Стелара 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Стелара 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця анотація призначена для особи, яка використовує цей лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводитися Стелара, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ті побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Стелара і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Стелару

3. Як застосовувати Стелару

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Стелари

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стелара і для чого використовується

Що таке Стелара

Стелара містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які специфічно розпізнають та приєднуються до певних білків організму.

Стелара належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи певну частину імунної системи.

Для чого використовується Стелара

Стелара використовується для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз бляшковий — у дорослих та дітей від 6 років

• Псоріатичний артрит — у дорослих

• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня — у дорослих

• Виразковий коліт середнього або важкого ступеня — у дорослих

Псоріаз бляшковий

Псоріаз бляшковий — це захворювання шкіри, яке спричинює запалення, що впливає на шкіру та нігті. Стелара зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Стелару використовують у дорослих із псоріазом бляшковим середнього або важкого ступеня, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не працюють.

Стелару використовують у дітей та підлітків від 6 років із псоріазом бляшковим середнього або важкого ступеня, які не можуть переносити фототерапію чи інші системні терапії, або коли ці методи лікування не працюють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, лікування може бути продовжене за допомогою Стелари для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.

• Покращення фізичної функції.

• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Стелару для зменшення ознак і симптомів захворювання.

Виразковий коліт

Виразковий коліт — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас виразковий коліт, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Стелару для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Стелари

Не застосовуйте Стелару:

• Якщо Ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у Вас є активна інфекція, яку Ваш лікар вважає важливою.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас будь-який з наведених вище пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Стелари.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Стелари. Перед кожним курсом лікування лікар перевірятиме Ваш стан здоров’я. Обов’язково повідомляйте лікареві про будь-які захворювання, які у Вас є, перед кожним введенням препарату. Також лікар запитає, чи мали Ви нещодавно контакт із особою, яка може мати туберкульоз. Перед застосуванням Стелари лікар обстежить Вас і проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що Ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, Вам можуть призначити лікування цього захворювання.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Стелара може спричиняти серйозні побічні ефекти, зокрема алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Стелари Ви повинні звертати увагу на певні ознаки захворювання. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Стелари повідомте лікареві:

• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на Стелару. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені.

• Якщо Ви коли-небудь мали будь-який вид раку — оскільки імунодепресанти, такі як Стелара, послаблюють частину імунної системи. Це може підвищити ризик розвитку раку.

• Якщо у Вас з’явилися нові ураження шкіри або зміни у вже існуючих ураженнях в ділянці псоріазу або на незараженій шкірі.

• Якщо Ви маєте або нещодавно мали інфекцію.

• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на латекс або на ін’єкцію Стелари — упаковка цього лікарського засобу містить гуму латексу, яка може спричиняти тяжкі алергічні реакції у осіб, чутливих до латексу. Див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти» щодо ознак алергічної реакції.

• Якщо Ви зараз приймаєте інше лікування від псоріазу та/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування організму певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці методи лікування також можуть послаблювати частину імунної системи. Сумісне застосування цих методів зі Стеларою не досліджувалося. Однак можливе збільшення ризику захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.

• Якщо Ви отримували або коли-небудь отримували ін’єкції для лікування алергій — невідомо, чи може Стелара впливати на ці види лікування.

• Якщо Вам 65 років або більше — Ви маєте підвищений ризик інфекцій.

Якщо Ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих захворювань, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Стелари.

Діти та підлітки

Застосування Стелари не рекомендовано дітям молодше 6 років з псоріазом та дітям молодше 18 років з псоріатичним артритом, хворобою Крона або виразковим колітом, оскільки дослідження у цій віковій групі не проводилися.

Застосування Стелари з іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати інші ліки.

• Якщо Ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні види вакцин (живі вакцини) не повинні застосовуватися під час лікування Стеларою.

Вагітність та годування груддю

• Бажано уникати застосування Стелари під час вагітності. Вплив Стелари на вагітних жінок невідомий. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування Стелари та принаймні протягом 15 тижнів після останнього введення препарату.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити. Ви та Ваш лікар вирішите, чи слід годувати дитину груддю чи застосовувати Стелару. Не робіть цього одночасно.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Стелари на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Стелару

Стелару слід застосовувати під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показано Стелару.

