Спіольто Респімат 2,5 мкг/2,5 мкг розчин для інгаляцій

Іспанія
Торгова назва Спіольто Респімат 2,5 мкг/2,5 мкг розчин для інгаляцій
Форма випуску розчин, для інгаляцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 79967
Спіольто Респімат 2,5 мкг/2,5 мкг розчин для інгаляцій розчин, для інгаляцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Спіольто Респімат 2,5 мкг/2,5 мкг розчин для інгаляцій

тіотропій/олодатерол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або провізора.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Спіольто Респімат і для чого застосовується
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Спіольто Респімат
  3. Як застосовувати Спіольто Респімат
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Спіольто Респімат
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Спіольто Респімат і для чого його застосовують

Що таке Спіольто Респімат

Спіольто Респімат містить два діючі речовини — тіотропій і олодатерол. Вони належать до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами тривалої дії. Тіотропій належить до підгрупи антихолінергічних засобів; олодатерол належить до підгрупи β2-агоністів тривалої дії.

Для чого застосовують Спіольто Респімат

Спіольто Респімат допомагає дорослим пацієнтам із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) легше дихати. ХОХЛ — це хронічне захворювання легень, яке призводить до утрудненого дихання та кашлю. Термін ХОХЛ пов’язаний із хронічним бронхітом і емфіземою.

Спіольто Респімат допомагає розширити ваші дихальні шляхи та полегшити вдих і видих повітря з легень. Регулярне застосування Спіольто Респімат також може допомогти вам, якщо у вас тривале утруднене дихання через захворювання, і зменшити вплив хвороби на ваш повсякденний життєвий ритм. Оскільки ХОХЛ — це хронічне захворювання, ви повинні приймати Спіольто Респімат щодня, а не тільки тоді, коли у вас виникають проблеми з диханням або інші симптоми ХОХЛ.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Спіольто Респімат

Не застосовуйте Спіольто Респімат

  • якщо Ви маєте алергію на тіотропій або олодатерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо Ви маєте алергію на атропін або пов’язані з ним речовини, наприклад, іпратропій або оксітропій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Спіольто Респімат

  • якщо у Вас астма (Спіольто Респімат не повинен застосовуватись для лікування астми)
  • якщо у Вас є проблеми з серцем
  • якщо у Вас підвищений кров’яний тиск
  • якщо у Вас епілепсія
  • якщо у Вас є специфічне захворювання щитоподібної залози, яке називається тиротоксикоз
  • якщо у Вас є патологічне розширення артерії, що називається аневризма
  • якщо у Вас цукровий діабет
  • якщо у Вас тяжке захворювання печінки
  • якщо у Вас захворювання нирок
  • якщо Вам планують операцію
  • якщо у Вас є проблема з очима, що називається глаукома зузького кута
  • якщо у Вас є проблеми з передміхуровою залозою або утруднення при сечовипусканні.

Під час лікування Спіольто Респімат

  • Припиніть застосовувати препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте тиск у грудях, кашель, свистяче дихання або утруднення дихання відразу після прийому ліків. Це можуть бути симптоми стану, що називається бронхоспазм (див. розділ 4).

  • Якщо Ваші проблеми з диханням погіршуються або з’являються висипання, набряки або свербіж відразу після використання інгалятора, припиніть його використання та негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).

  • Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, пов’язані з серцем (прискорення пульсу, підвищення кров’яного тиску та/або посилення симптомів, таких як біль у грудях), негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).

  • Якщо Ви відчуваєте м’язові спазми, слабкість м’язів або порушення ритму серця, зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з низьким рівнем калію в крові (див. розділ 4).

Під час використання Спіольто Респімат уникайте потрапляння аерозолю в очі. Це може спричинити біль або дискомфорт у очах, розмите зору, світлові ореоли навколо джерел світла або кольорові зображення, пов’язані з почервонінням очей (тобто глаукому зузького кута). Очні симптоми можуть супроводжуватись головним болем, нудотою або блювотою. Промийте очі теплою водою, припиніть застосування Спіольто Респімат і негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації.

