Supozytoria gliceryny Cuve dzieci

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Supozytoria glicerynowe Cuve dzieci 1,9 g supozytoria

glikeroł

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania tego leku opisanego w ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Supozytoria glicerynowe Cuve dzieci i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Supozytoria glicerynowe Cuve dzieci
3. Jak stosować Supozytoria glicerynowe Cuve dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Supozytoria glicerynowe Cuve dzieci
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to są Syropy glicerolowe Cuve dla dzieci i do czego są stosowane

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika ze zdolności glicerolu do zmiękczenia stolca, a także z łagodnego miejscowego działania podrażniającego, które stymuluje ruchy jelita.

Lek jest wskazany do miejscowego, objawowego złagodzenia przejściennego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ŚWIEC Glicerynowych Cuve dzieci

Nie stosować ŚWIEC Glicerynowych Cuve dzieci

• Jeśli jest nadwrażliwość na glikol, lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli występuje choroba okołoodbytowa, zapalenie okrężnicy z krwawieniem (rodzaj przewlekłego zapalenia jelita) oraz zapalone hemoroidy.

• Jeśli występują skurcze brzucha, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelita, ostrych chorób zapalnych jelita lub ogólnie jakiekolwiek bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.

• U dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania ŚWIEC Glicerynowych Cuve dzieci należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie z chorobami układu sercowo-naczyniowego (dotyczącymi serca lub naczyń krwionośnych).

Dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i ŚWIECE Glicerynowe Cuve dzieci

Należy poinformować lekarza lub farmaceuta, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest ciąża lub karmienie piersią, podejrzenie ciąży lub planowanie zajścia w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i/lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Świece glicerynowe Cuve dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania tego leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku 6–12 lat:

1 świeczka dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób stosowania:

Otwórz opakowanie i wyjmij świeczkę. Wprowadzić ją głęboko w odbyt, trzymając pośladki razem przez pewien czas.

Powstrzymuj się od wypróżnienia jak najdłużej, aby lek mógł wytworzyć działanie.

Jeśli podczas aplikacji odczuwasz opór, należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe i niebezpieczne.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Świątek glicerynowych Cuve dzieci niż należałoby

Najprawdopodobniej nie wystąpią objawy zatrucia ze względu na sposób stosowania leku.

Nadmierny i długotrwały użytek tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazowość).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomniałeś zastosować Świce glicerynowe Cuve dzieci

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania czopków glicerynowych Cuve dzieci jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

świąd, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania czopków glicerynowych Cuve dzieci

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowuj buteleczkę w opakowaniu zewnętrzym, aby chronić ją przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład supozitoryów glicerynowych Cuve dzieci

• Substancją czynną jest glikol. Każde supoztorium zawiera 1,9 g glikolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan sodu i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Supoztorium glicerynowe Cuve dzieci to przezroczyste, bezbarwne, nieco matowe, o jednolitej strukturze, w kształcie owalnym, dostępne w opakowaniach zawierających 4 i 12 supoztoriów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmex Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 16, Edif. 1 Planta 1 dcha.

28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2011 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).