Strepsils z lidokainą pastylki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Strepsils z lidokainą pastylki do ssania

alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, chlorek lidokainy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.

  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Strepsils z lidokainą i w jakim celu jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z lidokainą.
3. Jak stosować Strepsils z lidokainą.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Strepsils z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Strepsils z lidokainą i do czego służy

Strepsils z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Strepsils z lidokainą to połączenie dwóch składników przeciwdrobnoustrojowych – alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amilometakrezolu – oraz środka znieczulającego lokalnie gardło, chlorku lidokainy.

Służy do miejscowego, objawowego łagodzenia łagodnych infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi, bez gorączki, u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Strepsils z lidokainą

Nie przyjmuj Strepsils z lidokainą

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, hydrochlorowek lidokainy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli masz mniej niż 12 lat.

• Jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie alergia na leki znieczulające miejscowe.

• Jeśli chorowałeś lub podejrzewasz, że możesz chorować na metheglobulinemię.

• Jeśli miałeś napady astmy lub bronchospazm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Strepsils z lidokainą:

• Jeśli cierpisz na astmę.
• Znieczulenie wywołane przez ten lek w obszarze gardła może sprzyjać przypadkom duszenia się (kałdzenie się podczas jedzenia, wrażenie zadławienia), gdy spożywasz pokarmy. Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem ani przed piciem.
• Nie zaleca się długotrwałego stosowania tego leku ponad 5 dni, ponieważ może to zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.
• Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli przyjmujesz ten lek w dużych ilościach lub powtarzalnie, może on przedostać się do krwiobiegu i działać na serce oraz układ nerwowy, co może prowadzić do wystąpienia drgawek.
• Osoby starsze chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane.

Jeśli stan się nie poprawia, pogarsza się po dwóch dniach leczenia lub występuje wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty – należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest on przeciwwskazany.

Ten lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Stosowanie Strepsils z lidokainą z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki któregoś z nich:

• Leki beta-adrenolityczne (na choroby serca lub naczyń) oraz leki takie jak cyklotydyna (na leczenie wrzodów żołądka).
• Inne znieczulenia miejscowe (typu amidowego).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksytydyna lub

prokainamid.

• Leki takie jak fluwoksymina (na leczenie depresji).
• Antibiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie należy przyjmować innych doustnych środków przeciwbakteryjnych (leków na lekkie infekcje gardła, takich jak Strepsils z lidokainą), jeśli przyjmujesz ten lek, choć nie należy się spodziewać wzajemnych interakcji.

Stosowanie Strepsils z lidokainą z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem ani przed picie.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożycia napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Płodność: brak danych dotyczących płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na reakcję organizmu na lek. W zalecanych dawkach nie należy oczekiwać senności ani zmniejszenia zdolności reakcji, jednak jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Strepsils z lidokainą zawiera sacharozę, glukozę, skrobię pszeniczną, sód, dwutlenek siarki oraz zapachy zawierające alergeny

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą typu mellitus powinni wziąć pod uwagę, że każda pastylka do ssania zawiera 1,495 g sacharozy i 1,017 g glukozy.

Ten lek zawiera bardzo niskie stężenie glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej). Uważany jest za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią.

Jedna pastylka do ssania nie zawiera więcej niż 20,30 mikrogramów glutenu.

Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (inaczej niż w przypadku celiakii), nie należy przyjmować tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę do ssania – co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i bronchospazm (nagłe uczucie duszenia się), ponieważ zawiera dwutlenek siarki (E-220).

Ten lek zawiera zapachy z alkoholem anizylowym, d-limonenem i linalolem.

Alkohol anizylowy, d-limonen i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera terpeny pochodzące od lewomentolu, które w nadmiernych dawkach mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6. roku życia), choć przy dawkach i drodze podania stosowanych w tym leku absorpcja i aktywność terpenów są bardzo niskie.

3. Jak stosować Strepsils z lidokainą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia: 1 tabletka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jak stosować Strepsils z lidokainą:

Do użytku miejscowego w jamie ustnej i gardle – do rozpuszczenia w ustach.

Powoli rozpuszczać jedną pastylkę w ustach.

Nie połykać, nie żuć ani nie gryźć.

Jeśli stan nie poprawi się, pogorszy po 2 dniach leczenia lub pojawią się wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty – należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyje się więcej Strepsils z lidokainą niż powinno się

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, zaburzenia oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowo-naczyniowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i napady padaczkowe (objawy depresji lub pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia dużej ilości leku może pojawić się dyskomfort przewodu pokarmowego, zaburzenia wzroku, szumy w uszach i senność. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Nie zaleca się stosowania tego leku przez okres dłuższy niż 5 dni, ponieważ może to zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.

U dzieci długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może wywołać napady drgawkowe.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Strepsils z lidokainą może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie (nietajgowica), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), pieczenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (bronchospazm), hipotensja z omdleniem.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dyskomfort jamy ustnej, który może objawiać się w postaci podrażnienia gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glosodynia).

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Strepsils z lidokainą

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Strepsils z lidokainą

Substancjami czynnymi są 0,6 mg amilometakrezolu, 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 2 mg chlorku lidokainy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas winowy, lewomentol, olejek miętowy (zawiera d-limonen), olejek anyżowy (zawiera alkohol anyzylowy, d-limonen i linalol), chinolina żółta (E-104), indygocyna (E-132), sacharyna sodowa (E-954), sacharoza, glukoza płynna (zawiera skrobię pszenną i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Strepsils z lidokainą to tabletki do ssania w kształcie okrągłym, jasnoniebieskawozielone, z logo Strepsils wygrawerowanym po obu stronach.

Każde opakowanie zawiera 16 lub 24 tabletki do ssania. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania

Producent

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/