Spiolto Respimat 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów roztwór do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Spiolto Respimat 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów, roztwór do inhalacji

tiotropium/olodaterol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Spiolto Respimat i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Spiolto Respimat
3. Jak stosować Spiolto Respimat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Spiolto Respimat
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Spiolto Respimat i do czego służy

Co to jest Spiolto Respimat

Spiolto Respimat zawiera dwa substancje czynne: tiotropium i olodaterol. Należą one do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela o długim działaniu. Tiotropium należy do podgrupy antycholinergików; olodaterol należy do podgrupy długodziałających agonistów β2-adrenergicznych.

Do czego służy Spiolto Respimat

Spiolto Respimat pomaga dorosłym pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w łatwiejszym oddychaniu. POChP to przewlekła choroba płuc prowadząca do trudności w oddychaniu i kaszlu. Termin POChP odnosi się do przewlekłego zapalenia oskrzeli i obturacyjnego typu emfizytemu.

Spiolto Respimat pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia wdychanie oraz wydychanie powietrza z płuc. Regularne stosowanie Spiolto Respimat może również pomóc w przypadku trwającej duszności spowodowanej chorobą i pomoże ograniczyć wpływ choroby na codzienne życie. Ponieważ POChP jest chorobą przewlekłą, należy stosować Spiolto Respimat codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują trudności w oddychaniu lub inne objawy POChP.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Spiolto Respimat

Nie przyjmuj Spiolto Respimat

• jeśli jesteś uczulony na tiotropium lub olodaterol albo na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na atropinę lub związki pokrewne, np. ipratropium lub oxitropium.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Spiolto Respimat

• jeśli masz astmę (nie należy stosować Spiolto Respimat w leczeniu astmy)
• jeśli masz problemy sercowe
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze
• jeśli masz padaczkę
• jeśli masz określone zaburzenie tarczycy zwane tężycą (tirotoksykozą)
• jeśli masz nietypowe poszerzenie tętnicy zwane aneurysmą
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby
• jeśli masz chorobę nerek
• jeśli planujesz operację
• jeśli masz chorobę oczu zwaną drżeniem tęczówki (glaukoma kąta zamkniętego)
• jeśli masz problemy z prostatą albo trudności z oddawaniem moczu.

Podczas leczenia Spiolto Respimat

• Przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świsty lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po podaniu leku. Mogą to być objawy stanu zwanego oskrzelospazmem (zobacz punkt 4).

• Jeśli stan Twojego oddychania się pogorszy lub pojawią się wysypki, obrzęk lub świąd bezpośrednio po użyciu inhalatora, przestań go używać i natychmiast skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 4).

• Jeśli wystąpią działania niepożądane związane z sercem (przyspieszenie tętna, wzrost ciśnienia tętniczego i/lub nasilenie objawów, takich jak ból w klatce piersiowej), skontaktuj się z lekarzem natychmiast (zobacz punkt 4).

• Jeśli wystąpią skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularny rytm serca, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ objawy te mogą być związane z niskim stężeniem potasu we krwi (zobacz punkt 4).

Podczas stosowania Spiolto Respimat zachowaj ostrożność, aby aerozol nie dostał się do oczu. Może to spowodować ból lub podrażnienie oczu, widzenie zamazane, widzenie hal („aureoli”) wokół źródeł światła lub obrazów barwnych, towarzyszące zaczerwienieniu oczu (tj. glaukoma kąta zamkniętego). Objawy okularne mogą towarzyszyć bólowi głowy, nudnościom lub wymiotom. Oczy należy przemyć ciepłą wodą, przerwać stosowanie Spiolto Respimat i natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

Spiolto Respimat jest wskazany do leczenia przewlekłego utrzymywania się choroby płucnej obturacyjnej. Nie należy go stosować do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów (syczenia).

Nie przyjmuj Spiolto Respimat w połączeniu z niektórymi lekami zawierającymi długodziałające beta-adrenomimetyki, takimi jak salmeterol lub formoterol.

Jeśli regularnie przyjmujesz niektóre leki zwane krótkodziałającymi beta-adrenomimetykami, takimi jak salbutamol, kontynuuj ich stosowanie wyłącznie w celu złagodzenia objawów ostrych, takich jak duszność.