Спіольто Респімат призначений для постійного лікування хронічної обструктивної хвороби легень. Його не слід застосовувати для лікування раптового нападу задишки або свистячого дихання (свистів).

Не застосовуйте Спіольто Респімат разом із певними ліками, що містять довготривалі бета-адренергічні агоністи, такі як сальметерол або формотерол.

Якщо Ви регулярно приймаєте певні ліки, що називаються короткодіючі бета-адренергічні агенти, такі як сальбутамол, продовжуйте їх прийом лише для полегшення гострих симптомів, таких як задишка.

Сухість у роті, що спостерігається під час тривалого лікування антихолінергічними засобами, може бути пов’язана з розвитком карієсу. Тому пам’ятайте про необхідність догляду за порожниною рота.

Не застосовуйте Спіольто Респімат більше одного разу на добу.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати Спіольто Респімат дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Спіольто Респімат

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

  • певні ліки, які можуть бути схожі на Спіольто Респімат (містять подібні діючі речовини, такі як антихолінергічні або бета-адренергічні агенти). Імовірність побічних ефектів у такому випадку зростає.

  • ліки, що називаються бета-блокаторами, які застосовуються при підвищеному кров’яному тиску або проблемах із серцем (наприклад, пропранолол) або при захворюванні очей, що називається глаукома (наприклад, тимолол). Це може зменшити ефект Спіольто Респімат.

  • ліки, що знижують рівень калію в крові. Наприклад:

  • стероїди (наприклад, преднізолон),

  • діуретики (ліки, що сприяють сечовиділенню),

  • ліки від проблем із диханням, такі як теофілін.

Одночасне застосування цих ліків разом із Спіольто Респімат може спричинити м’язові спазми, слабкість м’язів або порушення ритму серця.

  • ліки, що називаються трициклічні антидепресанти або інгібітори МАО (наприклад, селегілін або моклобемід), які застосовуються для лікування нейрологічних або психіатричних розладів, таких як хвороба Паркінсона або депресія; застосування цих ліків збільшує ризик серцевих побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте цей препарат, якщо тільки Ваш лікар спеціально не рекомендував Вам це.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводились.

Якщо Ви відчуваєте запаморочення або розмите зору під час застосування Спіольто Респімат, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Спіольто Респімат містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,0011 мг бензалконію хлориду в кожному натисканні.

Бензалконію хлорид може спричинити свистяче дихання та утруднення дихання (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою.

3. Як застосовувати Спіольто Респімат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спіольто Респімат застосовується тільки для інгаляції.

Дозування

Рекомендована доза становить:

Спіольто Респімат має дію, що триває 24 години, тому застосовуйте Спіольто Респімат ЛИШЕ ОДИН РАЗ НА ДЕНЬ, бажано щоразу в той самий час доби. Кожного разу, коли ви його застосовуєте, вдихайте ДВА ПОТРЯСІННЯ.

Оскільки ХОЗЛ — це тривале захворювання, ви повинні застосовувати Спіольто Респімат щодня, а не тільки тоді, коли у вас утруднене дихання. Не застосовуйте більше, ніж рекомендовану дозу.

Переконайтеся, що ви знаєте, як правильно використовувати ваш інгалятор Респімат багаторазового застосування. Інструкції щодо застосування інгалятора Респімат багаторазового застосування наведені наприкінці цього листка-вкладення, див. «Інструкції щодо застосування інгалятора Респімат багаторазового застосування».

Застосування у дітей та підлітків

Не існує спеціальних рекомендацій щодо застосування Спіольто Респімат у дитячій популяції (особам молодше 18 років).

