Сулантра 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сулантра 10 мг/г крем

Івермектин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сулантра і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сулантри
3. Як застосовувати Сулантру
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сулантри
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сулантра і для чого його застосовують

Сулантра містить активну речовину івермектин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються авермектинами. Крем наноситься на шкіру обличчя для лікування висипань і запальних уражень, що виникають при розацеї.

Сулантра слід застосовувати лише дорослим (з 18 років).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сулантра

Не застосовуйте Сулантра:

• якщо ви маєте алергію на івермектин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Сулантра.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати погіршення симптомів розацеї, однак це трапляється рідко і зазвичай зникає протягом першого тижня лікування. Зверніться до лікаря, якщо це відбувається.

Застосування Сулантра разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, оскільки вони можуть вплинути на ваше лікування Сулантра.

Вагітність та годування груддю

Застосування Сулантра під час вагітності не рекомендується.

Якщо ви годуєте груддю, ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб. Перед початком лікування Сулантра слід припинити грудне вигодовування.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, щоб вирішити, що важливіше — застосування Сулантра чи годування груддю, враховуючи користь від лікування Сулантра або користь від грудного вигодовування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Сулантра на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Сулантра містить:

• Цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
• Метилпарагідроксибензоат (Е218) та Пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Сулантру

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо: Сулантра призначена для дорослих і лише для нанесення на шкіру обличчя. Не застосовуйте цей лікарський засіб на інших ділянках тіла, особливо на слизових оболонках, наприклад, очі, рот або будь-які інші слизові оболонки. Не приймати внутрішньо.

Рекомендується наносити Сулантру на обличчя один раз на добу. Нанесіть невелику кількість крему розміром з горошину на кожну з п’яти ділянок обличчя — лоб, підборіддя, ніс та обидві щоки, потім рівномірно і обережно розподіліть тонкий шар крему по кожній ділянці.

Уникайте нанесення на повіки, губи та будь-які слизові оболонки, наприклад, внутрішню частину носових ходів, рот або очі. Якщо крем випадково потрапив у очі або поблизу очей, повік, губ, рота або слизових оболонок, негайно промийте цю ділянку великою кількістю води.

Не застосовуйте інші косметичні засоби (наприклад, інші креми для обличчя чи макіяж) до щоденного нанесення Сулантри.

Ці продукти можна застосовувати лише після нанесення крему, після того, як він повністю висохне.

Негайно помийте руки після нанесення крему.

Застосовуйте Сулантру щоденно протягом усього курсу лікування. Курс лікування може бути повторений. Ваш лікар вкаже, як довго вам потрібно застосовувати Сулантру. Тривалість лікування може відрізнятися від людини до людини і залежить від тяжкості шкірного захворювання.

Покращення стану ви помітите приблизно через 4 тижні лікування. Якщо після 3 місяців лікування не відбулося покращення, припиніть лікування Сулантрою та проконсультуйтеся з лікарем.

Порушення функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Сулантри.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте Сулантру у дітей та підлітків.

Як відкрити тюбик із дитячим замком

Не стискайте тюбик під час відкривання або закривання, щоб уникнути виливання змісту.

Натисніть на кришку та поверніть її проти годинникової стрілки (вліво). Потім зніміть кришку.

Як закрити тюбик із дитячим замком

Натисніть і поверніть за годинниковою стрілкою (вправо).

Якщо ви застосували більше Сулантри, ніж потрібно

Якщо ви застосували більшу кількість, ніж рекомендована добова доза, негайно зв’яжіться з лікарем, щоб дізнатися, які дії слід вжити.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Сулантру

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Сулантрою

Вугрі та запальні ураження зменшаться після декількох застосувань цього лікарського засобу. Важливо продовжувати застосовувати Сулантру стільки часу, скільки це призначив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Сулантра може викликати такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 осіб із 100):

• Почуття печіння шкіри

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1–10 осіб із 1000):

• Подразнення шкіри — свербіж шкіри — сухість шкіри
• Загострення розацеї (будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем)

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Покрасніння шкіри
• Запалення шкіри
• Потовщення обличчя
• Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛаТ/АСаТ)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях у Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сулантра

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сулантри

• Діюча речовина: івермектин. Один грам крему містить 10 мг івермектину.
• Інші компоненти: гліцерол, ізопропіловий пальмітат, карбомер, диметикон, динатрію едетат, лимонна кислота моногідрат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, макрогол цетостеариловий ефір, сорбітан стеарат, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), феноксіетанол, пропіленгліколь, олеїновий спирт, натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд Сулантри та вміст упаковки

Сулантра — це крем білого до блідо-жовтого кольору. Крем постачається в тюбиках місткістю 2, 15, 30, 45 або 60 г. У більші тюбики встановлено кришку, яка захищає від відкривання дітьми, тоді як у тюбику об'ємом 2 г такої кришки немає.

Упаковка містить 1 тюбик.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Тримач реєстраційного посвідчення та відповідальний за виготовлення

Тримач реєстраційного посвідчення:

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виготовлення:

Laboratoires Galderma

Z.I. – Montdésir

74 540 Alby-sur-Chéran

Франція

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es