Сульфадиазина Рейг Жофре 500 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сульфадиазина Рейг Жофре 500 мг таблетки

Сульфадиазин

Содержание инструкции

1. Что такое Сульфадиазина Рейг Жофре и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Сульфадиазины Рейг Жофре
3. Как принимать Сульфадиазину Рейг Жофре
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сульфадиазины Рейг Жофре
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сульфадиазина Рейг Жофре и для чего она применяется

Sulfadiazina Reig Jofre 500 mg comprimidos es un medicamento antimicrobiano del grupo de las sulfamidas.
Сульфадиазина Рейг Жофре 500 мг таблетки — это антимикробный препарат из группы сульфамидов.

Сульфадиазин относится к группе лекарственных средств, называемых сульфаниламидами, которые действуют, предотвращая рост и размножение бактерий и других микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения инфекций, таких как пневмония, инфекции мочевыводящих путей, менингит и др., вызванных микроорганизмами, чувствительными к сульфадиазину.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Сульфадиазина Рейг Жофре

Не принимайте Сульфадиазин Рейг Жофре

• Если Вы аллергик на сульфадиазин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на другие сульфаниламиды (антибиотики).
• Если у Вас аллергия на сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как хлорпропамид, глибенкламид или глипизид.
• Если у Вас аллергия на тиазидные диуретики (препараты, применяемые для увеличения выведения мочи), такие как гидрохлоротиазид.
• Если у Вас аллергия на ингибиторы карбоангидразы, такие как ацетазоламид или диклофенамид, применяемые при глаукоме (повышение внутриглазного давления), эпилепсии или для усиления выведения мочи.
• Если у Вас тяжелые нарушения функции почек или печени.
• Если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, содержащегося в эритроцитах), поскольку существует риск развития анемии вследствие преждевременного разрушения эритроцитов.
• Если у Вас порфирия (наследственное заболевание обмена веществ).
• Если Вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Не следует применять у детей младше 2 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Сульфадиазина Рейг Жофре:

• Если у Вас нарушена функция почек или печени, поскольку препарат может накапливаться в организме. В таких случаях врач может принять решение о снижении дозы.
• Если у Вас в анамнезе аллергические реакции или астма.
• Сульфадиазин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов.
• При применении сульфадиазина описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Изначально они проявляются в виде красных точек или пятен, часто с пузырьком в центре.
• Другими возможными симптомами могут быть язвы во рту, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз).
• Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать до образования множественных пузырей или обширного шелушения кожи.
• Наибольший риск развития тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
• Если у Вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Сульфадиазина Рейг Жофре, повторное использование этого препарата в будущем недопустимо.
• При появлении любых кожных высыпаний или указанных выше симптомов немедленно прекратите прием Сульфадиазина Рейг Жофре, обратитесь к врачу и сообщите ему о применении данного препарата.

При возникновении любых изменений кожи (бледность, высыпания, дерматит) необходимо прекратить лечение сульфадиазином и проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть признаком очень серьезных побочных эффектов.

При длительном лечении врач может регулярно назначать анализ крови.

Поскольку препарат может вызывать образование кристаллов в моче и формирование камней в почках, во время лечения необходимо обеспечить достаточный прием жидкости для предотвращения этих осложнений.

Данный препарат может повышать чувствительность кожи к солнечному свету, поэтому следует избегать длительного пребывания на солнце в период лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сульфадиазином Рейг Жофре

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты (включая растительные средства или натуральные продукты) могут влиять на действие других препаратов; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Местные анестетики (препараты, вызывающие временную потерю чувствительности в месте применения), такие как бензокаин, прокаин или тетракаин.
• Оральные антикоагулянты (применяются для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов).
• Метотрексат (применяется при лечении рака и ревматических заболеваний).
• Фенитоин (применяется при эпилепсии).
• Сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), такие как хлорпропамид, глибенкламид или глипизид.
• Циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата).

Во время лечения сульфадиазином следует избегать применения веществ, оказывающих токсическое действие на печень, костный мозг и почки.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах его следует применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза превышает возможные риски.

Сульфадиазин проникает в грудное молоко. Не принимайте этот препарат, если Вы кормите грудью ребенка младше 2 месяцев. В остальных случаях врач должен оценить целесообразность его применения в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя сонливость, головокружение или спутанность сознания при приеме этого препарата возникают редко, если Вы почувствуете один из этих эффектов, Вам не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

3. Как принимать Сульфадиазина Рейг Жофре

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

При тяжёлых случаях рекомендуется принять 4 таблетки в первый раз, затем — по 2 таблетки каждые 4 часа. Средняя доза составляет 6–10 таблеток в день в течение 5–10 дней.

Детям:

Рекомендуется по 1 таблетке на каждые 5 кг массы тела, принимать каждые 4 часа.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Для маленьких детей или лиц, имеющих трудности при глотании, рекомендуется принимать таблетки, измельчённые и растворённые в воде или другом напитке.

Если вы приняли больше Сульфадиазина Рейг Жофре, чем нужно

Если вы приняли больше Сульфадиазина Рейг Жофре, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Интоксикация сульфадиазином встречается крайне редко. В случае её возникновения могут наблюдаться: потеря аппетита, колики, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, лихорадка, наличие крови и/или кристаллов в моче. Также может развиться желтуха (желтушность кожи и слизистых оболочек) и нарушение количества клеток крови.

Рекомендуемое лечение: промывание желудка и приём большого количества жидкости и гидрокарбоната натрия (12 г в сутки) с целью обеспечить выведение мочи не менее 2 литров в сутки.

Если вы забыли принять Сульфадиазин Рейг Жофре

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Сульфадиазином Рейг Жофре

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сульфадиазина Рейг Жофре может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите лечение и как можно скорее обратитесь к врачу: лихорадка, сильная головная боль, воспаление слизистой оболочки рта, конъюнктивит, ринит, высыпания на коже, пурпура (красные пятна на коже), бледность, желтушность кожи и слизистых оболочек или слабость.

Наиболее характерные побочные эффекты:

Частые (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Тошнота и рвота.

Нечастые (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, сонливость, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, нарушение координации движений, нарушение равновесия, шум в ушах.

Редкие (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Лихорадка, сывороточная болезнь (аллергическая реакция), высыпания на коже, зуд, эритема (воспалительное покраснение кожи), экссудативный дерматит (массивное шелушение кожи), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), желтушность кожи и слизистых оболочек, печеночная некроз (гибель тканей печени), образование камней в почках, снижение выделения мочи, наличие кристаллов, белка и/или крови в моче, повышение уровня мочевины в крови, периферическая нейропатия (повреждение нервов, соединяющих головной и спинной мозг с мышцами, кожей и другими тканями и органами, которая может проявляться ощущением покалывания, онемения, жжения или боли и другими симптомами), снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия), повышение уровня метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), которая характеризуется появлением синюшного окрашивания кожи, и снижение уровня протромбина в крови (гипопротромбинемия), что способствует возникновению кровотечений.

Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Сообщалось о высыпаниях на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сульфадиазина Рейг Жофре

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от прямого зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Сульфадиазина Рейг Жофре

• Действующее вещество — сульфадиазин. Каждая таблетка содержит 500 мг сульфадиазина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия крахмал гликолят, целлюлоза, тальк, метилцеллюлоза, маннитол (Е-421) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Блистер или флакон, содержащий 20 и 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 05/2025