Завжди точно дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли потрібно робити ін’єкції, і щодо планування наступних візитів.

Яку кількість Стелари застосовують

Лікар визначить, яку дозу Стелари вам потрібно застосовувати, і тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Стелари. Пацієнти, які важать понад 100 кілограмів (кг), можуть розпочати лікування з дози 90 мг замість 45 мг.

• Після початкової дози наступну дозу приймають через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона або виразковий коліт

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу Стелари у дозі приблизно 6 мг/кг шляхом інфузії в вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Стелари через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірного введення («підшкірно»).
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін’єкції Стелару вводитимуть у дозі 90 мг кожні 8 тижнів. Лікар визначить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Стелари, яку потрібно ввести для забезпечення відповідної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.

• Для дітей, яким потрібно менше повної дози 45 мг, доступний флакон з дозою 45 мг.

• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Стелари на кілограм маси тіла.

• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Стелари.

• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Стелари.

• Після початкової дози наступну дозу ви отримаєте через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як застосовують Стелару

• Стелару вводять шляхом підшкірної ін’єкції. На початку лікування Стелару може вводити медичний або медсестринський персонал.

• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Стелару самостійно. У цьому випадку вас навчать, як самостійно робити ін’єкції Стелари.

• Щодо інструкцій щодо введення Стелари див. розділ «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Стелари, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам ввели надто багато Стелари, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Завжди носіть з собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Стелару

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Стеларою

Припинення застосування Стелари не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати негайного лікування.

Алергічні реакції – вони можуть вимагати негайної медичної допомоги. Негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які використовують Стелара (можуть впливати до 1 із 1000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання та ковтання

• зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Звичайні симптоми алергічної реакції включають висип та кропив’яницю (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували устекінумаб, повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легенів. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та підвищення температури.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви більше не повинні використовувати Стелара.

Інфекції – можуть вимагати негайного лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний стан є поширеними (можуть впливати до 1 із 10 осіб).

• Інфекції грудної клітки є рідкісними (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є рідкісним (може впливати до 1 із 100 осіб).

• Герпес (різновид болючого висипу з пухирцями) є рідкісним (може впливати до 1 із 100 осіб).

Стелара може впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями, і деякі з них можуть стати серйозними.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Стелари. До них належать:

• підвищення температури, симптоми, схожі на грип, нічні пітіння

• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить

• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий висип на шкірі з пухирцями

• печіння під час сечовипускання

• діарея.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть свідчити про такі інфекції, як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри або герпес, які можуть мати серйозні ускладнення. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні застосовувати Стелара, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, що є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Діарея

• Нудота

• Блювота

• Відчуття втоми

• Запаморочення

• Головний біль

• Свербіж («пруритус»)

• Біль у спині, м’язах або суглобах

• Біль у горлі

• Покрасніння та біль у місці ін’єкції

• Синусит

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зубні інфекції

• Вагінальні грибкові інфекції

• Депресія

• Закладеність або затримка носа

• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та свербіж у місці ін’єкції

• Відчуття слабкості

• Опущений повік та западіння м’язів однієї сторони обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим

• Зміна симптомів псоріазу з почервонінням та новими дрібними жовтими або білими пухирцями, іноді з підвищенням температури (пустульозний псоріаз)

• Відшарування шкіри (ексфоліація шкіри)

• Вугрові висипання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій площі тіла, що може супроводжуватися сверблячком або болем (ексфоліативний дерматит). Можуть розвинутися симптоми, схожі на природні зміни симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)

• Запалення дрібних кровоносних судин, що може спричинити висип на шкірі з дрібними червоними або пурпурними виступами, підвищення температури або біль у суглобах (васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стелари

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.