Suchość jamy ustnej, która może występować przy długotrwałym leczeniu lekami antycholinergicznymi, może być związana z próchnicą zębów. Dlatego pamiętaj o dbaniu o higienę jamy ustnej.

Nie stosuj Spiolto Respimat więcej niż raz dziennie.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać Spiolto Respimat dzieciom ani młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Spiolto Respimat

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz:

• pewne leki, które mogą być podobne do Spiolto Respimat (zawierające podobne substancje czynne, takie jak antycholinergiki lub beta-adrenomimetyki). Prawdopodobnie wystąpią działania niepożądane.

• leki zwane beta-blokerami, stosowane przy nadciśnieniu tętniczym lub problemach sercowych (np. propranolol) albo przy chorobie oka zwanej jaskrą (np. timolol). Mogą one zmniejszyć działanie Spiolto Respimat.

• leki, które obniżają stężenie potasu we krwi. Na przykład:

• sterydy (np. prednizolon),

• diuretyki (leki moczopędne),

• leki na problemy oddechowe, takie jak teofilina.

Jednoczesne przyjmowanie tych leków z Spiolto Respimat może spowodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularny rytm serca.

• leki zwane trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi lub inhibitory MAO (np. selegilina lub moclobemida), stosowane w leczeniu zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, takich jak choroba Parkinsona lub depresja; stosowanie tych leków zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z sercem.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. Nie należy przyjmować tego leku, chyba że lekarz wyraźnie zalecił jego stosowanie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn.

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub występuje zamazane widzenie podczas przyjmowania Spiolto Respimat, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Spiolto Respimat zawiera chlorku benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,0011 mg chlorku benzalkoniowego w jednym wdechu.

Chlorek benzalkoniowy może powodować świsty i trudności w oddychaniu (oskrzelospazm), szczególnie u pacjentów z astmą.

3. Jak stosować Spiolto Respimat

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Spiolto Respimat należy stosować wyłącznie przez inhalację.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Spiolto Respimat działa przez 24 godziny, dlatego należy stosować Spiolto Respimat JEDEN RAZ NA DZIEŃ, najlepiej zawsze o tej samej porze dnia. Za każdym razem należy wdychać DWIE dawki.

Ponieważ POChP to choroba przewlekła, należy stosować Spiolto Respimat codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują trudności z oddychaniem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Upewnij się, że wiesz, jak poprawnie używać wznowionego inhalatora Respimat. Instrukcja obsługi wznowionego inhalatora Respimat znajduje się na końcu tego ulotnika – patrz „Instrukcje dotyczące sposobu użycia wznowionego inhalatora Respimat”.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma zaleceń dotyczących stosowania Spiolto Respimat u populacji pediatrycznej (osoby poniżej 18. roku życia).

Jeśli wziąłeś więcej Spiolto Respimat niż należy

Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działania niepożądanego, takiego jak suchość w ustach, zaparcia, trudności z oddawaniem moczu, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, przyspieszone lub nieregularne tętno lub kołatanie serca, zawroty głowy, pobudzenie nerwowe, trudności ze snem, lęk, ból głowy, drżenie, skurcze mięśni, nudności, zmęczenie, uczucie niedoboru, niski poziom potasu we krwi (może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularny rytm serca), wysoki poziom cukru we krwi lub nadmiar kwasu we krwi (może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszony oddech).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Spiolto Respimat

Jeśli zapomniałeś wdychać dawkę, wdychaj jedną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Spiolto Respimat

Zanim przerwiesz leczenie Spiolto Respimat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli przerwiesz leczenie Spiolto Respimat, objawy i dolegliwości związane z POChP mogą się nasilić.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.

