Supozytoria glicerynowe Vilardell Lactantes

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Supozetoria Glicerolowe Vilardell Dla Niemowląt

Glicerol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to są Supozetoria Glicerolowe Vilardell Dla Niemowląt i do czego się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Supozetoriów Glicerolowych Vilardell Dla Niemowląt
3. Jak stosować Supozetoria Glicerolowe Vilardell Dla Niemowląt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Supozetoriów Glicerolowych Vilardell Dla Niemowląt
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to są Świece glicerynowe Vilardell Lactantes i do czego są stosowane

Glikol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z możliwości glikolu rozmiękania kału, co w połączeniu z lekkim miejscowym działaniem drażniącym powoduje pobudzenie ruchów jelit.

Lek jest wskazany w celu objawowego złagodzenia przemijającego i okazjonalnego zaparcia u niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ŚWIEC Glicerynowych Vilardell Dzieci

Nie stosuj ŚWIEC Glicerynowych Vilardell Dzieci:

• Jeśli jest nadwrażliwość na glicerynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują skurcze brzucha, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelitowej, innych ostrych chorób zapalnych jelit, a ogólnie w przypadku każdego bólu brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli występuje choroba okołoodbytowa, kolity hemoragiczne (jeden z rodzajów przewlekłego zapalenia jelita) oraz zapalone hemoroidy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ŚWIEC Glicerynowych Vilardell Dzieci.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnień, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie chorobami układu sercowo-naczyniowego (dotyczącymi serca lub naczyń krwionośnych).

Stosowanie ŚWIEC Glicerynowych Vilardell Dzieci z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Świece Glicerynowe Vilardell Dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku niemowlęcym i poniżej 2 roku życia: 1 świeczka dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób stosowania:

Lek stosuje się doodbytniczo.

Po wyjęciu świece z opakowania, należy wprowadzić ją głęboko do odbytu płaskim końcem (patrz ilustracja). Starać się jak najdłużej zatrzymać kał, aby umożliwić działanie leku.

Jeśli podczas wprowadzania pojawi się opór, należy przerwać procedurę, ponieważ może to być szkodliwe i powodować uraz, oraz skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Świec Glicerynowych Vilardell Dzieci niż zaleca się:

• Ze względu na sposób stosowania, nieprawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia.
• Nadmierne i długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i wiatry).
• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz podaną ilość.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Podczas okresu stosowania glicerolu jako środka przeczyszczającego podawanego doodbytniczo, zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z dokładnością: swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Środków Dawkowych Glicerolowych Vilardell Lactantes

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład czopków glicerynowych Vilardell Lactantes

• Substancją czynną jest glicerol. Każdy czopek zawiera 920 mg glicerolu.
• Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest stearynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Czopki glicerynowe Vilardell Lactantes to czopki przeźroczyste, bezbarwne lub o lekkim odcieniu żółtym, dostępne w słoiku z 6 i 15 czopkami oraz w blisterze zawierającym 6 czopków.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Vilardell, S.A.
Constitución, 66-68
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)