Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки

Сульфадіазин

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки
3. Як приймати Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сульфадіазин Рейг Жофре і для чого його застосовують

Сульфадіазин належить до групи лікарських засобів, відомих як сульфаніламіди, які діють, запобігаючи росту та розмноженню бактерій і інших організмів, що викликають інфекції.

Його використовують для лікування інфекцій, таких як пневмонія, інфекції сечових шляхів, менінгіт тощо, спричинених організмами, чутливими до сульфадіазину.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сульфадіазин Рейг Жофре

Не приймайте Сульфадіазин Рейг Жофре

• Якщо ви алергічні до сульфадіазину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).
• Якщо ви алергічні до інших сульфамідів (антибіотиків).
• Якщо ви алергічні до похідних сульфонілсечовини (засобів для лікування цукрового діабету), таких як хлорпропамід, глібенкламід або гліпізид.
• Якщо ви алергічні до тіазидів (лікарських засобів, що застосовуються для підвищення виведення сечі), таких як гідрохлоротіазид.
• Якщо ви алергічні до інгібіторів карбонової ангідрази, таких як ацетазоламід або діклофенамід, що застосовуються при глаукомі (підвищенні внутрішнього тиску в оці), епілепсії або для підвищення виведення сечі.
• Якщо у вас тяжке порушення функції нирок або печінки.
• Якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, що міститься в червоних кров’яних тілцях), оскільки існує ризик розвитку анемії через передчасне руйнування червоних кров’яних тілець.
• Якщо у вас порфірія (спадкове захворювання обміну речовин).
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Не застосовувати дітям молодше 2 місяців.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Сульфадіазин Рейг Жофре:

• Якщо у вас порушення функції нирок або печінки, оскільки лікарський засіб може накопичуватися в організмі. У таких випадках лікар може вирішити зменшити дозу.
• Якщо у вас є в анамнезі алергія або астма.
• Сульфадіазин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку.
• При застосуванні сульфадіазину описані висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), що спочатку проявляються у вигляді червоних кілочок або плям, часто з пухирцем у центрі.
• Інші додаткові симптоми можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (покрасніння та набряк очей).
• Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання можуть прогресувати до утворення поширених пухирців або відшарування шкіри.
• Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.
• Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування Сульфадіазин Рейг Жофре, повторно цей препарат застосовувати не можна.
• Якщо у вас з’явилися висипання або інші симптоми на шкірі, негайно припиніть застосування Сульфадіазин Рейг Жофре, зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.

Якщо виникнуть порушення шкіри (блідість, висипання, дерматит), припиніть лікування сульфадіазином і проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це може свідчити про дуже серйозні побічні ефекти.

Якщо лікування тривале, лікар може регулярно проводити аналізи крові.

Оскільки може виникнути утворення кристалів у сечі та каменів у нирках, під час лікування слід забезпечити достатнє споживання рідини, щоб уникнути цих проблем.

Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла, тому під час лікування слід уникати тривалого перебування на сонці.

Інші лікарські засоби та Сульфадіазин Рейг Жофре

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Певні ліки (включаючи рослинні засоби або натуральні продукти) можуть впливати на дію інших препаратів; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення прийому одного з ліків.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Місцеві анестетики (ліки, що тимчасово знешкоджують чутливість у місці застосування), такі як бензокаїн, прокаїн або тетракаїн.
• Пероральні антикоагулянти (використовуються для «рідкіння» крові та запобігання утворенню тромбів).
• Метотрексат (застосовується при лікуванні раку та ревматичних захворюваннях).
• Фенітоїн (застосовується при епілепсії).
• Похідні сульфонілсечовини (засоби для зниження рівня цукру в крові), такі як хлорпропамід, глібенкламід або гліпізид.
• Циклоспорин (застосовується для запобігання відторгнення трансплантатів).

Під час лікування сульфадіазином слід уникати застосування речовин, що мають токсичний вплив на печінку, кістковий мозок та нирки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей препарат під час третього триместру вагітності. У першому та другому триместрах його слід застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь переважає можливі ризики.

Сульфадіазин проникає в грудне молоко. Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте дитину молодше 2 місяців. У всіх інших випадках лікар повинен оцінити доцільність його застосування під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості при прийомі цього препарату трапляються рідко, якщо ви відчуєте будь-який із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Сульфадіазин Рейг Жофре

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

У тяжких випадках рекомендовано прийняти 4 таблетки в перший раз, потім — по 2 таблетки кожні 4 години. Середньою дозою є 6–10 таблеток на добу протягом 5–10 днів.

Діти:

Рекомендовано по 1 таблетці на кожні 5 кг ваги тіла, приймати кожні 4 години.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для маленьких дітей або осіб, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується приймати таблетки, розмелені та розчинені у воді або іншому напої.

Якщо ви прийняли більше Сульфадіазину Рейг Жофре, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Сульфадіазину Рейг Жофре, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Інтоксикація сульфадіазином дуже рідкісна. У разі її виникнення можуть з’явитися втрата апетиту, коліки, нудота, блювота, запаморочення, головний біль, сонливість, втрата свідомості, лихоманка та наявність крові і/або кристалів у сечі. Також може виникнути жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок) та порушення кількості клітин крові.

Рекомендоване лікування включає промивання шлунка та прийом великої кількості рідини та натрію бікарбонату (12 г на добу), забезпечуючи при цьому виведення сечі об’ємом не менше 2 літрів на добу.

Якщо ви забули прийняти Сульфадіазин Рейг Жофре

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Сульфадіазином Рейг Жофре

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сульфадіазин Рейг Жофре може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря: лихоманка, сильний головний біль, набряк слизової оболонки рота, кон’юнктивіт, риніт, висип на шкірі, пурпура (червоні плями на шкірі), блідість, жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок або слабкість.

Найхарактерніші побічні ефекти:

Часті (принаймні 1 із кожних 100 пацієнтів):

Нудота та блювота.

Нечасті (принаймні 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

Депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, психоз, сонливість, збудження, безсоння, головний біль, запаморочення, порушення координації рухів, порушення рівноваги, дзвін у вухах.

Рідкісні (принаймні 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Лихоманка, хвороба сироватки (алергічна реакція), висип на шкірі, свербіж, еритеми (запалене почервоніння шкіри), ексфоліативний дерматит (поширена шелушіння шкіри), реакції підвищеної чутливості до сонячного світла, жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок, некроз печінки (загибель тканини печінки), камені в нирках, зниження утворення сечі, наявність кристалів, білків і/або крові в сечі, підвищення рівня сечовини в крові, периферична нейропатія (пошкодження нервів, що з’єднують мозок і спинний мозок із м’язами, шкірою та іншими тканинами та органами, яка може проявлятися відчуттям поколювання, оніміння, жежі або болю тощо), зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості одного з типів білих кров’яних тілець — еозинофілів (еозинофілія), підвищення рівня метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія), що характеризується виникненням синюватого забарвлення шкіри, та зниження протромбіну в крові (гіпопротромбінемія), що сприяє виникненню кровотеч.

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Повідомлялося про висип на шкірі, який може загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса—Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сульфадіазин Рейг Жофре

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже позбувалися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сульфадіазин Рейг Жофре 500 мг таблетки

• Активна речовина: сульфадіазин. Кожна таблетка містить 500 мг сульфадіазину.
• Інші компоненти (наповнювачі): натрію гліколят крохмалю, целюлоза, тальк, метилцелюлоза, манітол (Е-421) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка по 20 та 500 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 05/2025