Якщо ви застосували більше Спіольто Респімат, ніж слід

Ви можете мати підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як сухість у роті, запор, утруднення сечовипускання, розмите зору, біль у грудях, підвищений або знижений артеріальний тиск, прискорене або нерегулярне серцебиття або серцебиття, запаморочення, нервозність, труднощі зі сном, тривожність, головний біль, тремтіння, м’язові судоми, нудота, слабкість, нездужання, низький рівень калію в крові (що може спричинити м’язові спазми, слабкість м’язів або нерегулярний серцевий ритм), підвищений рівень цукру в крові або надмірна кислотність крові (що може викликати такі симптоми, як нудота, блювота, слабкість, м’язові судоми та прискорене дихання).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Спіольто Респімат

Якщо ви забули вдихнути дозу, вдихайте одну дозу наступного дня у звичайний час.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Спіольто Респімат

Перш ніж припинити лікування Спіольто Респімат, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Якщо ви припините лікування Спіольто Респімат, симптоми ХОЗЛ можуть погіршитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникне будь-яка з цих реакцій, будь ласка, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до свого лікаря.

  • Алергічні реакції на Спіольто Респімат, що виникають негайно, є рідкістю (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб). Ці реакції можуть проявлятися окремо або як частина серйозної алергічної реакції (анапілактичної реакції) після застосування Спіольто Респімат. До них належать висипання, кропив’янка, набряк у роті та обличчі, раптова задишка (ангіоневротичний набряк) або інші реакції гіперчутливості (наприклад, раптове зниження артеріального тиску або запаморочення).
  • Як і при застосуванні всіх інгаляційних ліків, деякі пацієнти можуть відчувати тиск у грудях, пов’язаний із кашлем, свистячим диханням або утрудненим диханням безпосередньо після інгаляції (парадоксальний бронхоспазм). Частоту не можна оцінити на підставі наявних даних.
  • Зорові галюцинації або кольорові зображення, пов’язані з почервонінням очей (глаукома). Частоту не можна оцінити на підставі наявних даних.
  • Кишкову непрохідність або відсутність руху кишечника (кишкову обструкцію, включаючи паралітичний ілеїт). Частоту не можна оцінити на підставі наявних даних.

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

  • прискорення серцевого ритму (тахікардія)
  • запаморочення
  • головний біль
  • кашель
  • хрипота (дисфонія)
  • сухість у роті.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

  • нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь)
  • прискорений серцевий ритм (надшлуночкова тахікардія)
  • серцебиття
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
  • труднощі з сечовипусканням (сечовий ретенція)
  • інфекції сечовивідних шляхів
  • біль під час сечовипускання (дисурія)
  • запалення горла (фарингіт)
  • запалення голосової страви (ларингіт)
  • запалення ясен (гінгівіт)
  • запалення ротової порожнини (стоматит)
  • грибкова інфекція рота або горла (орофарингеальний кандидоз)
  • носова кровотеча (епістаксис)
  • труднощі заснути (нестрим)
  • розмите зору
  • тиск у грудях, пов’язаний із кашлем, свистячим диханням або утрудненим диханням безпосередньо після інгаляції (бронхоспазм)
  • запор
  • почуття запаморочення (нудота)
  • свербіж (прурит)
  • біль у суглобах (артралгія)
  • набряк суглоба
  • біль у спині.

Невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних)

  • підвищення внутрішньоочного тиску
  • назофарингіт
  • запалення навколишніх носових пазух (синусит)
  • труднощі з ковтанням (дисфагія)
  • запалення язика (глосит)
  • печія (гастроезофагеальний рефлюкс)
  • карієс
  • інфекції або виразки шкіри
  • сухість шкіри
  • втрата води організмом (дегідратація).

Можуть виникнути побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні інших препаратів, подібних до Спіольто Респімат (бета-адренергічних агентів), які використовуються для лікування захворювань дихальних шляхів. До них можуть належати нерегулярний пульс, біль у грудях, знижений артеріальний тиск, тремтіння, нервозність, м’язові судоми, слабкість, нездужання, низький рівень калію в крові (що може призводити до м’язових спазмів, слабкості м’язів або нерегулярного серцевого ритму), підвищений рівень цукру в крові або надмірна кислотність крові (що може викликати такі симптоми, як нудота, блювання, слабкість, м’язові судоми та прискорене дихання).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Спіольто Респімат

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на етикетці картриджа після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не заморожувати.

Термін придатності після початку використання:

Замінюйте картридж не пізніше ніж через три місяці після його встановлення.

Не використовуйте перезаряджувальний інгалятор Респімат більше ніж протягом одного року.

