Стелара 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

СТЕЛАРА 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Настоящая инструкция предназначена для лица, применяющего лекарственный препарат. Если вы являетесь родителем или лицом, осуществляющим уход за ребёнком, которому будет вводиться Стелара, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этой информацией.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Стелара и для чего она применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Стелары

3. Как применять Стелару

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Стелары

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стелара и для чего она применяется

Что такое Стелара

Стелара содержит действующее вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые специфически распознают и связываются с определёнными белками организма.

Стелара относится к группе лекарственных препаратов, называемых «иммуносупрессоры». Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего применяется Стелара

Стелара применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше

• Псориатический артрит — у взрослых

• Болезнь Крона средней и тяжёлой степени — у взрослых

• Язвенный колит средней и тяжёлой степени — у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек — это заболевание кожи, вызывающее воспаление, которое поражает кожу и ногти. Стелара уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Стелара применяется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжёлой степени, которые не могут принимать циклоспорин, метотрексат или проходить фототерапию, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Стелара применяется у детей и подростков в возрасте от 6 лет с псориазом в виде бляшек средней и тяжёлой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам назначат другие лекарственные препараты. Если вы неадекватно реагируете на эти препараты, Стелара может быть назначена для:

• Уменьшения признаков и симптомов заболевания.

• Улучшения физической функции.

• Замедления повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам назначат другие лекарственные препараты. Если вы не реагируете на них должным образом или не переносите их, вам могут назначить Стелару для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

Язвенный колит

Язвенный колит — это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас язвенный колит, сначала вам назначат другие лекарственные препараты. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них или не переносите их, вам могут назначить Стелару для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

2. Что нужно знать перед началом применения Стелары

Не используйте Стелару:

• Если у вас аллергия на устекинумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас имеется активная инфекция, которую ваш врач считает серьёзной.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Стелары.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Стелары. Ваш врач будет оценивать ваше состояние перед каждым лечением. Обязательно сообщайте врачу о наличии у вас любого заболевания перед каждым введением препарата. Также врач может спросить вас, были ли вы в контакте с лицами, страдающими туберкулёзом. Перед началом применения Стелары врач проведёт осмотр и назначит тест на выявление туберкулёза. Если врач сочтёт, что вы подвержены риску туберкулёза, вам могут быть назначены соответствующие препараты для его лечения.

Следите за серьёзными побочными эффектами

Стелара может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Во время применения Стелары вы должны обращать внимание на определённые признаки заболеваний. Полный перечень таких побочных эффектов приведён в разделе 4 в подразделе «Серьёзные побочные эффекты».

Перед применением Стелары сообщите врачу:

• Если у вас ранее была аллергическая реакция на Стелару. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

• Если у вас ранее был диагностирован любой вид рака — поскольку иммуносупрессоры, подобные Стеларе, ослабляют часть иммунной системы, что может повысить риск развития онкологических заболеваний.

• Если у вас появились новые поражения кожи или изменились уже существующие поражения в области псориаза или на неповреждённой коже.

• Если у вас имеется или недавно была инфекция.

• Если у вас ранее была аллергическая реакция на латекс или на инъекцию Стелары — упаковка этого лекарственного средства содержит резину на основе латекса, которая может вызывать тяжёлые аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу. См. подраздел «Серьёзные побочные эффекты» в разделе 4 для ознакомления с признаками аллергической реакции.

• Если вы принимаете другие препараты для лечения псориаза и/или псориатического артрита, например, другие иммуносупрессоры или фототерапию (лечение организма с помощью ультрафиолетового (УФ) излучения). Эти методы также могут ослаблять иммунную систему. Совместное применение этих методов с Стеларой не изучалось. Однако возможно повышение риска развития заболеваний, связанных со слабой иммунной системой.

• Если вы получаете или ранее получали инъекции для лечения аллергии — неизвестно, может ли Стелара повлиять на эффективность этих процедур.

• Если вам 65 лет или более — у вас выше вероятность развития инфекций.

Если вы не уверены в отсутствии каких-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Стелары.

Дети и подростки

Применение Стелары не рекомендуется у детей младше 6 лет с псориазом, а также у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку её безопасность и эффективность у этой возрастной группы не изучались.

