в крови, перегрузка жидкостью, повышение уровня мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышение кислотности крови, другие изменения электролитов крови
Симптомы тревожности, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, изменения настроения, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства
Эпилептические припадки, нарушения сознания, покалывание и онемение (иногда болезненное) в руках и ногах, головокружение, трудности с письмом, нарушения со стороны нервной системы
Повышенная чувствительность к свету, нарушения зрения
Ощущение шума в ушах
Снижение кровотока в сердечных сосудах, учащёнённое сердцебиение
Кровотечения, частичное или полное закупоривание кровеносных сосудов, снижение артериального давления
Затруднённое дыхание, изменения в лёгочной ткани, скопление жидкости вокруг лёгких, воспаление глотки, простуда, симптомы, напоминающие грипп
Воспаления или язвы, вызывающие боль в животе или диарею, желудочные кровотечения, воспаления или язвы во рту, скопление жидкости в брюшной полости, рвота, боли в животе, несварение, запор, метеоризм, вздутие, жидкий стул, проблемы с желудком
Изменения функции печени и печеночных ферментов, желтуха кожи вследствие заболеваний печени, повреждение печеночной ткани и воспаление печени
Зуд, сыпь, выпадение волос, акне, повышенное потоотделение
Боль в суставах, конечностях, спине и стопах, мышечные спазмы
Недостаточность функции почек, уменьшение выработки мочи, затруднения или боль при мочеиспускании
Общая слабость, повышение температуры, задержка жидкости, боль и дискомфорт, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, ощущение изменения температуры тела

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменения в свёртываемости крови, снижение числа всех кровяных клеток
Обезвоживание
Снижение уровня белка или сахара в крови, повышение уровня фосфата в крови
Кома, кровоизлияния в мозг, инсульт, паралич, нарушения мозговой деятельности, нарушения речи и языка, проблемы с памятью
Помутнение хрусталика
Затруднения слуха
Нерегулярное сердцебиение, остановка сердца, снижение функции сердца, нарушение сердечной мышцы, увеличение сердечной мышцы, более сильное сердцебиение, аномальный электрокардиограмма, аномальный сердечный ритм и пульс
Тромбоз вен конечностей, шок
Затруднения дыхания, нарушения дыхательных путей, астма
Закупорки кишечника, повышение уровня амилазы в крови, заброс содержимого желудка в горло, задержка опорожнения желудка
Дерматит, ощущение жжения под действием солнечного света
Заболевания суставов
Затруднения мочеиспускания, болезненные менструации и аномальные маточные кровотечения
Отказ некоторых органов, заболевание, напоминающее грипп, повышенная чувствительность к теплу и холоду, ощущение давления в груди, нервозность или странное ощущение, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, потеря массы тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Мелкие кровотечения на коже вследствие тромбозов
Повышенная мышечная жесткость
Глухота
Скопление жидкости вокруг сердца
Острая дыхательная недостаточность
Образование кист в поджелудочной железе
Проблемы с кровотоком в печени
Увеличение волос
Жажда, выпадение, ощущение сдавления в груди, снижение подвижности, язва

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Слабость мышц
Аномальная эхокардиограмма
Печеночная недостаточность, сужение желчных протоков
Боль при мочеиспускании с кровью в моче
Увеличение жировой ткани

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Такролимус Синфа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Принимайте твёрдые капсулы сразу же после извлечения из блистера.

Не используйте после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата истечения срока годности — это последний день указанного месяца.

Используйте все капсулы в течение 1 года после вскрытия алюминиевого пакета.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Такролимус Синфа

Действующее вещество — такролимус. Каждая твёрдая капсула содержит 1 мг такролимуса (в виде моногидрата такролимуса).

Вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза (Е-468), лактоза безводная, магния стеарат.

Оболочка капсулы: диоксид титана (Е-171) и желатин.

Внешний вид препарата и размер упаковки

Белые капсулы, содержащие белый порошок.

Такролимус Синфа 1 мг капсулы твёрдые ЕФГ выпускается в виде индивидуальных ячеек из ПВХ/ПВДХ/АЛЮ с предварительной перфорацией, помещённых в защитный алюминиевый пакет, содержащий влагопоглотитель, защищающий капсулы от влаги. Влагопоглотитель проглатывать нельзя.

Доступны упаковки по 20, 30, 50, 60, 90 и 100 (клиническая упаковка) твёрдых капсул.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.