Supposte di glicerina Cuve bambini

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Supposte di glicerina Cuve bambini 1,9 g supposte

glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Supposte di glicerina Cuve bambini e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di glicerina Cuve bambini
3. Come usare Supposte di glicerina Cuve bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Supposte di glicerina Cuve bambini
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Supositorios de glicerina Cuve niños e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una lieve azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini dai 6 ai 12 anni.

Deve consultare un medico se la condizione peggiora o non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di glicerina Cuve bambini

Non usi Supposte di glicerina Cuve bambini

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• Se soffre di malattie ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.

• Se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi condizione di dolore addominale di cui non conosce la causa.

• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Supposte di glicerina Cuve bambini.

In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o se non dovesse notare miglioramenti, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da gravi malattie, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Altri medicinali e Supposte di glicerina Cuve bambini

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Supposte di glicerina Cuve bambini

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Bambini dai 6 ai 12 anni:

1 supposta al giorno, quando necessario, oppure secondo prescrizione medica.

Modalità di somministrazione:

Aprire il flacone ed estrarre la supposta. Introdurla profondamente nell’ano, tenendo i glutei uniti per un certo periodo.

Trattenere la defecazione il più a lungo possibile, affinché il medicinale possa esplicare la sua azione.

Se al momento della somministrazione si avverte resistenza, interrompere l’operazione, poiché potrebbe risultare dannosa.

Non deve utilizzare questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa più Supposte di glicerina Cuve bambini del necessario

È improbabile che si verifichino quadri di intossicazione, a causa del tipo di utilizzo.

L’uso eccessivo e prolungato di questo medicinale può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e gas).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di utilizzare Supposte di glicerina Cuve bambini

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di Supposte di glicerina Cuve bambini come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

prurito, dolore e irritazione anale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione dei Supposte di glicerina Cuve bambini

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25 ºC.

Tenere il flacone nella confezione per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione dei Supposte di glicerina Cuve bambini

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni supposta contiene 1,9 grammi di glicerolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbonato di sodio e acido stearico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le supposte di glicerina Cuve bambini sono supposte trasparenti, incolori leggermente opache, di consistenza uniforme, di forma ovoidale, confezionate in astucci da 4 e 12 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pharmex Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 16, Edif. 1 Planta 1 dcha.

28108 Alcobendas – Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2011

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).