• Зберігати попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Стелара можна також зберігати при кімнатній температурі до 30°C протягом одного періоду не більше 30 днів у оригінальній коробці для захисту від світла. Зазначте дату, коли попередньо заповнений шприц вперше вийняли з холодильника, та дату, коли його потрібно утилізувати, у відповідних місцях на зовнішній упаковці. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну зберігання, вказану на коробці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до максимум 30°C), його більше не можна повертати до холодильника. Утилізуйте шприц, якщо він не був використаний протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або після дати закінчення терміну зберігання, залежно від того, що настане раніше.

• Не струшувати попередньо заповнені шприци Стелари. Тривале інтенсивне струшування може пошкодити препарат.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після закінчення терміну зберігання, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну зберігання відповідає останньому дню зазначеного місяця.

• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або у ній з’явилися сторонні частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Стелари та вміст упаковки»).

• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або замороження).

• Якщо препарат було інтенсивно струшено.

Стелара призначена для одноразового використання. Будь-який залишок препарату в шприці потрібно утилізувати. Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стелари

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.

• Інші складові: L-гістидин, L-гістидину моногідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Стелари та вміст упаковки

Стелара — це прозорий або трохи опалесцентний (з перламутровим блиском) розчин для ін'єкцій, безбарвний або світло-жовтий. Розчин може містити кілька напівпрозрахних або білих білкових частинок.

Лікарський засіб поставляється в упаковці, що містить 1 однодозовий скляний попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл розчину для ін'єкцій.

Власник Підтвердження на введення в обіг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Берсе

Бельгія

Виробник

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Лейден

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника підтвердження на введення в обіг:

België/Belgique/BelgienLietuva

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел./Tél: + 32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

[email protected] [email protected]

????????Luxembourg/Luxemburg

„??????? & ??????? ????????” ???? Janssen-Cilag NV

???.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11

[email protected] [email protected]

Ceská republikaMagyarország

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858

[email protected]

DanmarkMalta

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD

Tlf: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

[email protected]

DeutschlandNederland

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

[email protected] [email protected]

EestiNorge

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Tlf: + 47 24 12 65 00

[email protected] [email protected]

Ελλ?δαÖsterreich

Janssen-Cilag Φαρμακευτικ? Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Tηλ: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

EspañaPolska

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел.: + 48 22 237 60 00

[email protected]

FrancePortugal

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

[email protected]

HrvatskaRomânia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

[email protected]

IrelandSlovenija

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел. +386 1 401 18 00

[email protected]

ÍslandSlovenská republika

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

[email protected]

ItaliaSuomi/Finland

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300

[email protected] [email protected]

Κ?προςSverige

Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Janssen-Cilag AB

Tηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

[email protected]

LatvijaUnited Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Janssen-Cilag Ltd.

Latvija Тел: +44 1 494 567 444

Тел: +371 678 93561

[email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки {ММ/РРРР}.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів:

http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції щодо застосування

На початку лікування медичний працівник допоможе вам зробити перший укол. Проте ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете самостійно вводити Стелару. У такому разі вас навчать, як робити ін'єкції Стелари. Якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін'єкцій, зверніться до свого лікаря.

• Не змішуйте Стелару з іншими ін'єкційними рідинами.

• Не струшуйте попередньо заповнені шприци Стелари. Препарат може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо його сильно струшували.

На малюнку 1 показано, як виглядає попередньо заповнений шприц.

Малюнок 1

1. Перевірте кількість попередньо заповнених шприців і підготуйте матеріали: Підготовка до використання попередньо заповненого шприца

? Вийміть попередньо заповнений(ні) шприц(і) з холодильника. Залиште шприц поза коробкою на 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти приємної температури для введення (кімнатної температури). Не знімайте колпачок голки, поки чекаєте, доки рідина нагріється до кімнатної температури.

? Тримайте попередньо заповнений шприц за корпус, тримаючи закриту голку вгору.

? Не тримайте шприц за головку поршня, поршень, крилки захисного пристрою голки чи колпачок голки.

? Не витягуйте поршень у жоден момент.

? Не знімайте колпачок попередньо заповненого шприца, доки вам це не буде вказано.