Jeśli wystąpi któraś z tych reakcji, proszę natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

• Reakcje alergiczne natychmiastowe na Spiolto Respimat są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób). Mogą one występować pojedynczo lub jako część ciężkiej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej) po podaniu Spiolto Respimat. Obejmują one wysypkę, pokrzywkę, obrzęk w jamie ustnej i twarzy, nagłą trudność w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) lub inne reakcje nadwrażliwości (takie jak gwałtowny spadek ciśnienia krwi lub zawroty głowy).
• Jak w przypadku wszystkich leków w postaci inhalacji, niektórzy pacjenci mogą doświadczyć uczucia ucisku w klatce piersiowej, połączonego z kaszlem, świstem w klatce piersiowej lub trudnościami w oddychaniu bezpośrednio po inhalacji (przypadkowy bronchospazm). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
• Obrazy halowe lub zabarwione obrazy związane z zaczerwienieniem oczu (jaskra). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
• Zablokowanie jelita lub brak ruchomości jelita (zastój jelitowy, w tym paralityczny jelit). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

Inne możliwe działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• zawroty głowy
• ból głowy
• kaszel
• chrypka (dysfonia)
• suchość w ustach.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków)
• przyspieszony rytm serca (tachykardia nadkomorowa)
• kołatanie serca (palpitacje)
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• infekcje dróg moczowych
• ból podczas oddawania moczu (dysuria)
• zapalenie gardła (faryngity)
• zapalenie krtani (laryngity)
• zapalenie dziąseł (dziąsawica)
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• grzybica jamy ustnej lub gardła (kandydoza orofaryngealna)
• krwawienie z nosa (epistaksa)
• trudności ze snem (bezsenność)
• rozmazane widzenie
• uczucie ucisku w klatce piersiowej, połączone z kaszlem, świstem w klatce piersiowej lub trudnościami w oddychaniu bezpośrednio po inhalacji (bronchospazm)
• zaparcia
• uczucie zawrotów głowy (nudności)
• swędzenie (świąd)
• ból stawów (ból stawowy)
• obrzęk stawu
• ból pleców.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• zapalenie nosogardła (nosegardle)
• zapalenie zatok przynosowych (zatokowe zapalenie zatok)
• trudności z połykaniem (dysfagia)
• zapalenie języka (glosyt)
• zgaga (refluks żołądkowo-przełykowy)
• próchnica zębów
• infekcje lub owrzodzenia skóry
• suchość skóry
• utrata wody z organizmu (odwodnienie).

Może wystąpić działanie niepożądane, które występuje również przy stosowaniu innych leków podobnych do Spiolto Respimat (błonnikach beta-adrenergicznych) stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego. Mogą one obejmować nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, obniżone ciśnienie krwi, drżenie, pobudzenie, skurcze mięśni, zmęczenie, niedowagę, obniżony poziom potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularne bicie serca), podwyższony poziom cukru we krwi lub zbyt dużą ilość kwasu we krwi (co może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszone oddychanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Spiolto Respimat

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i etykiecie wkładu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie zamrażać.

Okres ważności w trakcie użytkowania:

Wymień wkład maksymalnie co trzy miesiące od jego włożenia.

Nie używaj inhalatora Respimat wielokrotnego użytku dłużej niż przez rok.

Zalecane użycie: 6 wkładów na jeden inhalator.

Uwaga: działanie inhalatora Respimat wielokrotnego użytku zostało potwierdzone w testach dla 540 dawek (odpowiadających 9 wkładom).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Spiolto Respimat

Substancjami czynnymi są tiotropium i olodaterol. Dawką uwalnianą jest 2,5 mikrograma tiotropium (jako monohydrat bromku) i 2,5 mikrograma olodaterolu (jako chlorku wodorotlenku) na jedno wciśnięcie.

Dawką uwalnianą jest dawka dostępna dla pacjenta po przejściu przez dyszę.

Pozostałe składniki to:

bencylochlorek, chlorek sodu, woda oczyszczona i kwas solny do regulacji pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma składa się z pojemnika z roztworem do inhalacji oraz inhalatora Respimat. Przed pierwszym użyciem należy umieścić pojemnik w inhalatorze.

Opakowanie indywidualne: 1 wielokrotnego użytku inhalator Respimat i 1 pojemnik zapewniający 60 wciśnień (30 dawek).

Opakowanie potrójne: 1 wielokrotnego użytku inhalator Respimat i 3 pojemniki zapewniające po 60 wciśnień (30 dawek) każdy.

