Strepsils con lidocaina pastiglie per succhiare

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Strepsils con lidocaina compresse per succhiare

Alcool 2,4-diclorobenzilico, amilmetacresolo, cloridrato di lidocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni sull'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o fornite dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne il contenuto in seguito.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

  • Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Strepsils con lidocaina e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Strepsils con lidocaina.
3. Come prendere Strepsils con lidocaina.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Strepsils con lidocaina.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Strepsils con lidocaina e a cosa serve

Strepsils con lidocaina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.

Strepsils con lidocaina è una combinazione di due antisettici, alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo, e di un anestetico locale per la gola, cloridrato di lidocaina.

È indicato per il sollievo sintomatico locale delle infezioni lievi del cavo orale e della gola accompagnate da dolore e in assenza di febbre, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils con lidocaina

Non prenda Strepsils con lidocaina

• Se è allergico (ipersensibile) all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetacresolo, alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se ha meno di 12 anni.

• Se ha avuto reazioni allergiche agli anestetici locali.

• Se ha avuto o si sospetta che abbia metemoglobinemia.

• Se ha avuto crisi di asma o broncospasmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Strepsils con lidocaina:

• Se soffre di asma.
• L’anestesia provocata da questo medicinale a livello della gola può favorire episodi di deglutizione inadeguata (tosse durante il pasto, sensazione di soffocamento), quando si assumono cibi o bevande. Questo medicinale non deve essere utilizzato prima dei pasti o prima di bere.
• L’uso prolungato di questo medicinale per più di 5 giorni non è raccomandabile poiché potrebbe alterare l’equilibrio microbico naturale della gola.
• Non deve superare la dose massima raccomandata. Se assunto in quantità elevate o ripetutamente, questo medicinale, passando in circolo, può agire sul cuore e sul sistema nervoso, con possibile insorgenza di convulsioni.
• I pazienti anziani malati o debilitati devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché sono più sensibili ai possibili effetti indesiderati.

Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento o se ha febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Non superi la dose massima raccomandata.

Bambini e adolescenti

I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere questo medicinale, poiché è controindicato.

Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Uso di Strepsils con lidocaina con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di uno di essi:

• Betabloccanti (per il trattamento cardiaco o delle malattie delle arterie) e medicinali come la cimetidina (per il trattamento delle ulcere gastriche).
• Altri anestetici locali di tipo ammidico.
• Farmaci usati per i disturbi del ritmo cardiaco come mexiletina o

procainamide.

• Farmaci come la fluvoxamina (per il trattamento della depressione).
• Antibiotici come eritromicina e itraconazolo.

Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per le infezioni lievi della gola come Strepsils con lidocaina) se sta già assumendo questo medicinale, anche se interazioni non sono attese.

Assunzione di Strepsils con lidocaina con cibi, bevande e alcol

Questo medicinale non deve essere utilizzato prima dei pasti o prima di bere.

Durante il trattamento con questo medicinale, si deve evitare il consumo di bevande alcoliche.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento: consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Fertilità: non sono disponibili dati riguardo alla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Valuti la sua reazione al medicinale. Alle dosi raccomandate, non ci si aspetta sonnolenza né riduzione della capacità di reazione, ma se ciò dovesse accadere, non guidi né utilizzi macchinari pericolosi.

Strepsils con lidocaina contiene saccarosio, glucosio, amido di frumento, sodio, biossido di zolfo e aromi contenenti allergeni

Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 1,495 g di saccarosio e 1,017 g di glucosio per pastiglia orale.

Questo medicinale contiene livelli molto bassi di glutine (proveniente dall’amido di frumento). È considerato “senza glutine” ed è estremamente improbabile che causi problemi in caso di malattia celiaca.

Una pastiglia orale non contiene più di 20,30 microgrammi di glutine.

Se è allergico al frumento (diverso dalla malattia celiaca), non deve assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per pastiglia orale; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene biossido di zolfo (E-220).

Questo medicinale contiene aromi con alcol anisilico, d-limonene e linalolo.

L’alcol anisilico, il d-limonene e il linalolo possono causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene terpeni forniti dal levomentolo che, a dosi eccessive, possono provocare convulsioni nei bambini piccoli (minori di 6 anni), anche se alle dosi e per la via di somministrazione utilizzata in questo medicinale, l’assorbimento e l’attività dei terpeni sono molto bassi.

3. Come prendere Strepsils con lidocaina

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Come prendere Strepsils con lidocaina:

Uso bucofaringeo, da sciogliere in bocca.

Lasciare sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.

Non deglutire, masticare né mordere.

Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento oppure se presenta febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Se assume più Strepsils con lidocaina di quanto deve

Potrebbe verificarsi un aumento o un'alterazione del ritmo cardiaco normale, aumento della pressione arteriosa, sedazione, alterazione della respirazione durante il sonno, perdita di coscienza, collasso cardiovascolare, insonnia, allucinazioni, tremori e crisi epilettiche (sintomi di depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale). La sonnolenza può essere un sintomo di sovradosaggio. Nei bambini può manifestarsi agitazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di grandi quantità, potrebbe avvertire disturbi gastrointestinali, visione offuscata, ronzii alle orecchie e sonnolenza. Consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

L'uso prolungato di questo medicinale, superiore a 5 giorni, non è raccomandato perché potrebbe alterare l'equilibrio microbico naturale della gola.

L'uso in alte dosi e per lunghi periodi di tempo nei bambini può provocare convulsioni.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Strepsils con lidocaina può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione), bruciore o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con svenimento.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o disturbi orali che possono manifestarsi come irritazione della gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio in bocca (parestesia) o bruciore in bocca (glosodinia).

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Strepsils con lidocaina

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari in un Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Strepsils con lidocaina

I principi attivi sono 0,6 mg di amilmetacresolo, 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico e 2 mg di cloridrato di lidocaina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido tartarico, levomentolo, olio di menta piperita (contiene d-limonene), olio di anice stellato (contiene alcol anisico, d-limonene e linalolo), giallo di chinolina (E-104), indigotina (E-132), saccarina sodica (E-954), saccarosio, glucosio liquido (contiene amido di frumento e biossido di zolfo (E-220)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Strepsils con lidocaina sono compresse circolari di colore blu-verde chiaro con l’icona di Strepsils impressa su entrambi i lati.

Ogni confezione contiene 16 o 24 compresse da succhiare. Potrebbe non essere disponibile tutte le confezioni di dimensioni diverse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: novembre 2020.

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/