? Не торкайтеся фіксаторів активації захисного пристрою голки (позначені зірочками* на малюнку 1), щоб уникнути передчасного закриття голки захисним пристроєм.

Перевірте попередньо заповнений(ні) шприц(і), щоб переконатися, що

• Кількість попередньо заповнених шприців і концентрація правильні

o Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде один попередньо заповнений шприц Стелари 90 мг.

• Це правильний лікарський засіб.

• Не минув термін придатності.

• Попередньо заповнений шприц не пошкоджений.

• Розчин у попередньо заповненому шприці прозорий або трохи опалесцентний (з перламутровим блиском) і безбарвний або трохи жовтуватий.

• Розчин у попередньо заповненому шприці не має незвичайного кольору, не мутний і не містить сторонніх частинок.

• Розчин у попередньо заповненому шприці не замерз.

Підготуйте весь необхідний матеріал і розмістіть його на чистій поверхні. Включаючи антисептичні серветки, вату або марлю та ємність для гострих предметів.

1. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції: Виберіть місце для ін'єкції (див. малюнок 2).

? Стелару вводять підшкірно (під шкіру).

? Підходящими місцями для ін'єкції є верхня частина стегна або ділянка живота (черево) на відстані не менше 5 см від пупка.

? По можливості уникайте ділянок шкіри з ознаками псоріазу.

? Якщо ін'єкцію робить інша особа, вона також може вибрати верхню частину плеча як місце введення.

Малюнок 2

Підготовка місця ін'єкції

• Добре вимийте руки теплою водою з милом.

• Протріть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.

• Не торкайтеся цієї ділянки, доки не зробите ін'єкцію.

1. Зніміть колпачок голки (див. малюнок 3):

• Колпачок голки не слід знімати, доки ви не будете готові зробити ін'єкцію.

• Візьміть попередньо заповнений шприц і тримайте корпус шприца однією рукою.

• Зніміть колпачок голки і викиньте його. Не торкайтеся поршня під час цього.

Малюнок 3

• Може з'явитися бульбашка повітря в попередньо заповненому шприці або крапля рідини на кінці голки. Обидва явища є нормальними, і їх не потрібно видаляти.

• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.

• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав без колпачка голки. У разі цього зв'яжіться з лікарем або фармацевтом.

• Введіть дозу негайно після знімання колпачка голки.

1. Введіть дозу:

• Тримайте попередньо заповнений шприц однією рукою між середнім і вказівним пальцями, покладіть великий палець на головку поршня, а іншою рукою обережно защипніть дезінфіковану шкіру великим і вказівним пальцями. Не стискайте.

• Не витягуйте поршень у жоден момент.

Одним швидким рухом введіть голку крізь шкіру до кінця (див. малюнок 4).

Малюнок 4

• Введіть весь препарат, натискаючи на поршень, доки його головка повністю не опиниться між крилками захисного пристрою голки (див. малюнок 5).

Малюнок 5

• Коли ви дійдете до кінця натискання на поршень, продовжуйте тиснути на головку поршня, вийміть голку та відпустіть шкіру (див. малюнок 6).

Малюнок 6

• Повільно відведіть великий палець від головки поршня, щоб порожній шприц просунувся вперед, і голка повністю опинилася під захисним пристроєм голки, як показано на малюнку 7:

1. Після ін'єкції:

• Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом кількох секунд після ін'єкції.

• У місці ін'єкції може з'явитися невелика кількість крові або рідини. Це нормально.

• Можна натиснути на місце ін'єкції ватою або марлею та утримувати протягом 10 секунд.

• Не терти шкіру в місці ін'єкції. За необхідності можна закрити місце ін'єкції пластиром.

1. Утилізація:

• Використані шприци слід помістити в контейнер, стійкий до проколів, схожий на контейнер для гострих та різких предметів (див. малюнок 8). Для вашої безпеки та здоров'я, а також для безпеки інших, ніколи не використовуйте шприц повторно. Утилізуйте контейнер для гострих та різких предметів згідно з місцевими правилами.

• Антисептичні серветки та інші матеріали можна викинути у сміття.

Малюнок 8