Opakowanie indywidualne uzupełniające: 1 pojemnik zapewniający 60 wciśnień (30 dawek).

Opakowanie potrójne uzupełniające: 3 pojemniki zapewniające po 60 wciśnień (30 dawek) każdy.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Spiolto Respimat jest:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Producentem Spiolto Respimat jest:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Francja

Reprezentant lokalny:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria, Liechtenstein, Belgia, Luksemburg, Cypr, Grecja, Chorwacja, Czechy, Dania, Estonia, Francja, Niemcy, Węgry, Islandia, Irlandia, Malta, Wielka Brytania (Irlandia Północna), Włochy, Łotwa, Litwa, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja: Spiolto Respimat

Finlandia: Inspiolto Respimat

Bułgaria: ??????? ????????

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Instrukcje dotyczące użytkowania wielokrotnego inhalatora Respimat

Respimat to urządzenie inhalacyjne, które generuje aerozol do wdychania. Inhalator Respimat przeznaczony jest wyłącznie dla Ciebie. Jeden pojemnik zawiera kilka dawek. Wielokrotny inhalator Respimat pozwala na wymianę pojemnika i może być używany do 6 pojemników.

Przeczytaj te instrukcje przed rozpoczęciem stosowania Spiolto Respimat.

Należy używać tego inhalatora RAZ NA DZIEŃ. Za każdym razem należy wykonać DWIE impulsy.

• Jeśli Spiolto Respimat nie był używany przez więcej niż 7 dni, należy wykonać jedno wciśnięcie w kierunku ziemi.
• Jeśli Spiolto Respimat nie był używany przez więcej niż 21 dni, należy powtórzyć kroki od 4 do 6 opisane w części „Przygotowanie do użycia”, aż do zaobserwowania chmury. Następnie należy powtórzyć kroki od 4 do 6 jeszcze trzy razy.

Jak konserwować wielokrotny inhalator Respimat

Dyszę, w tym metalową część znajdującą się w jej wnętrzu, należy czyścić wilgotnym ręcznikiem lub chusteczką co najmniej raz w tygodniu.

Niewielkie przebarwienia dyszy nie wpływają na działanie wielokrotnego inhalatora Respimat.

W razie potrzeby zewnętrzną część inhalatora Respimat można czyścić wilgotnym ręcznikiem.

Kiedy wymienić inhalator

Po użyciu 6 pojemników z tym samym inhalatorem należy nabyć nowe opakowanie Spiolto Respimat zawierające inhalator. Nie należy używać wielokrotnego inhalatora Respimat dłużej niż przez rok od momentu włożenia pierwszego pojemnika.

Przygotowanie do użycia

Codzienne użycie

Kiedy wymieniać wkładkę w Spiolto Respimat

Wskaźnik dawek pokazuje, ile strzałów pozostało we wkładce.

Pozostało 60 strzałów.

Pozostało mniej niż 10 strzałów. Zaopatrzyć się w nową wkładkę.

Wkładka została wyczerpana. Odkręcić przezroczystą podstawę, aby ją poluzować. Inhalator został teraz zablokowany. Wyjąć wkładkę z inhalatora. Włożyć nową wkładkę aż do kliknięcia (patrz krok 2). Nowa wkładka będzie wystawać bardziej niż poprzednia (kontynuować do kroku 3). Należy pamiętać, aby ponownie założyć przezroczystą podstawę, aby odblokować inhalator.

Odpowiedzi na często zadawane pytania

Trudno włożyć wkładkę wystarczająco głęboko.

Czy przypadkowo odkręcił(a) Pan/Pani przezroczystą podstawę przed włożeniem wkładki? Otworzyć pokrywkę, nacisnąć przycisk dawkujący i następnie włożyć wkładkę.

Czy wymienia Pan/Pani wkładkę? Nowa wkładka będzie wystawać bardziej niż poprzednia. Włożyć wkładkę aż do kliknięcia, a następnie założyć przezroczystą podstawę.

Nie mogę nacisnąć przycisku dawkującego.

Czy ponownie założył(a) Pan/Pani przezroczystą podstawę? Jeśli nie, załóż przezroczystą podstawę, aby odblokować inhalator. Inhalator Respimat wielokrotnego użytku działa wyłącznie po założeniu przezroczystej podstawy.

