Супозиторії гліцерину Кюве для дітей

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Супозиторії гліцерину Кюве для дітей 1,9 г супозиторії

гліцерол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно перечитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Супозиторії гліцерину Кюве для дітей і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Супозиторії гліцерину Кюве для дітей
3. Як застосовувати Супозиторії гліцерину Кюве для дітей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Супозиторії гліцерину Кюве для дітей і для чого їх застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, яке застосовується ректально. Проносний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також завдяки легкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для симптоматичного місцевого полегшення тимчасового та нечастого запору у дітей віком від 6 до 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей

Не застосовуйте супозиторії гліцерину Кюве для дітей

• Якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у Вас є захворювання анальної ділянки та прямої кишки, геморагічний ректоколіт (один із видів хронічного запалення кишечника) або запалені гемороїдальні вузли.

• Якщо у Вас спостерігаються спазми, коліки, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкову непрохідність, гостре запалення кишечника або, взагалі, будь-який біль у животі невідомого походження.

• У дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо у калі з’явилася кров, або виникли подразнення, біль, або стан не покращується, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, окрім випадків, коли це вказав лікар.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під суворим медичним контролем у пацієнтів із серйозними захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).

Діти

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та супозиторії гліцерину Кюве для дітей

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати супозиторії гліцерину Кюве для дітей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій анотації або лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком від 6 до 12 років:

1 супозиторій на добу, коли це необхідно, або за призначенням лікаря.

Спосіб застосування:

Відкрийте флакон і вийміть супозиторій. Глибоко введіть його в анальний отвір, тримайте сідничні м’язи разом протягом деякого часу.

Страйтеся якомога довше стримувати дефекацію, щоб лікарський засіб міг подіяти.

Якщо під час введення ви відчуваєте опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і травматичним.

Не слід застосовувати лікарський засіб більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми не поліпшуються, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосували більше супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей, ніж потрібно

Ймовірність отруєння малоймовірна через характер застосування цього засобу.

Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, вздуття, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати супозиторії гліцерину Кюве для дітей

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей як проносного спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

свербіж, біль та подразнення анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Зберігайте флакон у пакуванні, щоб захистити його від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад супозиторіїв гліцерину Кюве для дітей

• Діючою речовиною є гліцерол. Кожен супозиторій містить 1,9 грама гліцеролу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію карбонат та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Супозиторії гліцерину Кюве для дітей — це прозорі, безбарвні, трохи матові супозиторії з однорідною текстурою овальної форми, які постачаються в упаковках по 4 та 12 супозиторіїв.

Власник ліцензії на реалізацію

Pharmex Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 16, Edif. 1 Planta 1 dcha.

28108 Alcobendas – Madrid

Іспанія

Виробник

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2011 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).