Супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес

Гліцерол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес
3. Як застосовувати Супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес і для чого їх застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, який застосовується ректально. Проносний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також легкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції кишкових рухів.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення тимчасового та нечастого запору у немовлят та дітей віком до 2 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес

Не застосовуйте супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес:

• Якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас виникають спазми, кольки, нудота, блювота або інші симптоми, що свідчать про апендицит, кишкову обструкцію, інші гострі запальні захворювання кишечника або, взагалі, будь-який біль у животі невідомого походження.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання анальної або прямої кишки, геморагічний проктocolіт (один із видів хронічного запалення кишечника) або запалені гемороїди.

Попередження та застереження: Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес.

• Якщо після застосування у калі з’явилася кров, виникли подразнення, біль або стан не поліпшився, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.
• Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).

Застосування супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком до 2 років: 1 супозиторій на добу, за необхідності, або як призначив лікар.

Спосіб застосування:

Лікарський засіб застосовується ректально.

Після виймання супозиторію з упаковки введіть його глибоко в пряму кишку плоским кінцем (див. зображення). Намагайтеся якомога довше стримувати дефекацію, щоб лікарський засіб міг діяти.

Якщо під час введення ви відчуєте опір, необхідно припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і травматичним, і проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід застосовувати лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес, ніж потрібно:

• Унаслідок способу застосування малоймовірно виникнення станів отруєння.
• Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, розпирання, нудота та гази).
• У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування гліцеролу як зволікуючого засобу ректального застосування спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: свербіж, біль та подразнення анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад супозиторіїв з гліцерину Вілардель Лактантес

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен супозиторій містить 920 мг гліцеролу.
• Інший компонент (допоміжна речовина) — стеарат натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Супозиторії з гліцерину Вілардель Лактантес — це прозорі безбарвні або з легким жовтим відтінком супозиторії, які постачаються в банці по 6 та 15 супозиторіїв і в блистері по 6 супозиторіїв.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2012 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)