Рекомендоване використання: 6 картриджів на один інгалятор.

Примітка: під час випробувань було підтверджено працездатність перезаряджувального інгалятора RESPIMAT на 540 натискань (що відповідає 9 картриджам).

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE вашої звичної аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Спіольто Респімат

Діючими речовинами є тіотропій та олодатерол. Доза, що виділяється, становить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді моногідрату брому) та 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду) на одне натискання.

Доза, що виділяється, — це доза, доступна пацієнту після проходження через мундштук.

Інші складові:

бензалконію хлорид, натрію едетат динатрію, вода очищена та хлоридна кислота для регулювання рівня pH.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Спіольто Респімат 2,5 мкг/2,5 мкг розчин для інгаляцій складається з картриджу з розчином для інгаляцій та інгалятора Респімат. Перед першим використанням необхідно вставити картридж у інгалятор.

Одноразова упаковка: 1 багаторазовий інгалятор Респімат та 1 картридж, що забезпечує 60 натискань (30 доз).

Трьохкомпонентна упаковка: 1 багаторазовий інгалятор Респімат та 3 картриджі, кожен з яких забезпечує 60 натискань (30 доз).

Одноразова упаковка-замінник: 1 картридж, що забезпечує 60 натискань (30 доз).

Трьохкомпонентна упаковка-замінник: 3 картриджі, кожен з яких забезпечує 60 натискань (30 доз).

Можливо, доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу Спіольто Респімат:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Виробник Спіольто Респімат:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Німеччина

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франція

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія, Ліхтенштейн, Бельгія, Люксембург, Кіпр, Греція, Хорватія, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Франція, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Мальта, Великобританія (Північна Ірландія), Італія, Латвія, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція: Spiolto Respimat

Фінляндія: Inspiolto Respimat

Болгарія: ??????? ????????

Дата останнього перегляду цього вкладення: Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Інструкції щодо використання багаторазового інгалятора Респімат

Respimat — це пристрій для інгаляцій, який утворює аерозоль для вдихання. Інгалятор Respimat призначений виключно для вас. Один картридж забезпечує кілька доз. Багаторазовий інгалятор Respimat дозволяє замінювати картридж і може використовуватися з 6 картриджами.

Прочитайте ці інструкції перед початком використання Спіольто Респімат.

Ви повинні використовувати цей інгалятор ОДИН РАЗ НА ДЕНЬ. Кожного разу, коли ви його використовуєте, виконуйте ДВА НАТИСКАННЯ.

Діаграма пристрою Respimat з позначеними частинами іспанською мовою, показує передню та задню частини, зелений ковпачок і картридж з індикатором
  • Якщо Спіольто Респімат не використовувався більше 7 днів, виконайте одне натискання вниз.
  • Якщо Спіольто Респімат не використовувався більше 21 дня, повторіть кроки з 4 по 6, описані в розділі «Підготовка до використання», доки не побачите хмари. Потім повторіть кроки з 4 по 6 ще три рази.

Як доглядати за багаторазовим інгалятором Респімат

Очищуйте мундштук, включаючи металеву частину всередині нього, лише вологим рушником або серветкою, принаймні раз на тиждень.

Будь-які незначні зміни кольору мундштука не впливають на роботу вашого багаторазового інгалятора Респімат.

За необхідності очищуйте зовнішню частину багаторазового інгалятора Респімат вологим рушником.

Коли замінювати інгалятор

Коли ви використали 6 картриджів з одним інгалятором, придбайте нову упаковку Спіольто Респімат, що містить інгалятор. Не використовуйте багаторазовий інгалятор Респімат більше одного року після вставляння першого картриджу.

Два види прозорого медичного пристрою з жовною міткою, піктограмами галочок і червоною стрілкою, спрямованою вниз, на білому тлі

Підготовка до використання

  1. Зніміть прозору основу
  • Тримайте кришку закритою.
  • Натисніть на блокувальний пристрій, тим часом як іншою рукою зніміть прозору основу.

