Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид тримадолу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Тіонер ретард 100 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Тіонер ретард 100 мг
Як застосовувати Тіонер ретард 100 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тіонер ретард 100 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого його застосовують

Трамадол — діюча речовина препарату Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням — це знеболювальний засіб, що належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Знімає біль шляхом впливу на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням показаний для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати ТІОНЕР РЕТАРД 100 мг ТАБЛЕТКИ З ПОДОВЖЕНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Не приймайте Тіонер ретард 100 мг

Якщо ви маєте алергію на триметадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або психотропними препаратами (ліками, що впливають на настрій та емоції).
Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Тіонер ретард 100 мг (див. «Інші лікарські засоби та Тіонер ретард 100 мг»).
Якщо у вас епілепсія, і судоми не є достатньо контрольованими лікуванням.
Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Тіонер ретард 100 мг

Якщо ви підозрюєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів).
Якщо у вас порушення свідомості (наприклад, відчуття, що ви можете знепритомнити).
Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт).
Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
Якщо у вас утруднене дихання.
Якщо ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
Якщо у вас захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з триметадолом (див. «Інші лікарські засоби та Тіонер ретард 100 мг»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тіонер ретард 100 мг може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад апнею сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар вирішить зменшити дозу.

Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, які приймали триметадол у рекомендованій дозі. Ризик може зростати, коли доза триметадолу перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що Тіонер ретард 100 мг може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні Тіонер ретард 100 мг його ефект може зменшуватися, що вимагає прийому вищих доз (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або залежністю від них лікування Тіонер ретард 100 мг слід проводити лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Тіонер ретард 100 мг у вас виникли будь-які з цих проблем або вони були у вас раніше.

Екстремальна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Триметадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких осіб може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з таких побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погіршення стану або блювота, запор, відсутність апетиту.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому триметадолу в комбінації з певними антидепресантами або триметадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання

Застосування триметадолу у дітей із порушеннями дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від триметадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить триметадол, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Інші лікарські засоби та Тіонер ретард 100 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Спільне застосування Тіонер ретард 100 мг та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторну депресію), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли неможливе інше лікування.

Однак, якщо лікар призначив вам Тіонер ретард 100 мг разом із седативними препаратами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які симптоми.

Слід уникати одночасного застосування Тіонер ретард 100 мг з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії).

Аналгезуючий ефект Тіонер ретард 100 мг та його тривалість можуть зменшуватися, якщо ви приймаєте препарати, що містять:

Карбамазепін (від судом)
Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар вкаже вам, чи слід приймати Тіонер ретард 100 мг та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується:

Якщо ви приймаєте транквілізатори, снодійні засоби, інші знеболювальні, такі як морфін та кодеїн (також при їх використанні від кашлю), та алкоголь під час прийому Тіонер ретард 100 мг. Це може спричинити сильнішу сонливість або відчуття, що ви знепритомнієте. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо ви приймаєте ліки, що сприяють або можуть спровокувати судоми, наприклад певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Тіонер ретард 100 мг одночасно з цими препаратами. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Тіонер ретард 100 мг.
Якщо ви приймаєте антидепресанти, Тіонер ретард 100 мг може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад варфарин, разом із Тіонер ретард 100 мг. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що може призвести до кровотечі.
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю через ураження нервів (нейропатичний біль).

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить триметадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається фармакологічна толерантність). Повторне застосування Тіонер ретард також може призвести до залежності, зловживання та залежності, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або зловживання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або зловживати Тіонер ретард може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із ваших родичів мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («залежність»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час застосування Тіонер ретард ви помітили будь-які з цих симптомів, це може бути ознакою залежності або зловживання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.
Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Тіонер ретард).

Прийом Тіонер ретард 100 мг разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Тіонер ретард 100 мг, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Тіонер ретард 100 мг.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Інформації щодо безпеки триметадолу під час вагітності людини дуже мало. Тому не слід приймати Тіонер ретард 100 мг під час вагітності.

Тривале застосування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування грудьми

Триметадол виділяється з материнським молоком. Тому пацієнткам не слід приймати Тіонер ретард більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо вони приймають Тіонер ретард більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що триметадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Тіонер ретард 100 мг. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб на вас діє. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Тіонер ретард 100 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ТІОНЕР РЕТАРД 100 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Тіонер ретард, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знімання болю. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо тільки ваш лікар не дав інших інструкцій, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Один таблетка Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Застосування у дітей

Тіонер ретард 100 мг не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок / пацієнти на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Тіонер ретард 100 мг не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Тіонер ретард 100 мг?

Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують перорально.

Таблетки Тіонер ретард 100 мг завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їди.

Як довго слід приймати Тіонер ретард 100 мг?

Тіонер ретард 100 мг не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно та з короткими інтервалами (за необхідності з перервами в лікуванні) контролювати, чи слід продовжувати лікування Тіонер ретард 100 мг та якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Тіонер ретард 100 мг, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Тіонер ретард 100 мг, ніж слід, зазвичай негативних наслідків не буде. Прийміть наступну дозу так, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювання, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади та утруднення дихання, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому разі негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти інструкцію до лікарського засобу з собою до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тіонер ретард 100 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування так, як вказав ваш лікар.

Якщо ви припинили лікування Тіонер ретард 100 мг

Якщо ви припините або закінчите лікування Тіонер ретард 100 мг занадто рано, біль, імовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтесь з лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Тіонер ретард 100 мг побічних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Тіонер ретард 100 мг протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, можуть почувати себе погано. Може виникнути нервозність, тривожність, хвилювання або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, бред, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та бред переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Тіонер ретард 100 мг у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням і висип разом із труднощами дихання.

Найпоширенішими побічними ефектами під час лікування препаратом Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 осіб.

Дуже почасті: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Постійні: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Блювоту, сухість у роті, запор.
Пітливість (гіпергідроз).

Рідкісні: може впливати на 1 із 100 осіб

Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцебиття та прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або колапсу). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, що піднімаються або виконують фізичні навантаження.
Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали у дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, епілептичні напади, м’язові смикування, незграбні рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз тримадолу або при одночасному застосуванні з іншими ліками, що можуть спричиняти епілептичні напади.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність та кошмари.
Після лікування препаратом Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням можуть виникати психічні проблеми. Їхня інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратливість), зміни в активності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату.
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задишка (диспнея).
Повідомлялося про погіршення астми, проте причинно-наслідковий зв’язок із тримадолом не встановлено. Якщо перевищуються рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Труднощі або біль під час сечовипускання, менший об’єм сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Якщо Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням приймати протягом тривалого часу, може виникнути залежність від препарату, хоча ризик дуже низький.

При раптовій відміні лікування можуть виникнути ознаки абстинентного синдрому (див. «Якщо Ви припинили лікування препаратом Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця. Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Помістіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіонер ретард 100 мг таблеток з подовженим вивільненням

Діюча речовина: гідрохлорид тримадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду тримадолу.
Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Плівкове вкриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Тіонер ретард 100 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіонер ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням — це білі плівково-вкриті таблетки, круглі, двоопуклі, з маркуванням «T1» з одного боку та логотипом виробника ? — з іншого.

Тіонер ретард 100 мг таблетки упаковані у блистерні смужки, які, у свою чергу, розфасовані в коробки по 20 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/