Supposte di glicerina Vilardell Lactantes

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti
3. Come usare Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Supositorios de Glicerina Vilardell Lactantes e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una lieve azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico della stitichezza transitoria e occasionale nei lattanti e nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti

Non usi Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti:

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri sintomi di appendicite, ostruzione intestinale, altre malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi situazione di dolore addominale di cui non conosce la causa.
• Se soffre di una patologia ano-rettale, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell'intestino) o emorroidi infiammate.

Avvertenze e precauzioni: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti.

• In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancato miglioramento, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
• Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da gravi malattie, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Uso di Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

L'uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Lattanti e bambini di età inferiore a 2 anni: 1 supposta al giorno, quando necessario, o secondo prescrizione medica.

Modalità di somministrazione:

Il medicinale va somministrato per via rettale.

Dopo aver estratto la supposta dalla confezione, inserirla profondamente nel retto dall'estremità piatta (vedere immagine). Trattenere l'evacuazione il più a lungo possibile, in modo che il medicinale possa esercitare il suo effetto.

Se durante la somministrazione si avverte resistenza, interrompere l'operazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.

Non si deve utilizzare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume più Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti di quante ne deve:

• Non è probabile che si verifichino quadri tossici a causa del suo utilizzo.
• L'uso eccessivo e prolungato del medicinale può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza tra stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenze).
• In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.

Durante il periodo di utilizzo del glicerolo come lassativo per via rettale, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: prurito, dolore e irritazione dell'ano.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione dei Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione dei Supposte di Glicerina Vilardell Lattanti

• Il principio attivo è il glicerolo. Ogni supposta contiene 920 mg di glicerolo.
• L'altro componente (eccipiente) è lo stearato di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le supposte di Glicerina Vilardell Lattanti sono supposte traslucide incolori o con una leggera colorazione gialla, disponibili in un vasetto da 6 e 15 supposte e in blister da 6 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcellona)

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Aprile 2012.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)