Дві руки тримають ін'єкційне ручне пристрій з позначками щодо блокування безпеки та прозорою основою, зелена стрілка вказує вниз

  1. Вставте картридж
  • Вставте картридж у дозатор.
  • Поставте дозатор на міцну поверхню та сильно натисніть вниз, доки не почується клацання.

Діаграма, що показує елемент

  1. Зареєструйте картридж і знову встановіть прозору основу
  • Позначте поле на етикетці дозатора, щоб відстежувати кількість картриджів.
  • Знову встановіть прозору основу на місце, доки не почується клацання.

Дві руки використовують ручку, щоб позначити коло на медичному пристрої, і друга рука обертає прозору основу пристрою

  1. Поверніть
  • Тримайте кришку закритою.
  • Поверніть прозору основу за напрямком стрілок на етикетці, доки не почується клацання (половина оберту).

Дві руки тримають циліндричний білий і зелений медичний пристрій із чорною стрілкою, що вказує напрямок обертання або руху

  1. Відкрийте
  • Повністю відкрийте кришку.

Рука знімає зелений ковпачок з білого медичного пристрою для

  1. Натисніть
  • Направте дозатор униз.
  • Натисніть кнопку випуску дози.
  • Закрийте кришку.
  • Повторіть кроки 4–6, доки не побачите хмарку.
  • Після того, як побачите хмарку, повторіть кроки 4–6 ще тричі.

Тепер ваш дозатор готовий до використання та виділить 60 натискань (30 доз).

Рука натискає кнопку випуску дози білого та зеленого медичного пристрою, з якого виходить блакитна хмарка спрею

Щоденне застосування

ПОВЕРНІТЬ

  • Тримайте кришку закритою.
  • ПОВЕРНІТЬ прозору основу у напрямку стрілок на етикетці, доки не почуєте клацання (на півоберту).

Дві руки тримають циліндричний медичний пристрій із зеленою вигнутою стрілкою, що вказує напрямок обертання праворуч

ВІДКРИЙТЕ

  • ВІДКРИЙТЕ кришку повністю.

Рука знімає зелений ковпачок з білого медичного пристрою, слідуючи напрямку, вказаному зеленою вигнутою стрілкою

НАТИСНІТЬ

  • Видихніть повільно та глибоко.
  • Закрийте губи навколо мундштука, не закриваючи при цьому повітряні клапани. Направте інгалятор у напрямку до задньої стінки горла.
  • Під час повільного та глибокого вдиху через рот НАТИСНІТЬ кнопку випуску дози й продовжуйте вдихати повільно, наскільки вам зручно.
  • Затримайте подих на 10 секунд або настільки, наскільки це можливо.
  • Повторіть кроки ПОВЕРНІТЬ, ВІДКРИЙТЕ, НАТИСНІТЬ, щоб виконати загалом 2 натискання.
  • Закрийте кришку, доки не будете використовувати інгалятор знову.

Рука тримає білий медичний пристрій біля губ людини зі зеленою стрілкою, спрямованою вниз, та інформаційними написами

Коли потрібно замінювати картридж Спіольто Респімат

Індикатор дози показує, скільки натискань залишилося у картриджі.

Біла фармацевтична пляшка з етикеткою, на якій чорним кольором на світлому тлі зазначено цифру 60, верхня частина — зелена та червона Залишилося 60 натискань.

Біла фармацевтична пляшка з жовною центральною етикеткою, на якій чорним кольором зазначено цифру 10, та частиною зеленої смуги вгорі Залишилося менше 10 натискань. Підготуйте новий картридж.

Біла пляшка з зеленою та червоною етикеткою, на якій біла стрілка вказує вниз на червоному тлі Ваш картридж вичерпано. Поверніть прозору основу, щоб ослабити її. Ваш інгалятор тепер заблоковано. Вийміть картридж з інгалятора. Вставте новий картридж, доки не почуєте клацання (див. крок 2). Новий картридж буде виступати більше, ніж попередній картридж (продовжуйте крок 3). Не забудьте знову поставити прозору основу, щоб розблокувати інгалятор.

Відповіді на поширені запитання

Важко вставити картридж досить глибоко.