Czy odkręcił(a) Pan/Pani przezroczystą podstawę? Jeśli nie, odkręć przezroczystą podstawę jednym płynnym ruchem, aż do kliknięcia (pół obrotu). Czy wskaźnik dawek we wkładce pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle? Wkładka została wyczerpana. Włóż nową wkładkę i ponownie załóż przezroczystą podstawę.

Trudno wyjąć wkładkę po jej wyczerpaniu.

Wyciągaj i obracaj wkładkę jednocześnie.

Nie mogę obrócić ani ponownie założyć przezroczystej podstawy.

Czy przezroczysta podstawa jest luźna, a wskaźnik dawek we wkładce pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle? Wkładka została wyczerpana. Włóż nową wkładkę.

Czy już obrócił(a) Pan/Pani przezroczystą podstawę? Jeśli już obrócił(a) Pan/Pani przezroczystą podstawę, wykonaj kroki „OTWÓRZ” i „NACIŚNIJ” opisane w sekcji „Codzienne użytkowanie”, aby zastosować lek.

Mój Spiolto Respimat wyczerpał się zbyt szybko.

Czy stosował(a) Pan/Pani Spiolto Respimat zgodnie z zaleceniami (dwa strzały – raz dziennie)? Każda wkładka powinna wystarczyć na 30 dni, jeśli stosuje się dwa strzały raz dziennie.

Czy często rozpylał(a) Pan/Pani do powietrza, aby sprawdzić, czy Spiolto Respimat działa? Po przygotowaniu Spiolto Respimat do użytku nie ma potrzeby sprawdzania jego działania poprzez rozpylanie roztworu, jeśli stosuje się go codziennie.

Czy wielokrotnie zdejmował(a) Pan/Pani i ponownie zakładał(a) przezroczystą podstawę? Nie należy usuwać przezroczystej podstawy przed wyczerpaniem wkładki. Każdorazowe usunięcie przezroczystej podstawy bez wymiany wkładki powoduje, że licznik dawek rejestruje jeden strzał, a liczba pozostałych dawek się zmniejsza.

Mój Spiolto Respimat nie rozpyla.

Czy włożył(a) Pan/Pani wkładkę? Jeśli nie, włóż wkładkę. Po złożeniu Spiolto Respimat nie należy usuwać przezroczystej podstawy ani wkładki, dopóki wkładka nie zostanie wyczerpana.

Czy powtórzył(a) Pan/Pani kroki: OBRÓĆ, OTWÓRZ, NACIŚNIJ mniej niż trzy razy po włożeniu wkładki? Po włożeniu wkładki powtórz kroki: OBRÓĆ, OTWÓRZ, NACIŚNIJ trzy razy, zgodnie z opisem w krokach 4–6 w sekcji „Przygotowanie do użytkowania”.

Czy wskaźnik dawek we wkładce pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle? Wkładka została wyczerpana. Włóż nową wkładkę.

Mój Spiolto Respimat rozpyla samoczynnie.

Czy pokrywka była otwarta w momencie odkręcania przezroczystej podstawy? Zamknij pokrywkę, a następnie odkręć przezroczystą podstawę.

Czy nacisnął(a) Pan/Pani przycisk dawkujący podczas odkręcania przezroczystej podstawy? Zamknij pokrywkę, tak aby przycisk dawkujący był przykryty, a następnie odkręć przezroczystą podstawę.

Czy przestał(a) Pan/Pani odkręcać przezroczystą podstawę przed kliknięciem? Odkręć przezroczystą podstawę jednym płynnym ruchem aż do kliknięcia (pół obrotu). Licznik dawek rejestruje każdy niepełny obrót, a liczba pozostałych dawek się zmniejsza.

Czy pokrywka była otwarta podczas wymiany wkładki? Zamknij pokrywkę, a następnie wymień wkładkę.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje dotyczące sposobu stosowania tego leku można uzyskać, zeskanowując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w sekcji „Instrukcje dotyczące użytkowania inhalatora Respimat wielokrotnego użytku” w niniejsym ulotniku oraz na opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/79967.