Применение Стелары вместе с другими лекарственными средствами и вакцинами

Сообщите врачу или фармацевту:

• Принимаете ли вы в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Были ли вы недавно вакцинированы или планируете пройти вакцинацию. Некоторые виды вакцин (живые вакцины) не следует применять во время лечения Стеларой.

Беременность и грудное вскармливание

• Применение Стелары во время беременности нежелательно. Влияние Стелары на беременных женщин неизвестно. Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время лечения Стеларой и в течение как минимум 15 недель после последнего введения препарата.

• Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.

• Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач примете решение о том, что для вас предпочтительнее — грудное вскармливание или применение Стелары. Не следует совмещать оба этих действия одновременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Стелары на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как использовать Стелару

Стелару необходимо применять под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Стелара.

Всегда строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Уточните у врача, когда следует делать инъекции, а также когда проходить контрольные осмотры.

Какое количество Стелары вводится

Дозу Стелары и продолжительность лечения определит ваш врач.

Взрослые пациенты в возрасте от 18 лет

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Стелары. Пациентам, чей вес превышает 100 килограммов (кг), может быть назначена начальная доза 90 мг вместо 45 мг.

• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, затем каждые 12 недель. Обычно последующие дозы соответствуют начальной дозе.

Болезнь Крона или язвенный колит

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Стелары в дозе около 6 мг/кг в виде внутривенной инфузии (вливания в вену руки). После начальной дозы следующую дозу Стелары в количестве 90 мг вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель в виде подкожной инъекции.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Стелары вводят каждые 8 недель. Ваш врач определит, когда следует вводить следующую дозу.

Дети и подростки в возрасте от 6 лет и старше Псориаз

• Ваш врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объём) Стелары, которое необходимо ввести для достижения требуемой дозы. Подходящая доза определяется с учётом массы тела на момент введения каждой дозы.

• Для детей, которым требуется доза меньше 45 мг, имеется флакон-ампула объёмом 45 мг.

• При массе тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Стелары на 1 кг массы тела.

• При массе тела от 60 до 100 кг рекомендуемая доза составляет 45 мг Стелары.

• При массе тела более 100 кг рекомендуемая доза составляет 90 мг Стелары.

• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, затем каждые 12 недель.

Как вводится Стелара

• Стелару вводят в виде подкожной инъекции. В начале лечения инъекции Стелары может делать медицинский персонал.

• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Стелару самостоятельно. В этом случае вас обучат правилам самостоятельного введения инъекций Стелары.

• Инструкции по введению Стелары см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

При возникновении вопросов о самостоятельном введении инъекций проконсультируйтесь с врачом.

Если вы ввели больше Стелары, чем нужно

Если вы ввели или вам была введена избыточная доза Стелары, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Всегда носите с собой упаковку от препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Стелару

Если вы пропустили приём дозы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Стеларой

Прекращение приёма Стелары не является опасным. Однако при этом у вас могут вновь появиться симптомы заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Серьезные побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать неотложного лечения.

Аллергические реакции — они могут потребовать немедленного лечения. Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции («анафилаксия») являются редкими при применении Стелары (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают:

• затрудненное дыхание и глотание

• низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или слабые головные боли

• отек лица, губ, рта или горла.

• К типичным признакам аллергической реакции относятся кожная сыпь и крапивница (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).

В редких случаях у пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось о развитии аллергических реакций со стороны легких и воспалении легких. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, затрудненное дыхание и лихорадка.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может принять решение о том, что вы больше не должны применять Стелару.

Инфекции — они могут потребовать немедленного лечения. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек).

• Инфекции легких — нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).

• Воспаление тканей под кожей («целлюлит») — нечастое (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) — нечастое (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Стелара может снижать способность вашего организма бороться с инфекциями, и некоторые из них могут стать тяжелыми.

Вы должны внимательно следить за признаками инфекции во время применения Стелары. К ним относятся:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, ночные поты

• чувство усталости или затрудненное дыхание; непрекращающийся кашель

• горячая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная сыпь с пузырьками

• жжение при мочеиспускании

• диарея.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут указывать на такие инфекции, как инфекции легких, инфекции кожи или герпес, которые могут привести к серьезным осложнениям. Также сообщите врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или возвращается. Ваш врач может принять решение о том, что вы не должны применять Стелару до тех пор, пока инфекция не исчезнет. Также обращайтесь к врачу, если у вас есть открытая рана или язва, которые могут инфицироваться.