Чи випадково ви повернули прозору основу перед тим, як вставити картридж? Відкрийте кришку, натисніть кнопку звільнення дози, а потім вставте картридж.

Чи здійснюєте ви заміну картриджу? Новий картридж буде виступати більше, ніж попередній. Вставте картридж, доки не почуєте клацання, потім поставте прозору основу.

Я не можу натиснути кнопку звільнення дози.

Чи поставили ви назад прозору основу? Якщо ні, поставте прозору основу назад, щоб розблокувати інгалятор. Перезаряджуваний інгалятор Респімат працює лише з встановленою прозорою основою.

Чи ви повернули прозору основу? Якщо ні, поверніть прозору основу плавним рухом, доки не почуєте клацання (половина оберту). Чи показує індикатор дози на вашому картриджі білу стрілку на червоному тлі? Ваш картридж вичерпано. Вставте новий картридж і знову поставте прозору основу.

Важко вийняти картридж після його вичерпання.

Тягніть і одночасно обертайте картридж.

Я не можу повернути або знову поставити прозору основу.

Чи прозора основа розхитується, а індикатор дози на вашому картриджі показує білу стрілку на червоному тлі? Ваш картридж вичерпано. Вставте новий картридж.

Чи ви вже повернули прозору основу? Якщо ви вже повернули прозору основу, виконайте кроки «ВІДКРИТИ» та «НАТИСНУТИ», описані в розділі «Щоденне використання», щоб скористатися своїм лікарським засобом.

Мій Спіольто Респімат вичерпався занадто швидко.

Чи використовували ви Спіольто Респімат згідно з інструкцією (дві дози — один раз на добу)? Кожен картридж працюватиме 30 днів, якщо виконувати дві дози один раз на добу.

Чи часто ви розпилювали розчин у повітря, щоб перевірити, чи працює Спіольто Респімат? Після підготовки Спіольто Респімат до використання немає необхідності перевіряти його роботу шляхом розпилювання розчину, якщо ви використовуєте його щодня.

Чи багато разів знімали та знову ставили прозору основу? Не знімайте прозору основу до того, як картридж буде вичерпано. Кожного разу, коли ви знімаєте прозору основу без заміни картриджу, лічильник доз зараховує одну дозу, і кількість залишкових доз зменшується.

Мій Спіольто Респімат не розпилює.

Чи вставили ви картридж? Якщо ні, вставте картридж. Після того як ваш Спіольто Респімат зібраний, не знімайте прозору основу чи картридж, доки картридж не буде вичерпано.

Чи повторили ви кроки ПОВЕРНУТИ, ВІДКРИТИ, НАТИСНУТИ менше трьох разів після вставки картриджу? Повторіть кроки ПОВЕРНУТИ, ВІДКРИТИ, НАТИСНУТИ тричі після вставки картриджу, як описано в кроках 4–6 у розділі «Підготовка до використання».

Чи показує індикатор дози на вашому картриджі білу стрілку на червоному тлі? Ваш картридж вичерпано. Вставте новий картридж.

Мій Спіольто Респімат розпилює автоматично.

Чи була відкрита кришка, коли ви повертали прозору основу? Закрийте кришку, а потім поверніть прозору основу.

Чи натискали ви кнопку звільнення дози під час обертання прозорої основи? Закрийте кришку, щоб кнопка звільнення дози була закрита, а потім поверніть прозору основу.

Чи припинили ви обертати прозору основу до того, як вона клацнула? Поверніть прозору основу плавним рухом, доки не почуєте клацання (половина оберту). Лічильник доз зараховує кожен неповний оберт, і кількість залишкових доз зменшується.

Чи була відкрита кришка під час заміни картриджу? Закрийте кришку, а потім замініть картридж.

Інші джерела інформації

Докладну та оновлену інформацію про застосування цього лікарського засобу можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у розділі «Інструкції щодо використання перезаряджуваного інгалятора Респімат» цього вкладення та на упаковці. Цю інформацію також можна отримати за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/info/79967.

Квадратний QR-код, складений із дрібних чорних модулів на білому тлі, з трьома великими квадратами орієнтації по кутах