Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид тримадолу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тіонер ретард 150 мг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Тіонер ретард 150 мг
3. Як застосовувати Тіонер ретард 150 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тіонер ретард 150 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого його застосовують

Трамадол — діюча речовина препарату Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням — є знеболюючим засобом, що належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Знеболюючий ефект досягається шляхом впливу на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Препарат Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням призначається для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Тіонер ретард 150 мг

• Якщо ви маєте алергію на триметацерам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або психотропними засобами (ліки, що впливають на стан настрою та емоції).
• Якщо ви також приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Тіонер ретард 150 мг (див. «Інші лікарські засоби та Тіонер ретард 150 мг»).
• Якщо у вас епілепсія, і напади не є достатньо контрольованими лікуванням.
• Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Тіонер ретард 150 мг

• Якщо ви вважаєте, що маєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів).
• Якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви відчуваєте, що можете знепритомніти).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт).
• Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
• Якщо у вас утруднене дихання.
• Якщо ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.
• Якщо у вас захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з триметацерамом (див. «Інші лікарські засоби та Тіонер ретард 150 мг»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тіонер ретард 150 мг може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, ваш лікар вважатиме за доцільне зменшити дозу.

Повідомлялося про напади епілепсії у пацієнтів, які приймали триметацерам у рекомендованій дозі. Ризик може збільшуватися, коли доза триметацераму перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Тіонер ретард 150 мг може спричиняти фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні Тіонер ретард 150 мг його ефект може зменшуватися, що вимагає прийому більш високих доз (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або залежністю від них лікування Тіонер ретард 150 мг має проводитися лише короткотривалий час і під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Тіонер ретард 150 мг у вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони вже були.

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Триметацерам перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього лікувального засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне недомагання або блювота, запори, відсутність апетиту.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому триметацераму в поєднанні з певними антидепресантами або при застосуванні триметацераму монотерапією. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання

Застосування триметацераму у дітей із порушеннями дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності від триметацераму можуть погіршитися у цих дітей.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить триметацерам, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Інші лікарські засоби та Тіонер ретард 150 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Спільне застосування Тіонер ретард 150 мг та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторну депресію), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Тіонер ретард 150 мг разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які симптоми.

Спільне лікування Тіонер ретард 150 мг та інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) (ліки для лікування депресії) слід уникати.

Аналгезуючий ефект Тіонер ретард 150 мг та його тривалість можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

• Карбамазепін (від епілептичних нападів)
• Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Ваш лікар вкаже, чи слід вам приймати Тіонер ретард 150 мг та якою дозою.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте транквілізатори, снодійні засоби, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при їх використанні від кашлю), та вживаєте алкоголь під час прийому Тіонер ретард 150 мг. Це може спричинити сильнішу сонливість або відчуття, що ви знепритомнієте. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Тіонер ретард 150 мг одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить, чи підходить вам цей препарат.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти, Тіонер ретард 150 мг може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають ненормальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом із Тіонер ретард 150 мг. Ефект цих ліків на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю через ураження нервів (нейропатичний біль).

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить триметацерам, що є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зменшення ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування Тіонер ретард також може призвести до залежності, зловживання та залежності, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при більш високих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви повинні приймати, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або зловживання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або зловживати Тіонер ретард може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із вашої родини зловживали алкоголем або мали з ним залежність, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками («залежність»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Тіонер ретард, це може бути ознакою залежності або зловживання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
• Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити прийом ліків або контролювати його.
• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Тіонер ретард).

Прийом Тіонер ретард 150 мг разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Тіонер ретард 150 мг, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Тіонер ретард 150 мг.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Інформація щодо безпеки триметацераму під час вагітності людини дуже обмежена. Тому не слід приймати Тіонер ретард 150 мг під час вагітності.

Тривале застосування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування грудьми

Триметацерам виділяється з материнським молоком. Через це жінкам не слід приймати Тіонер ретард більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо вони приймають Тіонер ретард більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що триметацерам впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Тіонер ретард 150 мг. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвоєне зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після підвищення дози, після зміни форми препарату та/або при його застосуванні разом з іншими ліками.

Тіонер ретард 150 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати ТІОНЕР РЕТАРД 150 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Тіонер ретард, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знімання болю. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду тримадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 300 мг гідрохлориду тримадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду тримадолу на добу).

Застосування у дітей

Тіонер ретард 150 мг не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення тримадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок / пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування Тіонер ретард 150 мг не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Тіонер ретард 150 мг?

Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують перорально.

Таблетки Тіонер ретард 150 мг завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Тіонер ретард 150 мг?

Тіонер ретард 150 мг не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібне тривале лікування, ваш лікар регулярно, з короткими інтервалами (за необхідності з перервами в лікуванні), буде контролювати, чи слід продовжувати лікування Тіонер ретард 150 мг та якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тіонер ретард 150 мг, ніж слід

Якщо ви помилково прийняли більше Тіонер ретард 150 мг, ніж слід, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Наступну дозу слід прийняти відповідно до призначення.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої втрати свідомості), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти інструкцію до лікарського засобу з собою при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тіонер ретард 150 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви припинили лікування Тіонер ретард 150 мг

Якщо ви припините або закінчите лікування Тіонер ретард 150 мг занадто рано, можливо, біль знову повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Тіонер ретард 150 мг небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Тіонер ретард 150 мг протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, вони можуть почувати себе погано. Можуть виникнути почуття тривоги, нервозності, тремтіння. Може виникнути почуття гіперактивності, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші нехарактерні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевілля переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Тіонер ретард 150 мг у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням і висип разом із труднощами дихання.

Найчастіші побічні ефекти під час лікування препаратом Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням — нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

• Запаморочення.
• Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втому.
• Блювоту, сухість у роті, запор.
• Пітливість (гіпергідроз).

Іноді: може впливати на 1 із 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які піднімаються або виконують фізичні зусилля.
• Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
• Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: може впливати на 1 із 1 000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали у дуже рідкісних випадках.
• Повільне серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску.
• Незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, м’язові позиви, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
• Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трималоду або при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що можуть спричиняти епілептичні напади.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність і погані сни.
• Після лікування препаратом Тіонер ретард 150 мг можуть виникати психологічні проблеми. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай — ейфорія, іноді — роздратування), зміни в активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
• Може виникнути залежність від препарату.
• Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, задиха (диспнея).
• Повідомлялося про погіршення астми, проте причинно-наслідковий зв’язок із трималодом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічають функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• Слабкість м’язів.
• Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити за наявними даними

• Зниження рівня цукру в крові.
• Ікота.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Якщо препарат Тіонер ретард 150 мг приймати протягом тривалого часу, може виникнути залежність від нього, хоча ризик дуже низький.

При раптовому припиненні лікування можуть виникнути ознаки абстинентного синдрому (див. «Якщо Ви припинили лікування препаратом Тіонер ретард 150 мг»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не мають доступу інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

• Діючою речовиною є гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Тіонер ретард 150 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану (Е 171), лак хиноліново-жовтий (Е 104) та оксид заліза червоний (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіонер ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням — це світло-помаранчеві, круглі, двовипуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «Т2» на одній стороні та логотипом виробника ? на іншій.

Таблетки Тіонер ретард 150 мг упаковані в блистерні стрічки, які розміщені в картонні коробки по 20 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/