Слущивание кожи — усиление покраснения и слущивание кожи на большой площади тела могут быть симптомами эритродермической псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются серьезными заболеваниями кожи. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Диарея

• Тошнота

• Рвота

• Чувство усталости

• Головокружение

• Головная боль

• Зуд («зуд»)

• Боль в спине, мышцах или суставах

• Боль в горле

• Покраснение и боль в месте инъекции

• Синусит

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Зубные инфекции

• Грибковые вагинальные инфекции

• Депрессия

• Заложенность или затор в носу

• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции

• Ощущение слабости

• Опущение века и западение мышц с одной стороны лица («лицевой паралич» или «паралич Белла»), который обычно является временным

• Изменение псориаза с покраснением и появлением новых мелких желтых или белых пузырьков, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз)

• Слущивание кожи (эксфолиация кожи)

• Акне

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Покраснение и слущивание кожи на большой площади тела, которые могут сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться схожие симптомы как естественное изменение симптомов псориаза (эритродермический псориаз)

• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или пурпурными бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Стелары

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

• Хранить в холодильнике (2°C–8°C). Не замораживать.

• Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, защищая от света.

• При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Стелара могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение одного периода не более 30 дней в оригинальной коробке для защиты от света. Укажите дату, когда предварительно заполненный шприц впервые был извлечён из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать, в специально отведённых для этого местах на внешней упаковке. Дата утилизации не должна превышать дату истечения срока годности, указанную на коробке. После того как шприц хранился при комнатной температуре (до максимум 30°C), его нельзя снова помещать в холодильник. Утилизируйте шприц, если он не был использован в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или по истечении срока годности, в зависимости от того, какое из этих условий наступит раньше.

• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Стелара. Продолжительное энергичное взбалтывание может повредить препарат.

Не используйте этот препарат:

• После даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Если жидкость изменила цвет, помутнела или в ней появились посторонние частицы (см. раздел 6 «Внешний вид Стелара и содержимое упаковки»).

• Если вы знаете или подозреваете, что препарат подвергался воздействию экстремальных температур (например, случайное перегревание или замораживание).

• Если препарат подвергался энергичному взбалтыванию.

Стелара предназначен для однократного использования. Остатки препарата, оставшиеся в шприце после применения, должны быть утилизированы. Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Стелары

• Действующее вещество — устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.

• Прочие компоненты: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Стелары и содержимое упаковки

Стелара представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. В растворе могут присутствовать отдельные полупрозрачные или белые белковые частицы.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц из однодозового стекла объемом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Ответственный за производство

Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел./Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

България Люксембург/Люксембург

„ДЖОНСЪН & ДЖОНСЪН“ ЕАД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Тел.: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]

Дания Мальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]

Германия Нидерланды

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Греция Австрия

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300

Испания Польша

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]

Франция Португалия

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]

Хорватия Румыния

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]

Ирландия Словения

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +353 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected]

Исландия Словакия

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400
Тел.: +354 535 7000
[email protected]

Италия Финляндия/Финляндия

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Тел./Тел.: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Тел.: +46 8 626 50 00
[email protected]

Латвия Великобритания

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Janssen-Cilag Ltd.
Латвия Тел.: +44 1 494 567 444
Тел.: +371 678 93561
[email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции по применению {ММ/ГГГГ}.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:
http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

В начале лечения медицинский работник поможет вам с первой инъекцией. Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы сможете самостоятельно вводить Стелару. В этом случае вас обучат правильному способу введения препарата. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы по введению инъекций.

• Не смешивайте Стелару с другими инъекционными жидкостями.

• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы со Стеларой. Препарат может быть повреждён при сильном взбалтывании. Не используйте препарат, если он был сильно взболтан.

На рисунке 1 показан вид предварительно заполненного шприца.

Рисунок 1

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприцов и подготовьте материалы: Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца

? Достаньте предварительно заполненный(ые) шприц(ы) из холодильника. Оставьте шприц вне коробки на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатной температуры). Не снимайте колпачок с иглы, пока шприц нагревается до комнатной температуры.

