Стрепсілс з лідокаїном пастилки для розсмоктування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Стрепсілс з лідокаїном пастилки для розсмоктування

Спирт 2,4-дихлорбензиловий, амілометакрезол, гідрохлорид лідокаїну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Стрепсілс з лідокаїном і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Стрепсілс з лідокаїном.
3. Як застосовувати Стрепсілс з лідокаїном.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Стрепсілс з лідокаїном.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Стрепсілс з лідокаїном та для чого його застосовують

Стрепсілс з лідокаїном належить до групи лікарських засобів, які називаються антисептиками.

Стрепсілс з лідокаїном — це комбінація двох антисептиків, 2,4-дихлорбензильного спирту та амілометакрезолу, і місцевого анестетика для горла — гідрохлориду лідокаїну.

Засіб застосовується для симптоматичного місцевого полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються більом і не пов’язані з підвищенням температури, у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Стрепсілс з лідокаїном

Не приймайте Стрепсілс з лідокаїном

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу, гідрохлориду лідокаїну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо вам менше 12 років.

• Якщо у вас була алергія на місцеві знеболювальні засоби.

• Якщо у вас була або підозрюється метгемоглобінемія.

• Якщо у вас були напади астми або бронхоспазми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Стрепсілс з лідокаїном:

• Якщо у вас астма.
• Знеболення, спричинене цим лікарським засобом у горлі, може сприяти попаданню їжі в дихальні шляхи (кашель під час їжі, відчуття, що ви задихаєтеся), коли ви їсте. Цей лікарський засіб не слід використовувати перед їжею або перед вживанням рідини.
• Тривале використання цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендується, оскільки це може порушити природну мікробіологічну рівновагу у горлі.
• Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу. Якщо приймати цей лікарський засіб у великих кількостях або повторно, він може потрапити в кровотік і впливати на серце та нервову систему, що може призвести до судом.
• Літні хворі або ослаблені люди повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних реакцій.

Якщо стан не поліпшується, погіршується після 2 днів лікування або у вас підвищується температура, з’являється головний біль, нудота або блювота, необхідно звернутися до лікаря.

Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

Дітям молодше 12 років не слід приймати цей лікарський засіб — він протипоказаний.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Застосування Стрепсілс з лідокаїном разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози:

• Бета-блокатори (для лікування захворювань серця або судин) та ліки, такі як циметидин (для лікування виразок шлунка).
• Інші місцеві знеболювальні засоби (амідного типу).
• Ліки, призначені для порушень серцевого ритму, такі як мексилетин або

прокаїнамід.

• Ліки, такі як флуоксамін (для лікування депресії).
• Антибіотики, такі як еритроміцин та ітраконазол.

Не слід приймати інші букофарингеальні антисептики (ліки від легких інфекцій горла, як Стрепсілс з лідокаїном), якщо ви вже приймаєте цей лікарський засіб, хоча взаємодії, як правило, не очікуються.

Прийом Стрепсілс з лідокаїном разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб не слід використовувати перед їжею або перед вживанням рідини.

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендується.

Годування груддю: проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Фертильність: дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зверніть увагу на свою реакцію на ліки. При рекомендованих дозах сонливість або зниження реакції не очікуються, але якщо такі симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами.

Стрепсілс з лідокаїном містить сахарозу, глюкозу, крохмаль пшениці, натрій, діоксид сірки та ароматизатори, що містять алергени

Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що одна пастилка для розсмоктування містить 1,495 г сахарози та 1,017 г глюкози.

Цей лікарський засіб містить дуже низький рівень глютену (походить від крохмалю пшениці). Вважається «без глютену», і дуже малоймовірно, що він спричинить проблеми при целіакії.

Одна пастилка для розсмоктування містить не більше 20,30 мікрограмів глютену.

Якщо у вас алергія на пшеницю (окрім ціліакії), цей лікарський засіб приймати не можна.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну пастилку для розсмоктування; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (відчуття раптового задихання), оскільки містить діоксид сірки (Е-220).

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з анізового спирту, d-лімонену та ліналолу.

Анізовий спирт, d-лімонен та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить терпени, що надаються левоментолом, які при надмірних дозах можуть викликати судоми у маленьких дітей (молодше 6 років), хоча при дозах та способі застосування, передбачених для цього лікарського засобу, всмоктування та активність терпенів дуже низькі.

3. Як застосовувати Стрепсілс з лідокаїном

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 пастилка кожні 2 або 3 години за необхідності, не більше 8 пастилок на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як застосовувати Стрепсілс з лідокаїном:

Місцеве застосування у роті, для розсмоктування в порожнині рота.

Повільно розсмоктуйте одну пастилку в роті.

Не ковтайте, не жуйте і не куштуйте.

Якщо стан не поліпшиться, погіршиться після 2 днів лікування або з’явиться висока температура, головний біль, нудота чи блювота, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Стрепсілс з лідокаїном, ніж слід

Може виникнути прискорення або порушення нормального серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, седація, порушення дихання під час сну, втрата свідомості, серцево-судинний колапс, безсоння, галюцинації, тремтіння та епілептичні напади (симптоми депресії або стимуляції центральної нервової системи). Сонливість може бути симптомом передозування. У дітей може виникнути збудження.

У разі передозування або випадкового прийому великої кількості препарату можуть виникнути нудота, біль у шлунку, розмите зору, дзвін у вухах та сонливість. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендоване, оскільки може порушити природну мікробіологічну рівновагу у горлі.

Застосування у великих дозах і протягом тривалого часу у дітей може спричинити судоми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Стрепсілс з лідокаїном може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): алергічні реакції (гіперчутливість), такі як почервоніння (крур), свербіж або набряк шкіри (висип), печія або набряк рота або горла (ангіоедема), утруднене дихання (бронхоспазм), гіпотензія зі синкопою.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): біль у животі, нудота або неприємні відчуття у роті, що можуть проявлятися у вигляді подразнення горла, набряку рота або горла, відчуття поколювання у роті (парестезія) або печіння у роті (глосодинія).

Якщо виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню даних щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стрепсілс з лідокаїном

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому Punto SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрепсілс з лідокаїном

Діючими речовинами є 0,6 мг амілметакрезолу, 1,2 мг спирту 2,4-дихлорбензилового та 2 мг гідрохлориду лідокаїну.

Інші компоненти (наповнювачі): лимонна кислота, левоментол, олія перцева (містить d-лімонен), олія анісового зірчатого анісу (містить анізовий спирт, d-лімонен та ліналол), хіноліновий жовтий (Е-104), індігоцин (Е-132), натрію сакарин (Е-954), сахароза, рідкий глюкозний сироп (містить крохмаль пшеничний та діоксид сірки (Е-220)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Стрепсілс з лідокаїном пастилки для розсмоктування — це круглі пастилки світло-зеленувато-блакитного кольору з логотипом Strepsils, відтисненим з обох боків.

Кожна упаковка містить 16 або 24 пастилки для розсмоктування. Можливо, що не всі розміри упаковок присутні в продажу.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Власник дозволу на обіг

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2020 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/