Суланстра 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Суланстра 10 мг/г крем
Ивермектин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите врачу или фармацевту, в том числе если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Суланстра и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Суланстры
3. Как применять Суланстру
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Суланстры
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суланстра и для чего она применяется

Суланстра содержит активное вещество ивермектин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых авермектинами. Крем наносится на кожу лица для лечения угрей и воспалительных элементов при розацеа.

Суланстра предназначена только для применения у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше).

2. Что нужно знать перед началом применения Суланстры

Не применяйте Суланстру:

• если вы аллергичны к ивермектину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Суланстры.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться ухудшение симптомов розацеи; однако это встречается редко и, как правило, проходит в течение первой недели лечения. Обратитесь к врачу, если это произойдёт.

Применение Суланстры вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку они могут повлиять на ваше лечение Суланстрой.

Беременность и грудное вскармливание

Применение Суланстры во время беременности не рекомендуется.

Если вы кормите грудью, вы не должны использовать это лекарственное средство. Перед началом лечения Суланстрой необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы принять решение о выборе между применением Суланстры и продолжением грудного вскармливания, учитывая пользу от лечения Суланстрой или пользу от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Суланстры на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Состав Суланстры:

• Цетеариловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• Метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
• Пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Суланстру

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно: Суланстра предназначена для взрослых и применяется только на коже лица. Не используйте этот препарат на других участках тела, особенно на влажных поверхностях, например, глазах, ротовой полости или любых слизистых оболочках. Не принимать внутрь.

Рекомендуется наносить Суланстру на лицо один раз в день. Нанесите небольшое количество крема размером с горошину на каждую из пяти областей лица — лоб, подбородок, нос и обе щеки, — а затем аккуратно и равномерно распределите тонкий слой крема по каждой области.

Избегайте нанесения на веки, губы и любые слизистые оболочки, например, внутреннюю поверхность носовых ходов, рот и глаза. Если крем случайно попал в глаза или на область вокруг глаз, веки, губы, рот или слизистые оболочки, немедленно промойте эту область большим количеством воды.

Не наносите никакие другие косметические средства (например, другие кремы для лица или макияж) до ежедневного нанесения Суланстры.

Используйте эти продукты только после нанесения крема, когда он полностью впитается.

Немедленно вымойте руки после нанесения крема.

Применяйте Суланстру ежедневно на протяжении всего курса лечения. Курс лечения может быть повторен. Ваш врач укажет, как долго вам нужно использовать Суланстру. Длительность лечения может варьироваться в зависимости от человека и тяжести кожного заболевания.

Улучшение состояния кожи можно ожидать через 4 недели лечения. Если после 3 месяцев применения улучшения не наступило, следует прекратить лечение Суланстрой и проконсультироваться с врачом.

Печеночная недостаточность

Если у вас есть проблемы с печенью, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением Суланстры.

Применение у детей и подростков

Не применяйте Суланстру у детей и подростков.

Как открыть тюбик с защитой от детей

Не сжимайте тюбик при открытии или закрытии, чтобы избежать вытекания содержимого.

Нажмите на колпачок и поверните его против часовой стрелки (влево). Затем снимите колпачок.

Как закрыть тюбик с защитой от детей

Нажмите и поверните колпачок по часовой стрелке (вправо).

Если вы применили Суланстру в большем количестве, чем следует

Если вы нанесли больше, чем рекомендованная суточная доза, свяжитесь с врачом, который даст рекомендации по дальнейшим действиям.

В случае передозировки или случайного приема препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Суланстру

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Суланстрой

Прыщи и воспалительные элементы уменьшаются после нескольких применений этого препарата. Важно продолжать применение Суланстры в течение всего срока, назначенного врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Суланстра 10 мг/г крем может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Суланстра может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов):

• Ощущение жжения кожи

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 1 000 пациентов):

• Раздражение кожи — Зуд кожи — Сухость кожи
• Ухудшение розацеи (пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

• Покраснение кожи
• Воспаление кожи
• Отёк лица
• Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ/АСТ)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Суланстры

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Срок годности после первого вскрытия тюбика: 6 месяцев.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Суланстры

• Действующее вещество — ивермектин. В 1 г крема содержится 10 мг ивермектина.
• Вспомогательные вещества: глицерол, изопропилпальмитат, карбомер, диметикон, динатрия эдетат, лимонная кислота моногидрат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир, сорбитан стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), феноксиэтанол, пропиленгликоль, олеиновый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид Суланстры и содержание упаковки

Суланстра — это крем белого до бледно-жёлтого цвета. Крем выпускается в тюбиках по 2, 15, 30, 45 или 60 г. Более крупные тюбики имеют детский защитный замок, тюбик объёмом 2 г таким замком не оснащён.

Упаковка содержит 1 тюбик.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratoires Galderma

Z.I. – Montdésir

74 540 Alby-sur-Chéran

Франция

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es