? Держите предварительно заполненный шприц за корпус, направив защищённую иглу вверх.

? Не держите шприц за головку поршня, поршень, крылья защитного кожуха иглы или колпачок иглы.

? Ни в коем случае не вытягивайте поршень.

? Не снимайте колпачок с шприца до тех пор, пока это не будет указано.

? Не прикасайтесь к фиксаторам активации защитного кожуха иглы (обозначены звёздочками* на рисунке 1), чтобы случайно не активировать защиту иглы преждевременно.

Проверьте предварительно заполненный(ые) шприц(ы), чтобы убедиться, что:

• Количество шприцов и концентрация соответствуют назначению

o Если ваша доза составляет 90 мг, у вас должен быть один предварительно заполненный шприц Стелары 90 мг.

• Это правильный препарат.

• Не истёк срок годности.

• Предварительно заполненный шприц не повреждён.

• Раствор в предварительно заполненном шприце прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском), от бесцветного до слегка жёлтого.

• Раствор в предварительно заполненном шприце не имеет необычного цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.

• Раствор в предварительно заполненном шприце не замёрз.

Подготовьте все необходимые материалы и разместите их на чистой поверхности. Включая антисептические салфетки, вату или марлю и ёмкость для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции: Выбор места инъекции (см. рисунок 2).

? Стелара вводится подкожно (внутрикожно).

? Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота (абдоминальная область), не менее чем в 5 см от пупка.

? По возможности избегайте участков кожи с признаками псориаза.

? Если инъекцию вводит другой человек, он может также выбрать верхнюю часть плеча в качестве места инъекции.

Рисунок 2

Подготовка места инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и тёплой водой.

• Обработайте кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.

• Не прикасайтесь к этой области до введения инъекции.

1. Снимите колпачок с иглы (см. рисунок 3):

• Колпачок с иглы не следует снимать до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

• Возьмите предварительно заполненный шприц и держите корпус шприца одной рукой.

• Аккуратно снимите колпачок с иглы и утилизируйте его. Не прикасайтесь к поршню во время этого действия.

Рисунок 3

• Возможно, вы заметите пузырёк воздуха в шприце или каплю жидкости на конце иглы. Оба явления являются нормальными, и удалять их не нужно.

• Не прикасайтесь к игле и не позволяйте ей касаться никаких поверхностей.

• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без колпачка иглы. В этом случае сообщите об этом врачу или фармацевту.

• Вводите дозу немедленно после снятия колпачка с иглы.

1. Введите дозу:

• Держите предварительно заполненный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, поместите большой палец на головку поршня. Другой рукой аккуратно защипните обработанный участок кожи между большим и указательным пальцами. Не сжимайте кожу.

• Ни в коем случае не вытягивайте поршень.

Одним быстрым движением введите иглу через кожу до упора (см. рисунок 4).

Рисунок 4

• Введите весь объём препарата, полностью выдавив поршень, пока его головка не окажется полностью между крыльями защитного кожуха иглы (см. рисунок 5).

Рисунок 5

• После того как поршень будет полностью выдвинут, продолжая давить на головку поршня, извлеките иглу и отпустите кожу (см. рисунок 6).

Рисунок 6

• Медленно отпустите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц продвинулся вперёд до полного закрытия иглы защитным кожухом, как показано на рисунке 7:

Рисунок 7

1. После инъекции:

• Надавите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после введения инъекции.

• На месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально.

• Вы можете прижать место инъекции ватным диском или марлевым тампоном и удерживать в течение 10 секунд.

• Не трите кожу в месте инъекции. При необходимости место инъекции можно закрыть пластырем.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы необходимо помещать в прочный контейнер, устойчивый к проколам, аналогичный контейнеру для острых и колющих предметов (см. Рисунок 8). В целях вашей безопасности и здоровья, а также безопасности других лиц, никогда не используйте шприц повторно. Утилизируйте контейнер для острых и колющих предметов в соответствии с местными нормативными требованиями.
• Антисептические салфетки и другие материалы можно выбрасывать в мусорное ведро.

Рисунок 8